Navigation durch wichtige gesundheitspolitische Entwicklungen

CMS hat auch Leitlinien veröffentlicht und zusätzliche Schritte im Zusammenhang mit dem Medicare Drug Price Negotiation Program (IRA MDPNP) des Inflation Reduction Act unternommen. Am 12. Juni schlug die Behörde einen Rahmen zur formellen Kodifizierung des IRA MDPNP ab dem Jahr 2029 vor. 2 Der Vorschlag würde die Regulierungsstruktur für die Aushandlung und Neuverhandlung von Preisen für bestimmte Medikamente, die unter Medicare fallen, festlegen und Verfahren für die Auswahl von bis zu 20 zusätzlichen Medikamenten der Teile B und D pro Jahr skizzieren. Öffentliche Kommentare waren am 17. August fällig.

Am 16. Juli veröffentlichte CMS auch einen Leitlinienentwurf, in dem detailliert beschrieben wird, wie Hersteller, Apotheken, Krankenhäuser und Anbieter den maximalen fairen Preis (MFP) für ausgewählte Arzneimittel der Teile B und D ab 2028 umsetzen können. 3 Kommentare zum Entwurf sind bis zum 18. September fällig, die endgültigen Leitlinien werden noch in diesem Jahr erwartet.

Zusammengenommen spiegeln diese Maßnahmen den kontinuierlichen Ausbau und die Operationalisierung des Verhandlungsprogramms wider. Im Zuge der Implementierung müssen die Beteiligten im gesamten Gesundheitssystem weiterhin auf Klärung der Compliance-Erwartungen, der Antragsbearbeitung, der Erstattungsabläufe und der praktischen Auswirkungen der ausgehandelten Preisgestaltung an verschiedenen Versorgungsstandorten achten.

Im Mai 2026 kündigte die Trump-Regierung die Erweiterung von TrumpRx an und fügte der Plattform mehr als 600 Generika hinzu – eine erhebliche Steigerung gegenüber der vorherigen Anzahl von Medikamenten des Programms. Durch die Integration von Angeboten von Cost Plus Drugs, Amazon Pharmacy und GoodRx positioniert diese Ankündigung die Website als Preisvergleichs- und Verbrauchernavigationstool für teilnehmende Spender neben bestehenden Vereinbarungen mit Preisangeboten für Markenmedikamente.

TrumpRx wurde ursprünglich im Februar 2026 mit 43 verschreibungspflichtigen Markenmedikamenten auf den Markt gebracht. Mit dieser jüngsten Erweiterung bietet die Website nun eine separate Liste für über 90 Markenmedikamente, die durch Meistbegünstigungsabkommen (MFN) ausgehandelt wurden, und eine separate Liste für Generika.⁴

Am 17. Juni schrieben die Republikaner im Senat einen Brief an die Regierung, in dem sie den US-Handelsbeauftragten (USTR), Botschafter Jamieson Greer, und Handelsminister Howard Lutnick aufforderten, eine Untersuchung der Preispraktiken ausländischer Arzneimittel gemäß Abschnitt 301(b) des Handelsgesetzes von 1974 einzuleiten. 5 Der Brief hebt insbesondere die Besorgnis über die Praktiken von Ländern mit hohem Einkommen wie Deutschland und Japan hervor und argumentiert, dass viele Länder versuchen, die Arzneimittelpreise zu drücken und pharmazeutische Innovationen nicht angemessen unterstützen.

Am 18. Juni leitete das Büro des USTR eine Untersuchungnach Abschnitt 301 der deutschen Preispolitik für Arzneimittel ein. 6 Laut der Ankündigung soll mit der Untersuchung geprüft werden, ob die deutsche Preisgestaltungs- und Erstattungspraxis für Arzneimittel die Arzneimittelpreise außerhalb der USA möglicherweise unfair drückt, mit möglichen Auswirkungen auf die Handelspolitik und die Wettbewerbsfähigkeit der US-Hersteller. Abhängig von den Ergebnissen könnte die Untersuchung zukünftige Diskussionen über Arzneimittelhandelsmaßnahmen, ausländische Preispraktiken und die Beziehung zwischen inländischen Arzneimittelpreisen und internationalen Referenzpreisen beeinflussen.

Für die Interessenvertreter des Gesundheitswesens fügt die Untersuchung einem bereits aktiven politischen Umfeld, in dem Handels-, Preis- und Marktzugangsfragen zunehmend miteinander verbunden sind, eine weitere Ebene hinzu. Cencora beobachtet diese Entwicklungen kontinuierlich und bewertet, wie sie sich auf Kunden in der gesamten Branche auswirken können.

Zusammengenommen spiegeln diese Entwicklungen ein Umfeld im Gesundheitswesen wider, in dem politische Entscheidungen Auswirkungen auf die Preisgestaltung, den Zugang, die Kostenerstattung und den Betrieb der Lieferkette haben können. Cencora setzt sich weiterhin dafür ein, die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette zu stärken und eine gesündere Zukunft durch eine effizientere und effektivere Gesundheitslandschaft zu ermöglichen. Über unser U.S. Public Policy and Advocacy-Team arbeiten wir aktiv mit politischen Entscheidungsträgern und Interessenvertretern der Industrie in den USA zusammen, um Richtlinien mitzugestalten, die den Patientenzugang, die betriebliche Stabilität und nachhaltige Innovationen unterstützen.

Durch das Engagement in wichtigen politischen Themen, die für Gesundheitsdienstleister, Apotheken und Patienten am wichtigsten sind, und durch die Beobachtung einer sich entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen hilft Cencora seinen Kunden, den Wandel zu bewältigen und gleichzeitig den Gemeinden, in denen sie tätig sind, weiterhin eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten.

Dieser Artikel dient nur zu allgemeinen Informationszwecken und spiegelt öffentlich verfügbare Informationen zum Zeitpunkt des Schreibens wider. Sie stellen keine rechtliche, regulatorische oder politische Beratung im Namen von Cencora, der US-Regierung oder einer der hier genannten Unternehmen dar. Da sich diese Themen ständig weiterentwickeln, sollten Interessengruppen neue Entwicklungen bewerten, wenn zusätzliche Leitlinien oder Maßnahmen auftauchen.

1. Medicare GLP-1-Brücke. Zentren für Medicare und Medicaid Services. Abgerufen am 25. August 2026. Verfügbar unter: https://www.cms.gov/medicare/coverage/prescription-drug-coverage/medicare-glp-1-bridge.
2. Die von CMS vorgeschlagene Regel sichert niedrigere Preise und fördert Innovationen für das Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm. Zentren für Medicare und Medicaid Services. 12. Juni 2026. Abgerufen am 25. August 2026. Verfügbar unter: https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/cms-proposed-rule-locks-lower-prices-fosters-innovation-medicare-drug-price-negotiation-program.
3. Herstellerumsetzung des MFP-Leitlinienentwurfs für die Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungen 2028. Zentren für Medicare und Medicaid Services. 16. Juli 2026. Abgerufen am 25. August 2026. Verfügbar unter: https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/manufacturer-effectuation-mfp-draft-guidance-2028-medicare-drug-price-negotiation.
4. Datenblatt: Präsident Donald J. Trump kündigt die Ausweitung der TrumpRx.gov an, um den Amerikanern Transparenz und Wahlmöglichkeiten bei der täglichen Medizin zu bieten. Das Weiße Haus. 18. Mai 2026. Abgerufen am 25. August 2026. Verfügbar unter: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/05/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-expansion-of-trumprx-gov-to-bring-americans-transparency-and-choice-on-everyday-medicines/.
5. Young und Kollegen drängen die Regierung, ausländische Arzneimittelpreiskontrollen zu untersuchen. Büro von US-Senator Todd Young. 17. Juni 2026. Abgerufen am 25. August 2026. Verfügbar unter: https://www.young.senate.gov/newsroom/press-releases/young-colleagues-urge-administration-to-investigate-foreign-pharmaceutical-price-controls/.
6. Der USTR kündigt die Einleitung einer Untersuchung nach Abschnitt 301 wegen der anhaltenden Unterbezahlung innovativer pharmazeutischer Produkte in Deutschland an. Büro des Handelsbeauftragten der Vereinigten Staaten. 18. Juni 2026. Abgerufen am 25. August 2026. Verfügbar unter: https://ustr.gov/about/policy-offices/press-office/press-releases/2026/june/ustr-announces-initiation-section-301-investigation-germanys-persistent-underpayment-innovative.