Articol
Informații din Pharma 2025: Gata sau nu? Pregătirea pentru valul de ETM din UE
La conferința Pharma 2025 din Barcelona, liderii globali din industrie, inovatorii și factorii de schimbare s-au reunit pentru a explora peisajul în continuă evoluție al produselor farmaceutice și medicale. Cencora a realizat interviuri aprofundate cu experți din sector, descoperind perspective valoroase cu privire la provocările și oportunitățile care modelează viitorul. Subiectele cheie discutate au inclus accelerarea accesului la inovație, îmbunătățirea îngrijirii centrate pe pacient și valorificarea puterii datelor și a transformării digitale.
Aceste conversații reflectă pulsul unei industrii în mișcare, angajată să ofere soluții de asistență medicală mai inteligente și mai durabile într-o lume tot mai complexă. De la evoluția reglementărilor și accesul la piață până la descoperirile tehnologice și colaborarea intersectorială, fiecare expert a oferit o perspectivă unică asupra modului în care industria farmaceutică se adaptează pentru a răspunde nevoilor viitoare.
Vă împărtășim aici principalele informații din dialogul antrenant dintre Herbert Altmann, vicepreședinte pentru accesul la piață și consultanță medicală pentru Europa la Cencora, și Casper Paardekooper, partener la Vintura, parte a Cencora, privind implicațiile regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA).
Vă împărtășim aici principalele informații din dialogul antrenant dintre Herbert Altmann, vicepreședinte pentru accesul la piață și consultanță medicală pentru Europa la Cencora, și Casper Paardekooper, partener la Vintura, parte a Cencora, privind implicațiile regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA).
Peisajul actual și provocările pregătirii
Pe măsură ce Altmann și Paardekooper au aprofundat subiectul, a devenit clar că introducerea regulamentului UE privind ETM este încă o preocupare critică pentru multe organizații, în special pentru companiile farmaceutice mici și mijlocii. Paardekooper a subliniat că "există încă o înțelegere limitată a modului de pregătire pentru această nouă reglementare", subliniind nevoia critică de conștientizare și pregătire sporită în rândul părților interesate din industrie. Pe măsură ce termenul limită se apropie, companiile trebuie să acționeze rapid pentru a-și alinia strategiile la noile așteptări de reglementare.
Altmann a repetat acest sentiment, subliniind urgența de a trece rapid de la pregătire la strategie și, în cele din urmă, la implementare. Paardekooper a avertizat, de asemenea, că "riscul pentru companiile mai mici este să intre în modul de implementare prea târziu", subliniind necesitatea unei abordări structurate pentru a naviga prin complexitatea noilor reglementări.
Altmann a repetat acest sentiment, subliniind urgența de a trece rapid de la pregătire la strategie și, în cele din urmă, la implementare. Paardekooper a avertizat, de asemenea, că "riscul pentru companiile mai mici este să intre în modul de implementare prea târziu", subliniind necesitatea unei abordări structurate pentru a naviga prin complexitatea noilor reglementări.
Importanța colaborării interfuncționale
O temă importantă a discuției a fost necesitatea unei colaborări interfuncționale consolidate în cadrul companiilor farmaceutice. Altmann a subliniat că "crearea conștientizării în întreaga organizație" este crucială pentru alinierea funcțiilor medicale, de reglementare, comerciale și de acces la piață. Această colaborare cuprinzătoare este vitală, deoarece echipa de conducere joacă un rol esențial în pregătirea pentru modificările introduse de Regulamentul UE privind ETM.
El a adăugat că companiile mai mari se luptă adesea cu silozuri și eforturi dezarticulate, ceea ce face imperativă promovarea unei colaborări perfecte între sediul central și afiliații locali. "Optimizarea pachetelor de dovezi este crucială pentru a convinge autoritățile de reglementare și organismele HTA", a remarcat el, subliniind importanța unei abordări unificate.
El a adăugat că companiile mai mari se luptă adesea cu silozuri și eforturi dezarticulate, ceea ce face imperativă promovarea unei colaborări perfecte între sediul central și afiliații locali. "Optimizarea pachetelor de dovezi este crucială pentru a convinge autoritățile de reglementare și organismele HTA", a remarcat el, subliniind importanța unei abordări unificate.
Variațiile regionale ale pregătirii
Conversația a evidențiat , de asemenea, disparitățile în ceea ce privește pregătirea organismelor de ETM din Europa. Paardekooper și-a exprimat îngrijorarea că, deși multe țări par pe drumul cel bun, provocările semnificative de capacitate ar putea împiedica implementarea eficientă. Altmann a repetat această îngrijorare, menționând că unele națiuni sunt angajate public în regulament, dar nu au resursele și abilitățile necesare pentru o adaptare eficientă.
Această inconsecvență în pregătire reprezintă o provocare, în special pentru companiile mai mici, care ar putea să nu aibă infrastructura necesară pentru a interacționa eficient cu organismele locale de HTA. Paardekooper a remarcat: "Unele țări sunt mai deschise la dialog, în timp ce altele rămân ezitante, ceea ce ar putea afecta efortul general de armonizare".
Această inconsecvență în pregătire reprezintă o provocare, în special pentru companiile mai mici, care ar putea să nu aibă infrastructura necesară pentru a interacționa eficient cu organismele locale de HTA. Paardekooper a remarcat: "Unele țări sunt mai deschise la dialog, în timp ce altele rămân ezitante, ceea ce ar putea afecta efortul general de armonizare".
Rolul consultării științifice comune (JSC)
O componentă-cheie a regulamentului UE privind ETM este Consultarea științifică comună (JSC), concepută pentru a simplifica alinierea proiectelor de studii clinice la așteptările ETM. Ambii vorbitori au recunoscut acest lucru ca fiind o oportunitate valoroasă pentru companiile farmaceutice de a colabora din timp cu organismele HTA și cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
Cu toate acestea, ambii experți au recunoscut potențiale limitări, inclusiv lansarea lentă a sloturilor JSC disponibile, care ar putea duce la blocaje în acest proces. Paardekooper a subliniat că, deși JSC este o componentă critică, incertitudinea din jurul naturii sale neobligatorii poate descuraja companiile să profite pe deplin de această oportunitate.
Cu toate acestea, ambii experți au recunoscut potențiale limitări, inclusiv lansarea lentă a sloturilor JSC disponibile, care ar putea duce la blocaje în acest proces. Paardekooper a subliniat că, deși JSC este o componentă critică, incertitudinea din jurul naturii sale neobligatorii poate descuraja companiile să profite pe deplin de această oportunitate.
Calea de urmat: Învățare și adaptare
Pe măsură ce conversația se apropia de sfârșit, Altmann a subliniat importanța de a vedea ETM UE ca un sistem de învățare. El a subliniat necesitatea dialogului continuu și a schimbului de experiență între părțile interesate pentru a optimiza noul cadru de reglementare. Înființarea de inițiative precum grupul European Think Tank on Healthcare Innovation and Collaboration Solutions (ETTHICS), din care face parte Altmann, este esențial pentru a contribui la această curbă de învățare, permițând părților interesate să împărtășească cele mai bune practici și perspective din diferite regiuni.
Ambii vorbitori au încheiat cu un apel la o abordare unificată, afirmând: "Dacă ne concentrăm pe obiectivul comun de a aduce medicamente inovatoare pacienților, putem elimina barierele interne și putem lucra pentru o punere în aplicare cu succes a Regulamentului UE privind ETM".
Perspectivele împărtășite la Pharma 2025 subliniază angajamentul colectiv al liderilor din industrie de a naviga prin complexitatea regulamentului UE privind ETM, asigurându-se că accesul pacienților la terapii inovatoare este îmbunătățit și echitabil în întreaga Europă.
Ambii vorbitori au încheiat cu un apel la o abordare unificată, afirmând: "Dacă ne concentrăm pe obiectivul comun de a aduce medicamente inovatoare pacienților, putem elimina barierele interne și putem lucra pentru o punere în aplicare cu succes a Regulamentului UE privind ETM".
Perspectivele împărtășite la Pharma 2025 subliniază angajamentul colectiv al liderilor din industrie de a naviga prin complexitatea regulamentului UE privind ETM, asigurându-se că accesul pacienților la terapii inovatoare este îmbunătățit și echitabil în întreaga Europă.
Conținutul acestui articol conține declarații de marketing și nu include consultanță juridică.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare de primă calitate este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă însoțim, pentru a vă permite să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale de astăzi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
Related resources
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.