Artikel

Navigeren door belangrijke beleidsontwikkelingen in de gezondheidszorg

Belanghebbenden in de gezondheidszorg blijven opereren in een dynamische Amerikaanse beleidsomgeving voor gezondheidszorg die wordt gevormd door evoluerende federale en staatsacties. Om de mogelijke implicaties van deze ontwikkelingen te begrijpen, is meer nodig dan het volgen van krantenkoppen. Cencora zet zich in om onze klanten op de hoogte te houden van acties van de Amerikaanse overheid en wetgeving die van invloed zijn op ons collectieve vermogen om patiënten toegang te geven tot de levensveranderende zorg waarvan ze afhankelijk zijn.

Van de lancering van het Medicare GLP-1 Bridge-programma tot de uitbreiding van TrumpRx en een voortdurende nadruk op buitenlandse farmaceutische prijsstellingspraktijken, staan prijsstelling en transparantie van geneesmiddelen op recept nog steeds in de schijnwerpers. Dit is wat u moet weten over enkele recente belangrijke ontwikkelingen.

 

CMS lanceert Medicare GLP-1 Bridge-programma

De Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hebben onlangs hun Medicare GLP-1 Bridge-initiatief gelanceerd, een proefprogramma dat Medicare Part D-begunstigden toegang geeft tot bepaalde door de FDA goedgekeurde GLP-1-medicijnen - Foundayo®, Wegovy® (injectie en tabletten) en Zepbound® (KwikPen®) - voor $ 50 per maand, terwijl het bureau de effecten van bredere toegang evalueert. Het programma loopt van 1 juli 2026 tot en met 31 december 20271 en is bedoeld om extra inzicht te genereren in het gebruik, de betaalbaarheid en de overwegingen bij het ontwerpen van programma's die verband houden met het uitbreiden van de toegang tot deze categorie therapieën.

De lancering is opmerkelijk omdat GLP-1-medicijnen nog steeds aanzienlijke beleids- en marktaandacht krijgen, vooral omdat belanghebbenden hun implicaties voor Medicare-uitgaven, beheer van chronische ziekten en langetermijndekkingsbeleid beoordelen. Aangezien vragen over de financiering van het programma in de toekomst voor velen top-of-mind zijn, zal de praktische impact van het initiatief afhangen van deelname aan het programma, implementatiedetails en hoe CMS de resulterende gegevens gebruikt om toekomstige beslissingen te informeren.

Deelname aan het programma is automatisch, dus apotheken hoeven zich op geen enkele manier aan te melden, zich in te schrijven of zich te registreren voor het programma. Voor aanvullende informatie over de geneesmiddelen die worden gedekt, geschiktheid, vergoedingsverwachtingen en andere overwegingen, kunt u dit informatieblad raadplegen of de CMS Medicare GLP-1 Bridge Program-pagina bezoeken.

Ontwikkelingen in het Medicare Drug Price Negotiation Program van de Inflation Reduction Act

CMS heeft ook richtlijnen vrijgegeven en aanvullende stappen ondernomen met betrekking tot het Medicare Drug Price Negotiation Program (IRA MDPNP) van de Inflation Reduction Act. Op 12 juni stelde het bureau een raamwerk voor om de IRA MDPNP formeel te codificeren, te beginnen met het jaar van toepassing van de prijs in 2029. 2 Het voorstel zou de regelgevingsstructuur vaststellen voor het onderhandelen over en heronderhandelen over prijzen voor bepaalde geneesmiddelen die onder Medicare vallen en procedures schetsen voor de selectie van maximaal 20 extra geneesmiddelen van deel B en deel D per jaar. Openbare opmerkingen moesten op 17 augustus worden ingediend.

Op 16 juli heeft CMS ook ontwerprichtlijnen uitgegeven waarin wordt beschreven hoe fabrikanten, apotheken, ziekenhuizen en leveranciers vanaf 2028 de Maximum Fair Price (MFP) voor geselecteerde geneesmiddelen van deel B en deel D kunnen implementeren. 3 Opmerkingen over het ontwerp moeten op 18 september worden ingediend, en de definitieve richtlijnen worden later dit jaar verwacht.

Samen weerspiegelen deze acties de voortdurende uitbreiding en operationalisering van het onderhandelingsprogramma. Naarmate de implementatie vordert, moeten belanghebbenden in het hele gezondheidszorgsysteem blijven letten op verduidelijking van de nalevingsverwachtingen, de verwerking van claims, terugbetalingsworkflows en de praktische effecten van onderhandelde prijzen op verschillende zorglocaties.

Uitbreiding van TrumpRx

In mei 2026 kondigde de regering-Trump de uitbreiding van TrumpRx aan, waarbij meer dan 600 generieke geneesmiddelen aan het platform werden toegevoegd – een aanzienlijke toename ten opzichte van het eerdere aantal geneesmiddelen van het programma. Door aanbiedingen van Cost Plus Drugs, Amazon Pharmacy en GoodRx te integreren, positioneert deze aankondiging de site als een prijsvergelijkings- en consumentennavigatietool voor deelnemende dispensers, naast bestaande regelingen met betrekking tot prijsaanbiedingen voor merkgeneesmiddelen.

TrumpRx werd oorspronkelijk gelanceerd in februari 2026 met 43 merkgeneesmiddelen op recept. Met deze recente uitbreiding bevat de site nu een aparte lijst voor meer dan 90 merkmedicijnen waarover is onderhandeld via Most-Favored-Nation (MFN)-overeenkomsten, en een aparte lijst voor generieke geneesmiddelen.4

Nieuw onderzoek naar buitenlandse farmaceutische prijspraktijken

Op 17 juni schreven de Republikeinen van de Senaat een brief aan de regeringwaarin ze er bij de Amerikaanse handelsvertegenwoordiger (USTR), ambassadeur Jamieson Greer, en minister van Handel Howard Lutnick op aandrongen een onderzoek in te stellen naar buitenlandse farmaceutische prijspraktijken op grond van sectie 301 (b) van de Trade Act van 1974. 5 De brief benadrukt specifiek de bezorgdheid over de praktijken van landen met een hoog inkomen zoals Duitsland en Japan, met het argument dat veel landen proberen de farmaceutische prijzen te onderdrukken en farmaceutische innovatie niet adequaat ondersteunen.

Op 18 juni startte het kantoor van de USTR een Section 301-onderzoeknaar het Duitse prijsbeleid voor geneesmiddelen. 6 Volgens de aankondiging is het onderzoek bedoeld om na te gaan of de Duitse prijsstelling en vergoeding van geneesmiddelen de prijzen van geneesmiddelen buiten de VS op oneerlijke wijze kunnen drukken, met mogelijke gevolgen voor het handelsbeleid en het concurrentievermogen van Amerikaanse fabrikanten. Afhankelijk van de bevindingen kan het onderzoek van invloed zijn op toekomstige discussies over farmaceutische handelsmaatregelen, buitenlandse prijspraktijken en de relatie tussen binnenlandse geneesmiddelenprijzen en internationale referentieprijsstellingen.

Voor belanghebbenden in de gezondheidszorg voegt het onderzoek een nieuwe laag toe aan een reeds actieve beleidsomgeving waarin kwesties op het gebied van handel, prijsstelling en markttoegang steeds meer met elkaar verbonden zijn. Cencora blijft deze ontwikkelingen volgen en beoordeelt hoe deze van invloed kunnen zijn op klanten in de hele sector.

Alles bij elkaar weerspiegelen deze ontwikkelingen een zorgomgeving waarin beleidsbeslissingen rimpeleffecten kunnen hebben op prijsstelling, toegang, vergoeding en supply chain-activiteiten. Cencora blijft zich inzetten voor het versterken van de veerkracht van de toeleveringsketen en het mogelijk maken van een gezondere toekomst door middel van een efficiënter en effectiever zorglandschap. Via ons U.S. Public Policy and Advocacy-team werken we actief samen met Amerikaanse beleidsmakers en belanghebbenden uit de sector om beleid vorm te geven dat de toegang tot patiënten, operationele stabiliteit en duurzame innovatie ondersteunt.

Door zich bezig te houden met belangrijke beleidskwesties die het belangrijkst zijn voor zorgverleners, apotheken en patiënten, en door toezicht te houden op een veranderend regelgevingslandschap, helpt Cencora klanten bij het navigeren door veranderingen en tegelijkertijd hoogwaardige zorg te blijven leveren aan de gemeenschappen die ze bedienen.

Dit artikel is alleen bedoeld voor algemene informatieve doeleinden en weerspiegelt openbaar beschikbare informatie op het moment van schrijven. Het vormt geen juridisch, regelgevend of beleidsadvies namens Cencora, de Amerikaanse overheid of andere entiteiten die hierin worden genoemd. Omdat deze kwesties zich blijven ontwikkelen, moeten belanghebbenden nieuwe ontwikkelingen evalueren naarmate er aanvullende richtlijnen of acties ontstaan.

Verwijzingen

  1. Medicare GLP-1-brug. Centra voor Medicare en Medicaid Services. Geraadpleegd op 25 augustus 2026. Beschikbaar op: https://www.cms.gov/medicare/coverage/prescription-drug-coverage/medicare-glp-1-bridge.
  2. CMS voorgestelde regel vergrendelt lagere prijzen en bevordert innovatie voor het Medicare Drug Price Negotiation Program. Centra voor Medicare en Medicaid Services. 12 juni 2026. Geraadpleegd op 25 augustus 2026. Beschikbaar op: https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/cms-proposed-rule-locks-lower-prices-fosters-innovation-medicare-drug-price-negotiation-program.
  3. Effectuatie door de fabrikant van MFP-ontwerprichtlijnen voor onderhandelingen over de prijs van Medicare-geneesmiddelen voor 2028. Centra voor Medicare en Medicaid Services. 16 juli 2026. Geraadpleegd op 25 augustus 2026. Beschikbaar op: https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/manufacturer-effectuation-mfp-draft-guidance-2028-medicare-drug-price-negotiation.
  4. Informatieblad: President Donald J. Trump kondigt uitbreiding van TrumpRx.gov aan om Amerikanen transparantie en keuze te bieden voor alledaagse medicijnen. Het Witte Huis. 18 mei 2026. Geraadpleegd op 25 augustus 2026. Beschikbaar op: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/05/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-expansion-of-trumprx-gov-to-bring-americans-transparency-and-choice-on-everyday-medicines/.
  5. Young, collega's dringen er bij de administratie op aan om buitenlandse farmaceutische prijscontroles te onderzoeken. Kantoor van de Amerikaanse senator Todd Young. 17 juni 2026. Geraadpleegd op 25 augustus 2026. Beschikbaar op: https://www.young.senate.gov/newsroom/press-releases/young-colleagues-urge-administration-to-investigate-foreign-pharmaceutical-price-controls/.
  6. USTR kondigt de start aan van een Section 301-onderzoek naar de aanhoudende onderbetaling van Duitsland voor innovatieve farmaceutische producten. Bureau van de handelsvertegenwoordiger van de Verenigde Staten. 18 juni 2026. Geraadpleegd op 25 augustus 2026. Beschikbaar op: https://ustr.gov/about/policy-offices/press-office/press-releases/2026/june/ustr-announces-initiation-section-301-investigation-germanys-persistent-underpayment-innovative.

Gerelateerde informatiebronnen

Artikel

Navigeren door het huidige wetgevingslandschap voor de gezondheidszorg

Artikel

Wet op de vermindering van de inflatie (IRA)

Artikel

Hoe apotheekwoestijnen ontstaan