QA- und 3PL-Lizenzen: Wir helfen Ihnen, konform zu bleiben

Transkript der "QA- und 3PL-Lizenzen: Wir helfen Ihnen, die Vorschriften einzuhalten"

 

Welche Lizenzen besitzt Innomar Strategies für QA- und 3PL-Dienstleistungen?

Wir verfügen über verschiedene Lizenzen, die von Health Canada genehmigt wurden. Dazu gehört eine Drug Establishment License, für die wir berechtigt sind, Arzneimittel zu importieren, im Großhandel zu verkaufen und Umverpackungs- oder Umetikettierungsaktivitäten für Arzneimittel durchzuführen. Wir verfügen auch über eine Lizenz für die Einrichtung von Medizinprodukten, die uns berechtigt, Medizinprodukte der Klassen eins bis vier zu importieren und zu vertreiben, eine Standortlizenz für natürliche Gesundheitsprodukte, die es uns ermöglicht, natürliche Gesundheitsprodukte zu importieren und zu kennzeichnen. Wir haben auch eine Lizenz für den Händler von Betäubungsmitteln und kontrollierten Substanzen.

Das bedeutet, dass Health Canada unsere Systeme überprüft und festgestellt hat, dass sie den Vorschriften entsprechen, um die Produkte, für die wir Lizenzen haben, effektiv verwalten zu können. Beispiele für diese Systeme, die wir möglicherweise einsetzen, sind Schulungen, Abweichungsmanagement, Materialmanagement, interne Audits, CAPAs und Kontrollen für das Änderungsmanagement. Darüber hinaus führen wir auch Importer-of-Record-Aktivitäten durch. Was das wirklich ist, Health Canada erwartet von uns, dass wir überprüfen, ob die Bedingungen für das Produkt, das für die Verwendung durch Health Canada zugelassen wurde, erfüllt sind, bevor es für den Vertrieb freigegeben wird. Einige dieser inkrementellen Aufgaben sind die Überprüfung und Pflege von Spezifikationen, Stammaufzeichnungen, Stabilitätsdaten, Tests, und darüber hinaus müssen wir jährliche Produktqualitätsprüfungen für diese Produkte durchführen. Mit den Lizenzen, die wir haben, und den Dienstleistungen, die wir anbieten können, sind wir effektiv ein One-Stop-Shop für unsere Kunden. Anstatt dass unsere Kunden mehrere Anbieter verwaltet haben, können sie einfach zu uns kommen, um alle ihre Bedürfnisse zu erfüllen und den Vertrieb ihres Produkts wirklich zu erleichtern.