Approfondimenti dal settore farmaceutico 2025: Pronto o no? Prepararsi per l'ondata di HTA dell'UE
In questo articolo condividiamo le principali intuizioni emerse dall'avvincente dialogo tra Herbert Altmann, vicepresidente dell'accesso al mercato e della consulenza sanitaria per l'Europa di Cencora, e Casper Paardekooper, partner di Vintura, parte di Cencora, sulle implicazioni del regolamentoUE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA).
Il panorama attuale e le sfide della preparazione
Altmann ha fatto eco a questo sentimento, sottolineando l'urgenza di passare rapidamente dalla prontezza alla strategia e, infine, all'implementazione. Paardekooper ha anche avvertito: "Il rischio per le aziende più piccole è quello di entrare in modalità di implementazione troppo tardi", sottolineando la necessità di un approccio strutturato per navigare tra le complessità delle nuove normative.
Importanza della collaborazione interfunzionale
Ha aggiunto che le aziende più grandi spesso lottano con compartimenti stagni e sforzi disgiunti, rendendo imperativo promuovere una collaborazione senza soluzione di continuità tra la sede centrale e le affiliate locali. "L'ottimizzazione dei pacchetti di prove è fondamentale per convincere le autorità di regolamentazione e gli organismi di HTA", ha osservato, sottolineando l'importanza di un approccio unificato.
Variazioni regionali nella prontezza
Questa incoerenza nella prontezza rappresenta una sfida, soprattutto per le aziende più piccole che potrebbero non disporre dell'infrastruttura per interagire efficacemente con gli organismi locali di HTA. Paardekooper ha osservato: "Alcuni paesi sono più aperti al dialogo, mentre altri rimangono titubanti, il che potrebbe avere un impatto sullo sforzo generale di armonizzazione".
Il ruolo della consultazione scientifica congiunta (JSC)
Tuttavia, entrambi gli esperti hanno riconosciuto potenziali limitazioni, tra cui la lenta implementazione degli slot JSC disponibili, che potrebbero portare a colli di bottiglia nel processo. Paardekooper ha sottolineato che, sebbene il JSC sia una componente critica, l'incertezza che circonda la sua natura non vincolante potrebbe dissuadere le aziende dallo sfruttare appieno questa opportunità.
Il percorso da seguire: Apprendimento e adattamento
Entrambi i relatori hanno concluso con un appello per un approccio unificato, affermando: "Se manteniamo la nostra attenzione sull'obiettivo comune di portare farmaci innovativi ai pazienti, possiamo abbattere le barriere interne e lavorare per un'attuazione di successo del regolamento HTA dell'UE".
Gli approfondimenti condivisi a Pharma 2025 sottolineano l'impegno collettivo dei leader del settore a gestire le complessità del regolamento UE in materia di HTA, garantendo che l'accesso dei pazienti alle terapie innovative sia migliore ed equo in tutta Europa.

Guarda l'intera conversazione
Il contenuto di questo articolo contiene dichiarazioni di marketing e non include consulenza legale.
Mettiti in contatto con il nostro team

Risorse correlate
Cencora.com fornisce traduzioni automatiche per facilitare la lettura del sito web in lingue diverse dall'inglese. Per queste traduzioni, sono stati fatti sforzi ragionevoli per fornire una traduzione accurata, tuttavia, nessuna traduzione automatica è perfetta né è destinata a sostituire i traduttori umani. Queste traduzioni sono fornite come servizio agli utenti di Cencora.com e sono fornite "così come sono". Non viene fornita alcuna garanzia di alcun tipo, espressa o implicita, in merito all'accuratezza, all'affidabilità o alla correttezza di una qualsiasi di queste traduzioni effettuate dall'inglese in qualsiasi altra lingua. Alcuni contenuti (come immagini, video, Flash, ecc.) potrebbero non essere tradotti in modo accurato a causa delle limitazioni del software di traduzione.
Eventuali discrepanze o differenze create nella traduzione di questo contenuto dall'inglese in un'altra lingua non sono vincolanti e non hanno alcun effetto legale per la conformità, l'applicazione o qualsiasi altro scopo. Se vengono identificati errori, ti preghiamo di contattarci. In caso di domande relative all'accuratezza delle informazioni contenute in queste traduzioni, si prega di fare riferimento alla versione inglese della pagina.