Articolo
Approfondimenti dal settore farmaceutico 2025: Pronto o no? Prepararsi per l'ondata di HTA dell'UE
In occasione della conferenza Pharma 2025 di Barcellona, leader globali del settore, innovatori e responsabili del cambiamento si sono riuniti per esplorare il panorama in evoluzione del settore farmaceutico e sanitario. Cencora ha condotto interviste approfondite con esperti di tutto il settore, scoprendo preziose prospettive sulle sfide e le opportunità che plasmano il futuro. Gli argomenti chiave discussi includevano l'accelerazione dell'accesso all'innovazione, il miglioramento dell'assistenza incentrata sul paziente e lo sfruttamento della potenza dei dati e della trasformazione digitale.
Queste conversazioni riflettono il polso di un settore in movimento, impegnato a promuovere soluzioni sanitarie più intelligenti e sostenibili in un mondo sempre più complesso. Dall'evoluzione normativa e l'accesso al mercato alle scoperte tecnologiche e alla collaborazione intersettoriale, ogni esperto ha offerto una prospettiva unica su come l'industria farmaceutica si sta adattando per soddisfare le esigenze future.
In questo articolo condividiamo le principali intuizioni emerse dall'avvincente dialogo tra Herbert Altmann, vicepresidente dell'accesso al mercato e della consulenza sanitaria per l'Europa di Cencora, e Casper Paardekooper, partner di Vintura, parte di Cencora, sulle implicazioni del regolamentoUE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA).
In questo articolo condividiamo le principali intuizioni emerse dall'avvincente dialogo tra Herbert Altmann, vicepresidente dell'accesso al mercato e della consulenza sanitaria per l'Europa di Cencora, e Casper Paardekooper, partner di Vintura, parte di Cencora, sulle implicazioni del regolamentoUE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA).
Il panorama attuale e le sfide della preparazione
Mentre Altmann e Paardekooper approfondivano l'argomento, è diventato chiaro che l'implementazione del regolamento HTA dell'UE è ancora una preoccupazione fondamentale per molte organizzazioni, in particolare per le aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni. Paardekooper ha sottolineato che "c'è ancora una comprensione limitata di come prepararsi a questo nuovo regolamento", sottolineando la necessità fondamentale di una maggiore consapevolezza e prontezza tra le parti interessate del settore. Con l'avvicinarsi della scadenza, le aziende devono agire rapidamente per allineare le loro strategie alle nuove aspettative normative.
Altmann ha fatto eco a questo sentimento, sottolineando l'urgenza di passare rapidamente dalla prontezza alla strategia e, infine, all'implementazione. Paardekooper ha anche avvertito: "Il rischio per le aziende più piccole è quello di entrare in modalità di implementazione troppo tardi", sottolineando la necessità di un approccio strutturato per navigare tra le complessità delle nuove normative.
Altmann ha fatto eco a questo sentimento, sottolineando l'urgenza di passare rapidamente dalla prontezza alla strategia e, infine, all'implementazione. Paardekooper ha anche avvertito: "Il rischio per le aziende più piccole è quello di entrare in modalità di implementazione troppo tardi", sottolineando la necessità di un approccio strutturato per navigare tra le complessità delle nuove normative.
Importanza della collaborazione interfunzionale
Un tema significativo nella discussione è stata la necessità di una maggiore collaborazione interfunzionale all'interno delle aziende farmaceutiche. Altmann ha sottolineato che "creare consapevolezza in tutta l'organizzazione" è fondamentale per allineare le funzioni mediche, normative, commerciali e di accesso al mercato. Questa collaborazione globale è fondamentale in quanto il gruppo dirigente svolge un ruolo fondamentale nella preparazione ai cambiamenti introdotti dal regolamento UE in materia di HTA.
Ha aggiunto che le aziende più grandi spesso lottano con compartimenti stagni e sforzi disgiunti, rendendo imperativo promuovere una collaborazione senza soluzione di continuità tra la sede centrale e le affiliate locali. "L'ottimizzazione dei pacchetti di prove è fondamentale per convincere le autorità di regolamentazione e gli organismi di HTA", ha osservato, sottolineando l'importanza di un approccio unificato.
Ha aggiunto che le aziende più grandi spesso lottano con compartimenti stagni e sforzi disgiunti, rendendo imperativo promuovere una collaborazione senza soluzione di continuità tra la sede centrale e le affiliate locali. "L'ottimizzazione dei pacchetti di prove è fondamentale per convincere le autorità di regolamentazione e gli organismi di HTA", ha osservato, sottolineando l'importanza di un approccio unificato.
Variazioni regionali nella prontezza
La conversazione ha anche evidenziato le disparità nella preparazione tra gli organismi di HTA in tutta Europa. Paardekooper ha espresso preoccupazione per il fatto che, mentre molti paesi sembrano sulla buona strada, sfide significative in termini di capacità potrebbero ostacolare un'attuazione efficace. Altmann ha fatto eco a questa preoccupazione, osservando che alcune nazioni sono pubblicamente impegnate nel regolamento ma non hanno le risorse e le competenze necessarie per un adattamento efficace.
Questa incoerenza nella prontezza rappresenta una sfida, soprattutto per le aziende più piccole che potrebbero non disporre dell'infrastruttura per interagire efficacemente con gli organismi locali di HTA. Paardekooper ha osservato: "Alcuni paesi sono più aperti al dialogo, mentre altri rimangono titubanti, il che potrebbe avere un impatto sullo sforzo generale di armonizzazione".
Questa incoerenza nella prontezza rappresenta una sfida, soprattutto per le aziende più piccole che potrebbero non disporre dell'infrastruttura per interagire efficacemente con gli organismi locali di HTA. Paardekooper ha osservato: "Alcuni paesi sono più aperti al dialogo, mentre altri rimangono titubanti, il che potrebbe avere un impatto sullo sforzo generale di armonizzazione".
Il ruolo della consultazione scientifica congiunta (JSC)
Una componente chiave del regolamento UE in materia di HTA è la consultazione scientifica congiunta (JSC), progettata per semplificare l'allineamento dei progetti di sperimentazione clinica alle aspettative in materia di HTA. Entrambi i relatori hanno riconosciuto questa come una preziosa opportunità per le aziende farmaceutiche di impegnarsi tempestivamente con gli organismi di HTA e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Tuttavia, entrambi gli esperti hanno riconosciuto potenziali limitazioni, tra cui la lenta implementazione degli slot JSC disponibili, che potrebbero portare a colli di bottiglia nel processo. Paardekooper ha sottolineato che, sebbene il JSC sia una componente critica, l'incertezza che circonda la sua natura non vincolante potrebbe dissuadere le aziende dallo sfruttare appieno questa opportunità.
Tuttavia, entrambi gli esperti hanno riconosciuto potenziali limitazioni, tra cui la lenta implementazione degli slot JSC disponibili, che potrebbero portare a colli di bottiglia nel processo. Paardekooper ha sottolineato che, sebbene il JSC sia una componente critica, l'incertezza che circonda la sua natura non vincolante potrebbe dissuadere le aziende dallo sfruttare appieno questa opportunità.
Il percorso da seguire: Apprendimento e adattamento
Al termine della conversazione, Altmann ha sottolineato l'importanza di considerare l'HTA dell'UE come un sistema di apprendimento. Ha sottolineato la necessità di un dialogo continuo e della condivisione di esperienze tra le parti interessate per ottimizzare il nuovo quadro normativo. L'istituzione di iniziative come il gruppo European Think Tank on Healthcare Innovation and Collaboration Solutions (ETTHICS), di cui Altmann è membro, è fondamentale per contribuire a questa curva di apprendimento, consentendo alle parti interessate di condividere le migliori pratiche e le intuizioni di varie regioni.
Entrambi i relatori hanno concluso con un appello per un approccio unificato, affermando: "Se manteniamo la nostra attenzione sull'obiettivo comune di portare farmaci innovativi ai pazienti, possiamo abbattere le barriere interne e lavorare per un'attuazione di successo del regolamento HTA dell'UE".
Gli approfondimenti condivisi a Pharma 2025 sottolineano l'impegno collettivo dei leader del settore a gestire le complessità del regolamento UE in materia di HTA, garantendo che l'accesso dei pazienti alle terapie innovative sia migliore ed equo in tutta Europa.
Entrambi i relatori hanno concluso con un appello per un approccio unificato, affermando: "Se manteniamo la nostra attenzione sull'obiettivo comune di portare farmaci innovativi ai pazienti, possiamo abbattere le barriere interne e lavorare per un'attuazione di successo del regolamento HTA dell'UE".
Gli approfondimenti condivisi a Pharma 2025 sottolineano l'impegno collettivo dei leader del settore a gestire le complessità del regolamento UE in materia di HTA, garantendo che l'accesso dei pazienti alle terapie innovative sia migliore ed equo in tutta Europa.
Guarda l'intera conversazione
Per comprendere più a fondo l'evoluzione del regolamento UE in materia di HTA e le sue implicazioni per l'industria farmaceutica, guarda la conversazione completa tra Herbert Altmann e Casper Paardekooper.
Il contenuto di questo articolo contiene dichiarazioni di marketing e non include consulenza legale.
Mettiti in contatto con il nostro team
Il nostro team di esperti di valore leader si dedica a trasformare evidenze, approfondimenti sulle politiche e informazioni di mercato in efficaci strategie di accesso al mercato globale. Lascia che ti aiutiamo a navigare con sicurezza nel complesso panorama sanitario odierno. Contattaci per scoprire come possiamo supportare i tuoi obiettivi.
Risorse correlate
Cencora.com fornisce traduzioni automatiche per facilitare la lettura del sito web in lingue diverse dall'inglese. Per queste traduzioni, sono stati fatti sforzi ragionevoli per fornire una traduzione accurata, tuttavia, nessuna traduzione automatica è perfetta né è destinata a sostituire i traduttori umani. Queste traduzioni sono fornite come servizio agli utenti di Cencora.com e sono fornite "così come sono". Non viene fornita alcuna garanzia di alcun tipo, espressa o implicita, in merito all'accuratezza, all'affidabilità o alla correttezza di una qualsiasi di queste traduzioni effettuate dall'inglese in qualsiasi altra lingua. Alcuni contenuti (come immagini, video, Flash, ecc.) potrebbero non essere tradotti in modo accurato a causa delle limitazioni del software di traduzione.
Eventuali discrepanze o differenze create nella traduzione di questo contenuto dall'inglese in un'altra lingua non sono vincolanti e non hanno alcun effetto legale per la conformità, l'applicazione o qualsiasi altro scopo. Se vengono identificati errori, ti preghiamo di contattarci. In caso di domande relative all'accuratezza delle informazioni contenute in queste traduzioni, si prega di fare riferimento alla versione inglese della pagina.