Artikel
Inzichten uit de farmaceutische industrie 2025: Klaar of niet? Voorbereiding op de EGT-golf van de EU
Op de Pharma 2025-conferentie in Barcelona kwamen wereldwijde marktleiders, innovators en changemakers bijeen om het veranderende landschap van farmaceutica en gezondheidszorg te verkennen. Cencora heeft diepte-interviews gehouden met experts uit de hele sector en waardevolle perspectieven blootgelegd op de uitdagingen en kansen die de toekomst vormgeven. Belangrijke onderwerpen die werden besproken, waren onder meer het versnellen van de toegang tot innovatie, het verbeteren van patiëntgerichte zorg en het benutten van de kracht van data en digitale transformatie.
Deze gesprekken weerspiegelen de polsslag van een industrie in beweging, die zich inzet voor het stimuleren van slimmere, duurzamere oplossingen voor de gezondheidszorg in een steeds complexere wereld. Van de evolutie van de regelgeving en markttoegang tot technologische doorbraken en sectoroverschrijdende samenwerking, elke expert bood een uniek perspectief op hoe de farmaceutische industrie zich aanpast om aan toekomstige behoeften te voldoen.
Hier delen we de belangrijkste inzichten uit de boeiende dialoog tussen Herbert Altmann, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe bij Cencora, en Casper Paardekooper, Partner bij Vintura, onderdeel van Cencora, over de implicaties van de EU-verordeninginzake de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA).
Hier delen we de belangrijkste inzichten uit de boeiende dialoog tussen Herbert Altmann, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe bij Cencora, en Casper Paardekooper, Partner bij Vintura, onderdeel van Cencora, over de implicaties van de EU-verordeninginzake de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA).
Het huidige landschap en de voorbereidingsuitdagingen
Terwijl Altmann en Paardekooper zich in het onderwerp verdiepten, werd duidelijk dat de uitrol van de EU-EGT-verordening nog steeds een kritieke zorg is voor veel organisaties, met name kleinere en middelgrote farmaceutische bedrijven. Paardekooper wees erop dat "er nog steeds een beperkt begrip is van hoe zich moet worden voorbereid op deze nieuwe regelgeving", en benadrukte de kritieke behoefte aan meer bewustzijn en paraatheid bij belanghebbenden in de sector. Nu de deadline nadert, moeten bedrijven snel handelen om hun strategieën af te stemmen op de nieuwe wettelijke verwachtingen.
Altmann herhaalde dit sentiment en benadrukte de urgentie om snel van paraatheid naar strategie en uiteindelijk naar implementatie te gaan. Paardekooper waarschuwde ook: "Het risico voor kleinere bedrijven is dat ze te laat in de implementatiemodus springen", en benadrukte de noodzaak van een gestructureerde aanpak om door de complexiteit van de nieuwe regelgeving te navigeren.
Altmann herhaalde dit sentiment en benadrukte de urgentie om snel van paraatheid naar strategie en uiteindelijk naar implementatie te gaan. Paardekooper waarschuwde ook: "Het risico voor kleinere bedrijven is dat ze te laat in de implementatiemodus springen", en benadrukte de noodzaak van een gestructureerde aanpak om door de complexiteit van de nieuwe regelgeving te navigeren.
Belang van cross-functionele samenwerking
Een belangrijk thema in de discussie was de noodzaak van verbeterde cross-functionele samenwerking binnen farmaceutische bedrijven. Altmann benadrukte dat "het creëren van bewustzijn in de hele organisatie" cruciaal is voor het op elkaar afstemmen van medische, regelgevende, commerciële en markttoegangsfuncties. Deze uitgebreide samenwerking is van vitaal belang omdat het leiderschapsteam een cruciale rol speelt bij de voorbereiding op de veranderingen die door de EU-HTA-verordening worden geïntroduceerd.
Hij voegde eraan toe dat grotere bedrijven vaak worstelen met silo's en onsamenhangende inspanningen, waardoor het absoluut noodzakelijk is om een naadloze samenwerking tussen het hoofdkantoor en lokale filialen te bevorderen. "Het optimaliseren van bewijspakketten is cruciaal om regelgevers en HTA-instanties te overtuigen", merkte hij op, waarbij hij het belang van een uniforme aanpak benadrukte.
Hij voegde eraan toe dat grotere bedrijven vaak worstelen met silo's en onsamenhangende inspanningen, waardoor het absoluut noodzakelijk is om een naadloze samenwerking tussen het hoofdkantoor en lokale filialen te bevorderen. "Het optimaliseren van bewijspakketten is cruciaal om regelgevers en HTA-instanties te overtuigen", merkte hij op, waarbij hij het belang van een uniforme aanpak benadrukte.
Regionale verschillen in paraatheid
Het gesprek benadrukte ook de verschillen in paraatheid tussen EGT-instanties in Europa. Paardekooper uitte zijn bezorgdheid over het feit dat, hoewel veel landen op schema lijken te liggen, aanzienlijke capaciteitsproblemen een effectieve implementatie kunnen belemmeren. Altmann herhaalde deze bezorgdheid en merkte op dat sommige landen zich publiekelijk inzetten voor de regelgeving, maar niet over de middelen en vaardigheden beschikken die nodig zijn voor effectieve aanpassing.
Deze inconsistentie in paraatheid vormt een uitdaging, vooral voor kleinere bedrijven die mogelijk niet over de infrastructuur beschikken om effectief samen te werken met lokale HTA-instanties. Paardekooper merkte op: "Sommige landen staan meer open voor dialoog, terwijl andere aarzelend blijven, wat van invloed kan zijn op de algehele harmonisatie-inspanning."
Deze inconsistentie in paraatheid vormt een uitdaging, vooral voor kleinere bedrijven die mogelijk niet over de infrastructuur beschikken om effectief samen te werken met lokale HTA-instanties. Paardekooper merkte op: "Sommige landen staan meer open voor dialoog, terwijl andere aarzelend blijven, wat van invloed kan zijn op de algehele harmonisatie-inspanning."
De rol van gezamenlijk wetenschappelijk overleg (JSC)
Een belangrijk onderdeel van de EGT-verordening van de EU is het gezamenlijk wetenschappelijk overleg (JSC), dat is ontworpen om de afstemming van de ontwerpen van klinische proeven op de EGT-verwachtingen te stroomlijnen. Beide sprekers erkenden dit als een waardevolle kans voor farmaceutische bedrijven om vroegtijdig in gesprek te gaan met HTA-instanties en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Beide experts erkenden echter mogelijke beperkingen, waaronder de trage uitrol van beschikbare JSC-slots, die tot knelpunten in het proces zouden kunnen leiden. Paardekooper benadrukte dat hoewel de JSC een cruciaal onderdeel is, de onzekerheid rond het niet-bindende karakter ervan bedrijven ervan kan weerhouden deze kans volledig te benutten.
Beide experts erkenden echter mogelijke beperkingen, waaronder de trage uitrol van beschikbare JSC-slots, die tot knelpunten in het proces zouden kunnen leiden. Paardekooper benadrukte dat hoewel de JSC een cruciaal onderdeel is, de onzekerheid rond het niet-bindende karakter ervan bedrijven ervan kan weerhouden deze kans volledig te benutten.
De weg vooruit: Leren en aanpassen
Toen het gesprek ten einde liep, onderstreepte Altmann het belang van het zien van de EU HTA als een leersysteem. Hij benadrukte de noodzaak van een voortdurende dialoog en het delen van ervaringen tussen belanghebbenden om het nieuwe regelgevingskader te optimaliseren. De oprichting van initiatieven zoals de European Think Tank on Healthcare Innovation and Collaboration Solutions (ETTHICS)-groep, waar Altmann lid van is, is cruciaal om bij te dragen aan deze leercurve, waardoor belanghebbenden best practices en inzichten uit verschillende regio's kunnen delen.
Beide sprekers sloten af met een oproep tot een uniforme aanpak en verklaarden: "Als we onze focus houden op het gemeenschappelijke doel om innovatieve geneesmiddelen naar patiënten te brengen, kunnen we interne barrières wegnemen en werken aan een succesvolle implementatie van de EU-EGT-verordening."
De inzichten die op Pharma 2025 werden gedeeld, onderstrepen de collectieve inzet van marktleiders om door de complexiteit van de EU-HTA-verordening te navigeren en ervoor te zorgen dat de toegang van patiënten tot innovatieve therapieën in heel Europa zowel verbeterd als rechtvaardig is.
Beide sprekers sloten af met een oproep tot een uniforme aanpak en verklaarden: "Als we onze focus houden op het gemeenschappelijke doel om innovatieve geneesmiddelen naar patiënten te brengen, kunnen we interne barrières wegnemen en werken aan een succesvolle implementatie van de EU-EGT-verordening."
De inzichten die op Pharma 2025 werden gedeeld, onderstrepen de collectieve inzet van marktleiders om door de complexiteit van de EU-HTA-verordening te navigeren en ervoor te zorgen dat de toegang van patiënten tot innovatieve therapieën in heel Europa zowel verbeterd als rechtvaardig is.
Bekijk het volledige gesprek
Om een beter begrip te krijgen van de evoluerende EU-EGT-regelgeving en de implicaties ervan voor de farmaceutische industrie, kunt u het volledige gesprek tussen Herbert Altmann en Casper Paardekooper bekijken.
De inhoud van dit stuk bevat marketingverklaringen en bevat geen juridisch advies.
Neem contact op met ons team
Ons team van toonaangevende waarde-experts is toegewijd aan het omzetten van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie in effectieve strategieën voor wereldwijde markttoegang. Laat ons u helpen om met vertrouwen door het complexe zorglandschap van vandaag te navigeren. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.
Related resources
Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.
Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.