De kanaalstrategie voor uw CGT optimaliseren: Overwegingen voor een doelgerichte aanpak

Er is een algemene misvatting dat het ontwikkelen van een kanaalstrategie simpelweg betekent dat je moet beslissen hoe zorgverleners toegang krijgen tot een medicijn. Andere kritieke componenten kunnen echter worden beschouwd als onderdeel van de kanaalstrategie, waaronder het bepalen welke zorglocaties toegang hebben tot de therapie, hoe het distributienetwerk is gestructureerd en hoe zorglocaties de therapie zullen bestellen.  

Het optimaliseren van deze componenten is vooral belangrijk voor cel- en gentherapieën (CGT's), omdat een kanaalstrategie die niet is gebouwd voor de specifieke vereisten van CGT's onnodige complexiteit, vertragingen en uitdagingen voor de toegang van patiënten kan veroorzaken. CGT's hebben doorgaans strikte temperatuur- en verwerkingsvereisten, korte houdbaarheid, hoge initiële kosten en meerdere betrokken belanghebbenden. Sommige CGT's, zoals autologe celtherapieën, zijn gemaakt voor individuele patiënten, wat de distributie nog complexer maakt en nauwe coördinatie vereist om ervoor te zorgen dat de therapie de juiste patiënt op het juiste moment bereikt. 

Geen enkele benadering van kanaalstrategie werkt voor elke CGT. De juiste combinatie van het distributiemodel, het klantennetwerk en de manier waarop therapieën worden besteld, hangt af van de therapie, de vereisten voor de behandeling, de behandelingssetting, de verwachte patiëntenpopulatie en meer. Deze behoeften kunnen ook veranderen naarmate de therapie van lancering naar breder gebruik gaat, waardoor de kanaalstrategie mogelijk moet worden aangepast naarmate de therapie evolueert.  

Door rekening te houden met het scala aan opties en overwegingen voor een kanaalstrategie, kunt u een strategie ontwikkelen die speciaal is afgestemd op uw therapie. Dit artikel onderzoekt de componenten van een gespecialiseerde distributiekanaalstrategie, inclusief de opties en overwegingen voor het ontwikkelen van een strategie die voldoet aan de specifieke behoeften van uw therapie. 

Kritieke componenten van een CGT-kanaalstrategie 

Een kanaalstrategie omvat drie belangrijke componenten die cruciaal zijn om aan de specifieke behoeften van een therapie te voldoen. 

Deze belangrijke componenten zijn:

1. Distributiemodel 
2. Klantennetwerk  
3. Bestelling indienen 

Deze componenten zijn allemaal met elkaar verbonden. Het distributiemodel kan van invloed zijn op welke distributeurs u kunt gebruiken, terwijl het klantennetwerk van invloed is op de zorglocaties die u kunt bedienen. Hoe een bestelling wordt ingediend, is van invloed op het vermogen van zorglocaties om toegang te krijgen tot uw therapie. Door deze componenten samen te beschouwen, kunnen CGT-fabrikanten een aanpak kiezen die het beste bij de therapie past. 

In de onderstaande secties worden deze componenten afzonderlijk onderzocht en worden enkele voorbeelden gegeven van veelvoorkomende opties en belangrijke overwegingen voor opkomende CGT-fabrikanten.

1. Het juiste distributiemodel kiezen 

Het distributiemodel definieert de distributeurs die zijn opgenomen in het netwerk van een therapie. 

Enkele veel voorkomende opties zijn:

• Exclusief: Eén distributeur zorgt voor de distributie. 
• Beperkt: Een kleine, selecte groep distributeurs verzorgt de distributie. 
• Openingstijden: Een breed, onbeperkt netwerk van distributiepartners zorgt voor de distributie. 

Waar moeten CGT-fabrikanten rekening mee houden? 

Exclusieve en beperkte modellen worden vaak gebruikt voor CGT's omdat ze fabrikanten meer controle geven over de distributie en een consistente klantervaring mogelijk maken. CGT-distributie kan meerdere overdrachten en belanghebbenden omvatten, waardoor zichtbaarheid in de hele toeleveringsketen bijzonder belangrijk is. Het hebben van slechts een select aantal distributiepartners kan het gemakkelijker maken om ze te integreren met orkestratieplatforms of patiëntenondersteuningsprogramma's, waardoor deze belanghebbenden met elkaar worden verbonden en de gegevens worden geleverd die nodig zijn om de levering te coördineren. 

Naarmate CGT's grotere patiëntenpopulaties bereiken en een bredere toegang tot patiënten een prioriteit wordt, kan een open model met een breder distributienetwerk nuttiger worden. Een CGT die aanvankelijk is goedgekeurd voor de behandeling van een aandoening voor een selecte patiëntenpopulatie die aan bepaalde voorwaarden voldoet, kan bijvoorbeeld zijn indicaties uitbreiden om meer patiënten te behandelen. Naarmate de vraag groeit, kan uitbreiding van het distributienetwerk helpen om de therapie beschikbaar te maken voor meer zorgverleners en patiënten.  

2. Uw klantennetwerk kiezen 

Het klantennetwerk geeft aan welke zorglocaties toegang hebben tot de therapie, hetzij rechtstreeks van de fabrikant, hetzij via een gespecialiseerde apotheek of distributeur. 

Veel voorkomende opties zijn:

• Beperkt: Een fabrikant selecteert een groep geautoriseerde zorglocaties om toegang te krijgen tot de therapie van de fabrikant. 
• Gespecialiseerde apotheek: Een fabrikant kiest een of meer gespecialiseerde apotheken voor zijn therapie, waarbij zorglocaties recepten verzenden en de gespecialiseerde apotheek de therapie naar de zorglocatie verzendt. 
• Openingstijden: Elke door de fabrikant geautoriseerde zorglocatie heeft toegang tot de therapie via gespecialiseerde distributiepartners. 

 
Waar moeten CGT-fabrikanten rekening mee houden? 

Beperkte klantennetwerken worden veel gebruikt voor CGT's omdat ze fabrikanten controle geven over welke zorglocaties de therapie kunnen ontvangen, verstrekken en toedienen. Het stelt fabrikanten ook in staat om aanbieders en zorglocaties aan boord te nemen en op te leiden om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de vereisten om patiënten na de behandeling veilig op te slaan, voor te bereiden, toe te dienen en te monitoren. Deze vereisten kunnen per therapie verschillen en kunnen het volgende omvatten:

• Gespecialiseerde opslagapparatuur, zoals een laboratorium voor celtherapie of vriezers met ultralage temperaturen 
• Laboratorium- of apotheekmogelijkheden om de therapie te bereiden 
• Personeel dat is opgeleid om de therapie toe te dienen, vooral wanneer de toediening een chirurgische ingreep omvat 
• Infrastructuur en expertise om patiënten na behandeling te monitoren en te verzorgen 
• Processen en personeel om ongewenste voorvallen te identificeren en te beheren en de zorg te escaleren wanneer dat nodig is 
• Bereidheid en vermogen om zowel het financiële risico van een therapie met hoge initiële kosten als de administratieve last van het beheer van het vergoedingsproces op zich te nemen 

Met name het financiële risico en de administratieve lasten kunnen fabrikanten ertoe aanzetten gespecialiseerde apotheken te overwegen. In een beperkt klantennetwerk gebruiken zorglocaties een buy-and-bill-acquisitiemodel voor therapieën. Dit vereist dat zorglocaties het financiële risico en de last op zich nemen van het indienen van de vergoedingsclaim voor de kosten. Bij gebruik van een gespecialiseerde apotheek beheert de gespecialiseerde apotheek   het vergoedingsproces en neemt deze obstakels voor zorglocaties weg.  

Door het netwerk uit te breiden met een open model kan de therapie voor meer patiënten beschikbaar komen, wat steeds belangrijker kan worden naarmate CGT's worden goedgekeurd voor grotere populaties. Maar een open netwerk kan alleen worden gebruikt zolang zorgverleners en zorglocaties beschikken over de apparatuur, het opgeleide personeel en de processen die nodig zijn om de therapie veilig op te slaan en toe te dienen, evenals de bereidheid om het financiële risico en de vergoedingslast op zich te nemen. 

Dit kan nog steeds bijzonder relevant zijn voor sommige allogene of gentherapieën, met name die waarvoor meerdere doses nodig zijn. Deze kunnen mogelijk van tevoren worden opgeslagen en vereisen mogelijk niet hetzelfde niveau van gespecialiseerde behandeling en administratie als andere CGT's. Als deze therapieën op een breder scala aan locaties kunnen worden opgeslagen en toegediend, kan een breder klantennetwerk helpen om ze toegankelijker te maken voor patiënten.

3. Kiezen hoe bestellingen worden ingediend  

Een ander belangrijk onderdeel van de kanaalstrategie voor een CGT is het bepalen hoe een bestelling wordt ingediend.  

Dit brengt verschillende overwegingen met zich mee, waaronder: 

• Orderverwerking: Bepalen hoe een bestelling wordt verwerkt. 
• Betalingsvoorwaarden: Betalingstermijnen instellen om het financiële risico voor zorglocaties te verminderen. 
• Gegevensverzameling: Het verwerven van de voorschrijfgegevens die nodig zijn voor de unieke distributielogistiek van een therapie.  

Waar moeten CGT-fabrikanten rekening mee houden? 

CGT-fabrikanten zullen moeten bepalen hoe een bestelling zal worden verwerkt. Wordt het bijvoorbeeld rechtstreeks besteld bij een distributeur, een portal of via een verplichte hub. Met name autologe therapieën vereisen vaak dat zorglocaties hun patiënten inschrijven in een orkestratieplatform om het vereiste hoge niveau van coördinatie te vergemakkelijken.  Zorglocaties kunnen de inkooporder echter bij een portal plaatsen, rechtstreeks bij de gespecialiseerde distributeur of bij beide wanneer fabrikanten sites toestaan hun voorkeursbestelmethode te kiezen.  

Fabrikanten moeten ook zorgvuldig nadenken over betalingsvoorwaarden. CGT's kunnen hoge initiële kosten met zich meebrengen en zorglocaties kunnen aanzienlijk worden blootgesteld wanneer therapie wordt besteld, geleverd of geënsceneerd voordat de definitieve toegang of toediening is voltooid. Vertragingen bij het plannen of terugbetalen van patiënten kunnen balansdruk creëren op zorglocaties, wat voldoende kan zijn om deelname aan het programma te vertragen of te beperken - zelfs als er klinische interesse en behoefte aan patiënten is. 

Verder is het ook belangrijk om een uitzonderingsproces of een andere vorm van bescherming te hebben als een terugbetalingsclaim wordt afgewezen. Dit helpt de fabrikant om ondersteuning te bieden aan een zorglocatie in het geval dat een claim wordt afgewezen ondanks aanvankelijke goedkeuring van een betaler. 

Ten slotte vereisen CGT's vaak het verzamelen of valideren van kritieke informatie. Dit kan het volgende omvatten, maar is niet beperkt tot: 

• Het vastleggen of verifiëren van informatie zoals een identiteitsketen-ID (COI) of een patiënt-ID 
• Bevestiging van de specifieke datum en tijd waarop de therapie moet worden toegediend 
• Ondertekening van specifieke contacten die nodig zijn om de levering van de therapie goed te keuren 
• De individuele dosis in een serie als het deel uitmaakt van een therapie met meerdere doses 
• Of aanvullende benodigdheden nodig zijn voor een zorglocatie 

Bij het opzetten van een bestelplatform moeten fabrikanten of hun distributiepartners rekening houden met de uitgebreide informatie die meestal nodig is voor een CGT.  

Je kanaalstrategie in de praktijk brengen 

Houd bij het samenwerken met distributiepartners rekening met de verschillende onderdelen van een gespecialiseerde distributiekanaalstrategie, inclusief de opties en overwegingen voor elk. Door hiermee rekening te houden, kunt u een aanpak ontwikkelen die voldoet aan de behoeften van uw therapie bij de lancering en die zich aanpast aan die behoeften die in de loop van de tijd veranderen. 

Het CGT-team van Cencora werkt samen met meer dan 200 fabrikanten en ondersteunde meer dan 30 CGT's en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP's) die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Cencora heeft 47 jaar ervaring in gespecialiseerde distributie, waaronder 31 merk- en speciale producten in exclusieve distributie. 

Binnen de CGT-portfolio helpt het Specialty Distribution-team biofarmaceutische bedrijven die CGT's lanceren om weloverwogen, zelfverzekerde beslissingen te nemen over kanaalstrategie en distributie en logistiek van geavanceerde therapie. Onze CGT-fabrikantpartners vertrouwen op onze diepgaande CGT-ervaring, ons brede bereik op de zorglocatie en flexibele distributieopties, waaronder geïntegreerde toegang tot essentiële 3PL- en gespecialiseerde koeriersdiensten. Met deze sterke punten helpen we fabrikant-partners bij het ontwikkelen van een optimale kanaalstrategie, het bereiken van gerichte zorglocaties en het gebruik van distributie- en logistieke oplossingen die speciaal zijn ontwikkeld voor hun CGT, waardoor patiënten onmiddellijk toegang krijgen tot deze geavanceerde therapieën. 

Cencora biedt zorglocaties ook gemakkelijk toegang tot nieuwe CGT's via het bestelplatform van Cencora, die zorglocaties al gebruiken en die gestandaardiseerde processen hebben die aansluiten op hun workflows.  

Cencora's Orchestration Exchange maakt ook integraties mogelijk tussen fabrikanten en hun belanghebbenden met behulp van orkestratieplatforms, zoals OCELLOS van TrakCel. Dit helpt de aanzienlijke coördinatie te vergemakkelijken die gepaard gaat met de distributie van geavanceerde therapieën. 

Neem contact op met Cencora voor meer informatie over de inzichten en opties die beschikbaar zijn om u te helpen een kanaalstrategie te ontwikkelen die speciaal is ontwikkeld voor de specifieke behoeften van uw therapie.