Optimizarea strategiei de canal pentru CGT: Considerații pentru o abordare specifică

Există o concepție greșită comună că dezvoltarea unei strategii de canal înseamnă pur și simplu să decideți cum vor accesa furnizorii un medicament. Cu toate acestea, alte componente critice ar putea fi considerate parte a strategiei canalului, inclusiv determinarea locurilor de îngrijire care pot accesa terapia, modul în care este structurată rețeaua de distribuție și modul în care centrele de îngrijire vor comanda terapia.  

Optimizarea acestor componente este deosebit de importantă pentru terapiile celulare și genetice (CGT), deoarece o strategie de canal care nu este construită pentru cerințele specifice ale CGT poate crea complexitate, întârzieri și provocări inutile pentru accesul pacienților. CGT-urile au de obicei cerințe stricte de temperatură și manipulare, durate scurte de valabilitate, costuri inițiale ridicate și mai multe părți interesate implicate. Unele CGT, cum ar fi terapiile cu celule autologe, sunt făcute pentru pacienți individuali, adăugând și mai multă complexitate distribuției și necesitând o coordonare strânsă pentru a se asigura că terapia ajunge la pacientul potrivit la momentul potrivit. 

Nicio abordare unică a strategiei de canal nu funcționează pentru fiecare CGT. Combinația potrivită între modelul de distribuție, rețeaua de clienți și modul în care sunt comandate terapiile va depinde de terapie, de cerințele de gestionare, de contextul tratamentului, de populația de pacienți așteptată și multe altele. Aceste nevoi se pot schimba, de asemenea, pe măsură ce terapia trece de la lansare la o utilizare mai largă, ceea ce poate necesita adaptarea strategiei de canal pe măsură ce terapia evoluează.  

Luarea în considerare a gamei de opțiuni și considerente pentru o strategie de canal vă poate ajuta să dezvoltați o strategie special construită pentru terapia dvs. Acest articol explorează componentele unei strategii de canal de distribuție specializat, inclusiv opțiunile și considerentele pentru construirea unei strategii care să răspundă nevoilor specifice ale terapiei dvs. 

Componente critice ale unei strategii de canal CGT 

O strategie de canal include trei componente cheie care sunt esențiale pentru a răspunde nevoilor specifice ale unei terapii. 

Aceste componente cheie sunt:

1. Model de distribuție 
2. Rețea de clienți  
3. Trimiterea comenzii 

Toate aceste componente sunt conectate. Modelul de distribuție poate afecta distribuitorii pe care îi puteți folosi, în timp ce rețeaua de clienți are impact asupra locurilor de îngrijire pe care le puteți deservi. Modul în care este trimisă o comandă are impact asupra capacității centrelor de îngrijire de a accesa terapia dumneavoastră. Luarea în considerare a acestor componente împreună poate ajuta producătorii de CGT să aleagă o abordare care se potrivește cel mai bine terapiei. 

Secțiunile de mai jos explorează aceste componente în mod individual, oferind câteva exemple de opțiuni comune și considerații cheie pentru producătorii emergenți de CGT.

1. Alegerea modelului de distribuție potrivit 

Modelul de distribuție definește distribuitorii care sunt incluși în rețeaua unei terapii. 

Printre opțiunile comune se numără:

• Exclusiv: Un distribuitor se ocupă de distribuție. 
• Limitat: Un grup mic și select de distribuitori se ocupă de distribuție. 
• Deschidere: O rețea largă și nelimitată de parteneri distribuitori se ocupă de distribuție. 

Ce ar trebui să ia în considerare producătorii de CGT? 

Modelele exclusive și limitate sunt utilizate în mod obișnuit pentru CGT-uri, deoarece oferă producătorilor mai mult control asupra distribuției și permit o experiență consecventă a clienților. Distribuția CGT poate implica mai multe predări-primiri și părți interesate, ceea ce face ca vizibilitatea de-a lungul lanțului de aprovizionare să fie deosebit de importantă. Având doar un număr selectat de parteneri de distribuție, poate fi mai ușoară integrarea acestora cu platforme de orchestrare sau programe de asistență pentru pacienți, conectând aceste părți interesate și furnizând datele necesare pentru coordonarea livrării. 

Pe măsură ce CGT-urile ajung la grupuri mai mari de pacienți și accesul mai larg al pacienților devine o prioritate, un model deschis cu o rețea mai largă de distribuitori poate deveni mai util. De exemplu, un CGT aprobat inițial pentru a trata o afecțiune pentru o populație selectă de pacienți care îndeplinește anumite condiții poate avea indicații extinse pentru a trata mai mulți pacienți. Pe măsură ce cererea crește, extinderea rețelei de distribuție ar putea ajuta la punerea terapiei la dispoziția mai multor furnizori și pacienți.  

2. Alegerea rețelei de clienți 

Rețeaua de clienți stabilește ce centre de îngrijire pot accesa terapia, fie direct de la producător, fie printr-o farmacie de specialitate sau un distribuitor. 

Opțiunile comune includ:

• Limitat: Un producător selectează un grup de centre de îngrijire autorizate pentru a avea acces la terapie de la producător. 
• Farmacie de Specialitate: Un producător alege una sau mai multe farmacii de specialitate pentru terapia sa, unde centrele de îngrijire trimit rețete, iar farmacia de specialitate expediază terapia la locul de îngrijire. 
• Deschidere: Orice centru de îngrijire autorizat de producător poate accesa terapia prin intermediul partenerilor de distribuție de specialitate. 

 
Ce ar trebui să ia în considerare producătorii de CGT? 

Rețelele limitate de clienți sunt utilizate pe scară largă pentru CGT-uri, deoarece oferă producătorilor control asupra locurilor de îngrijire care pot primi, distribui și administra terapia. De asemenea, permite producătorilor să integreze și să instruiască furnizorii și locurile de îngrijire pentru a se asigura că îndeplinesc cerințele de depozitare, pregătire, administrare și monitorizare în siguranță a pacienților după tratament. Aceste cerințe pot varia în funcție de terapie și pot include:

• Echipamente de depozitare specializate, cum ar fi un laborator de terapie celulară sau congelatoare cu temperatură ultra-scăzută 
• Capacitățile de laborator sau farmacie pentru pregătirea terapiei 
• Personal instruit să administreze terapia, în special atunci când administrarea implică o procedură chirurgicală 
• Infrastructură și expertiză pentru monitorizarea și îngrijirea pacienților după tratament 
• Procese și personal în vigoare pentru identificarea și gestionarea evenimentelor adverse și pentru escaladarea îngrijirii atunci când este necesar 
• Disponibilitatea și capacitatea de a-și asuma atât riscul financiar al unei terapii cu un cost inițial ridicat, cât și sarcina administrativă a gestionării procesului de rambursare 

În special, riscul financiar și povara administrativă pot determina producătorii să ia în considerare farmaciile de specialitate. Într-o rețea limitată de clienți, centrele de îngrijire utilizează un model de achiziție de cumpărare și facturare pentru terapii. Acest lucru necesită ca locurile de îngrijire să-și asume riscul financiar și povara de a depune cererea de rambursare a cheltuielilor. Atunci când se utilizează o farmacie de specialitate, farmacia   de specialitate gestionează procesul de rambursare, eliminând aceste obstacole pentru centrele de îngrijire.  

Extinderea rețelei cu un model deschis poate face terapia disponibilă pentru mai mulți pacienți, ceea ce poate deveni din ce în ce mai important pe măsură ce CGT-urile sunt aprobate pentru populații mai mari. Dar o rețea deschisă ar putea fi folosită doar atâta timp cât furnizorii și centrele de îngrijire au echipamentele, personalul instruit și procesele necesare pentru a stoca și administra în siguranță terapia, precum și dorința de a-și asuma riscul financiar și povara rambursării. 

Acest lucru ar putea fi în continuare deosebit de relevant pentru unele terapii alogene sau genetice, în special pentru cele care necesită doze multiple. Acestea pot fi depozitate în avans și pot să nu necesite același nivel de manipulare și administrare specializată asociat cu alte CGT. Dacă aceste terapii pot fi stocate și administrate într-o gamă mai largă de locații, o rețea mai largă de clienți ar putea contribui la creșterea accesibilității lor pentru pacienți.

3. Alegerea modului de trimitere a comenzilor  

O altă componentă majoră a strategiei de canal pentru un CGT este determinarea modului în care va fi trimisă o comandă.  

Acest lucru implică mai multe considerente, inclusiv: 

• Procesarea comenzilor: Stabilirea modului în care va fi procesată o comandă. 
• Condiții de plată: Stabilirea termenelor de plată pentru a reduce riscul financiar pentru centrele de îngrijire. 
• Colectarea datelor: Achiziționarea datelor de prescriere necesare pentru logistica unică de distribuție a unei terapii.  

Ce ar trebui să ia în considerare producătorii de CGT? 

Producătorii CGT vor trebui să determine modul în care va fi procesată o comandă. De exemplu, va fi comandat direct de la un distribuitor, un portal sau printr-un hub obligatoriu. Terapiile autologe, în special, tind să necesite centre de îngrijire pentru a-și înrola pacienții într-o platformă de orchestrare pentru a facilita nivelul ridicat de coordonare necesar.  Cu toate acestea, site-urile de îngrijire pot plasa comanda de achiziție cu un portal, direct cu distribuitorul specializat sau cu ambele atunci când producătorii permit site-urilor să aleagă metoda de comandă preferată.  

Producătorii ar trebui, de asemenea, să ia în considerare cu atenție condițiile de plată. CGT-urile pot avea un cost inițial ridicat, iar locurile de îngrijire se pot confrunta cu o expunere semnificativă atunci când terapia este comandată, livrată sau etapizată înainte de finalizarea accesului final sau a administrării. Programarea pacienților sau întârzierile rambursărilor pot crea o presiune de bilanț asupra centrelor de îngrijire, care poate fi suficientă pentru a încetini sau limita participarea la program, chiar și atunci când există interes clinic și nevoie de pacient. 

În plus, este, de asemenea, important să aveți un proces de excepție sau o altă formă de protecție dacă o cerere de rambursare este respinsă. Acest lucru ajută producătorul să ofere sprijin unui centru de îngrijire în cazul în care o cerere este respinsă în ciuda aprobării inițiale a unui plătitor. 

În cele din urmă, CGT-urile necesită adesea colectarea sau validarea informațiilor critice. Aceasta poate include, dar nu se limitează la, următoarele: 

• Obținerea sau verificarea informațiilor precum un ID de lanț de identitate () sau un ID de pacient 
• Confirmarea datei și orei specifice la care trebuie livrată terapia 
• Aprobarea anumitor contacte necesare pentru a aproba livrarea terapiei 
• Doza individuală într-o serie dacă face parte dintr-o terapie cu mai multe doze 
• dacă sunt necesare materiale auxiliare pentru un centru de îngrijire 

Atunci când configurează o platformă de comandă, producătorii sau partenerii lor de distribuție vor trebui să accepte informațiile extinse care tind să fie necesare pentru o CGT.  

Punerea în practică a strategiei privind canalul de distribuție 

Atunci când lucrați cu partenerii de distribuție, luați în considerare diferitele componente ale unei strategii privind canalele de distribuție specializate, inclusiv opțiunile și considerentele pentru fiecare. Luarea în considerare a acestora vă poate ajuta să dezvoltați o abordare care să răspundă nevoilor terapiei la lansare și să se adapteze pe măsură ce aceste nevoi se schimbă în timp. 

Echipa Cencora CGT a încheiat parteneriate cu peste 200 de producători și a susținut peste 30 de CGT și medicamente pentru terapie avansată (ATMP) aprobate de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Cencora aduce 47 de ani de experiență în distribuția specializată, inclusiv 31 de mărci și produse de specialitate în distribuție exclusivă. 

În cadrul portofoliului CGT, echipa de distribuție specializată ajută companiile biofarmaceutice care lansează CGT-uri să ia decizii informate și încrezătoare cu privire la strategia de canal și distribuția și logistica terapielor avansate. Partenerii noștri producători de CGT se bazează pe experiența noastră aprofundată în CGT, pe acoperirea largă a locului de îngrijire și pe opțiunile de distribuție flexibile, inclusiv pe accesul integrat la servicii 3PL critice și de curierat specializat. Cu aceste puncte forte, ne ajutăm partenerii producători să dezvolte o strategie optimă de canal, să ajungă la centre țintite de îngrijire și să utilizeze soluții de distribuție și logistică special concepute pentru CGT, sprijinind accesul pacienților la aceste terapii avansate fără întârziere. 

Cencora permite, de asemenea, unităților de îngrijire să acceseze în mod convenabil noile CGT-uri prin intermediul platformei de comenzi Cencora, pe care centrele de îngrijire o utilizează deja și au implementate procese standardizate care se aliniază cu fluxurile lor de lucru.  

Orchestration Exchange de la Cencora permite, de asemenea, integrarea între producători și părțile interesate ale acestora, utilizând platforme de orchestrare, cum ar fi OCELLOS de la TrakCel. Acest lucru ajută la facilitarea coordonării semnificative implicate în distribuirea terapiilor avansate. 

Contactați Cencora pentru a afla mai multe despre informațiile și opțiunile disponibile pentru a vă ajuta să dezvoltați o strategie privind canalul de distribuție special concepută pentru nevoile specifice ale terapiei dumneavoastră.