Hoe automatisering de efficiëntie en nauwkeurigheid van lokale PV-monitoring en KPI-tracking verhoogt

For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies. 

Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.

Resultaten als deze zijn geen toeval, maar worden geproduceerd door een doordachte benadering van digitale innovatie rond vier kernprincipes:

1. Discussies over digitale innovatie worden vaak gedreven door hype – maar hype is geen strategie
2. Digitale innovatie gaat niet over technologie, het is een mensgericht transformatieproces
3. Het gewenste resultaat moet innovatie stimuleren - niet andersom
4. Succesvolle resultaten vereisen een breed en diep begrip van uw bedrijf

Door diepgaande veiligheidsexpertise te combineren met innovatie die bewezen en opkomende digitale technologieën omvat, kunnen bedrijven de juiste balans vinden tussen pragmatische innovatie en meetbare resultaten. Belangrijke voorbeelden van deze methodologie die aan het werk is voor lokale PV-activiteiten zijn:

Met vertrouwelijkheid en gegevensbescherming verzekerd door toegang per rol en per land, kan het veiligheidsteam automatisch KPI-gegevens en SLA-statistieken samenvoegen en berekenen, waardoor het niet meer nodig is om complexe spreadsheets en consolidatieformules handmatig bij te houden en bij te houden. 

Geautomatiseerde trackers zijn direct beschikbaar voor ICSR-activiteit, literatuurbewaking en PV-intelligentie, ondersteund door volumetrische rapportage die zichtbaar is per tijdsperiode en land, headline-statistieken, tellingen in de loop van de tijd, projecties en top 'n'. Deze holistische tracking maakt de activering van nieuwe functies mogelijk, zoals geautomatiseerde factuurcreatie, trendanalyse en capaciteitsplanning plus geavanceerde klantrapportage.

Voor kwaliteitsrapportage kan de klant nu ook SLA's voor verwerking configureren (bijvoorbeeld het rapporteren van ICSR's aan de klant in een bepaald aantal dagen) en belangrijke aandachtspunten per land markeren, waaronder vertragingen bij het indienen van ICSR's en prestatietrends in de loop van de tijd. 

Om het bijhouden van KPI's te vergemakkelijken, heeft het bedrijf een duidelijk en consistent overzicht gekregen van de cruciale statistieken per activiteit, zoals de tijd die nodig is om ICSR's te rapporteren aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen; wanneer PV Intelligence-resultaten en effectbeoordelingen zijn verzonden; en of lokale literatuur op tijd is gescreend. KPI's kunnen eenvoudig per land worden geanalyseerd en nalevingsrapporten voor elke activiteit kunnen eenvoudig per land worden gegenereerd voor managementbeoordeling.

Een andere, cruciale mogelijkheid voor de veiligheidsteams van de klant is de mogelijkheid om eenvoudig aangepaste trackingrapporten te extraheren voor kruiscontroles en afstemming met interne veiligheidsdatabases.

While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations. 

By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.