Rapport

FDA-programma's aan de horizon: Wat biofarmaceutische bedrijven moeten weten

Ontdek het baanbrekende Commissioner's National Priority Voucher (CNPV)-programma van de Amerikaanse FDA, een nieuw initiatief dat is ontworpen om de tijdlijnen voor geneesmiddelenbeoordeling te versnellen tot slechts 1-2 maanden voor in aanmerking komende biofarmaceutica. 
Met een focus op het aanpakken van crises op het gebied van de volksgezondheid, het bevorderen van innovatieve behandelingen en het versterken van de veerkracht van de Amerikaanse toeleveringsketen, biedt het CNPV-programma een unieke kans voor biofarmaceutische bedrijven om levensreddende behandelingen sneller op de markt te brengen.

Het programma weerspiegelt de toewijding van de FDA om innovatie, betaalbaarheid en regelgeving in evenwicht te brengen en tegelijkertijd door het evoluerende zorglandschap te navigeren. Ontdek hoe uw organisatie zich kan aanpassen aan dit nieuwe regelgevingsparadigma, risico's en kansen kan evalueren en zich kan voorbereiden op succes in een flexibele en snelle omgeving.

Download het rapport voor meer informatie!
Pardot-formulier

Connect with our team

Our commitment to helping clients achieve market access plays a crucial role in patients’ access to affordable, diverse, and effective therapies so they can achieve their best potential health outcomes. Connect with our team of experts to discover how we can help support your goals.

Related resources

Gids

Vijf strategische verschuivingen om de farmaceutische sector door verandering te leiden

Artikel

HTA Kwartaaloverzicht najaar 2025

Artikel

Wijziging van de bewijsvereisten voor het Franse Early Access Program (EAP): Wat kunnen we het komende jaar zien?

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.