QA- en 3PL-licenties: Helpt u om aan de regels te blijven voldoen

Transcriptie van 'QA- en 3PL-licenties: Helpt u compliant te blijven'

 

Welke licenties heeft Innomar Strategies voor QA- en 3PL-diensten?

We hebben verschillende licenties die zijn goedgekeurd door Health Canada. Dat omvat een Drug Establishment License waarvoor we gemachtigd zijn om geneesmiddelen te importeren, in de groothandel te kopen en herverpakkings- of heretiketteringsactiviteiten uit te voeren. We hebben ook een Medical Device Establishment License die ons machtigt om medische hulpmiddelen van klasse één tot vier te importeren en te distribueren, een sitelicentie voor natuurlijke gezondheidsproducten waarmee we natuurlijke gezondheidsproducten kunnen importeren en labelen. We hebben ook een dealervergunning voor verdovende middelen en gereguleerde stoffen.

Dit betekent dat Health Canada onze systemen heeft beoordeeld en echt heeft vastgesteld dat ze voldoen aan de regelgeving om de producten waarvoor we licenties hebben effectief te kunnen beheren. Voorbeelden van systemen die we kunnen gebruiken zijn training, afwijkingsbeheer, materiaalbeheer, interne audits, CAPA's en wijzigingsbeheercontroles. Daarnaast voeren we ook Importer of Record-activiteiten uit. Wat dat werkelijk is, Health Canada kijkt naar ons om te controleren of aan de algemene voorwaarden met het product is goedgekeurd voor gebruik door Health Canada wordt voldaan voordat het wordt vrijgegeven voor distributie. Sommige van die incrementele taken zijn beoordeling en onderhoud van specificaties, hoofdproductiegegevens, stabiliteitsgegevens, testen, en bovendien moeten we jaarlijkse productkwaliteitsbeoordelingen van die producten uitvoeren. Met de licenties die we hebben en de diensten die we kunnen leveren, zijn we in feite een one-stop-shop voor onze klanten. In plaats van dat onze klanten meerdere leveranciers hebben beheerd, kunnen ze gewoon naar ons toe komen om aan al hun behoeften te voldoen en hun distributie van hun product echt te vergemakkelijken.