Licencias de control de calidad y 3PL: Le ayudamos a cumplir con las normas
Facilite la distribución de sus productos a través de un solo proveedor. En este vídeo, Michael Lee, director de Quality Assurance GMP, describe las capacidades y licencias que Innomar Strategies posee para ayudarle a mantenerse sin preocupaciones y cumplir con las normas de Health Canada.
El contenido de este artículo contiene declaraciones de marketing y no incluye asesoramiento comercial o legal.
Transcripción de las licencias de control de calidad y 3PL: Le ayudamos a cumplir con la normativa
¿Qué licencias posee Innomar Strategies para los servicios de control de calidad y 3PL?
Tenemos varias licencias que han sido aprobadas por Health Canada. Eso incluye una Licencia de Establecimiento de Medicamentos para la cual estamos autorizados a importar, vender al por mayor y realizar actividades de reenvasado o reetiquetado de productos farmacéuticos. También contamos con una Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos que nos autoriza a importar y distribuir dispositivos médicos de clase uno a cuatro, productos naturales para la salud que nos permite importar y etiquetar productos naturales para la salud. También tenemos una licencia de distribuidor de narcóticos y sustancias controladas.Ahora, lo que esto significa es que Health Canada ha revisado nuestros sistemas y realmente ha descubierto que cumplen con las regulaciones para poder administrar de manera efectiva los productos para los que tenemos licencias. Ejemplos de los sistemas que podemos tener implementados son la formación, la gestión de desviaciones, la gestión de materiales, las auditorías internas, los CAPA y los controles de gestión de cambios. Además de eso, también llevamos a cabo actividades de importador de registro. Lo que realmente es que Health Canada nos está buscando para verificar que se cumplan los términos y condiciones con el producto que ha sido aprobado para su uso por Health Canada antes de su lanzamiento para su distribución. Algunas de esas tareas incrementales son la revisión y el mantenimiento de las especificaciones, los registros maestros de fabricación, los datos de estabilidad, las pruebas y, además, debemos realizar revisiones anuales de la calidad de esos productos. Con las licencias que tenemos y los servicios que podemos prestar, somos efectivamente una ventanilla única para nuestros clientes. En lugar de que nuestros clientes hayan gestionado múltiples proveedores, pueden acudir a nosotros para satisfacer todas sus necesidades y facilitar realmente la distribución de su producto.
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