Informe
Programas de la FDA en el horizonte: Lo que las empresas biofarmacéuticas deben saber
Descubra el innovador programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV, por sus siglas en inglés) de la FDA de EE. UU., una nueva iniciativa diseñada para acelerar los plazos de revisión de medicamentos a tan solo 1-2 meses para los productos biofarmacéuticos elegibles.
Con un enfoque en abordar las crisis de salud pública, promover curas innovadoras y fortalecer la resiliencia de la cadena de suministro de los EE. UU., el programa CNPV ofrece una oportunidad única para que las empresas biofarmacéuticas lleven al mercado tratamientos que salvan vidas más rápido.
El programa refleja el compromiso de la FDA de equilibrar la innovación, la asequibilidad y el rigor regulatorio mientras navega por el cambiante panorama de la atención médica. Descubra cómo su organización puede adaptarse a este nuevo paradigma normativo, evaluar riesgos y oportunidades, y prepararse para el éxito en un entorno ágil y acelerado.
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El programa refleja el compromiso de la FDA de equilibrar la innovación, la asequibilidad y el rigor regulatorio mientras navega por el cambiante panorama de la atención médica. Descubra cómo su organización puede adaptarse a este nuevo paradigma normativo, evaluar riesgos y oportunidades, y prepararse para el éxito en un entorno ágil y acelerado.
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