Zpráva

Programy FDA na obzoru: Co by biofarmaceutické společnosti měly vědět

Seznamte se s průkopnickým programem Commissioner's National Priority Voucher (CNPV) amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), což je nová iniciativa, jejímž cílem je urychlit lhůty pro přezkoumání léčiv na pouhé 1–2 měsíce u způsobilých biofarmaceutik. 
Program CNPV, který se zaměřuje na řešení krizí v oblasti veřejného zdraví, pokrok v inovativních léčbách a posilování odolnosti dodavatelského řetězce USA, nabízí biofarmaceutickým společnostem jedinečnou příležitost rychleji uvést na trh život zachraňující léčbu.

Program odráží závazek FDA vyvážit inovace, cenovou dostupnost a regulační přísnost a zároveň se orientovat v vyvíjejícím se prostředí zdravotní péče. Zjistěte, jak se vaše organizace může přizpůsobit tomuto novému regulačnímu paradigmatu, vyhodnotit rizika a příležitosti a připravit se na úspěch v agilním a rychle se měnícím prostředí.

Stáhněte si zprávu a dozvíte se více!
Pardot Form

Connect with our team

Our commitment to helping clients achieve market access plays a crucial role in patients’ access to affordable, diverse, and effective therapies so they can achieve their best potential health outcomes. Connect with our team of experts to discover how we can help support your goals.

Related resources

Příručka

Pět strategických posunů k provedení farmaceutického průmyslu změnami
Zjistěte více

Článek

Čtvrtletní souhrn HTA – podzim 2025
Zjistěte více

Článek

Změna požadavků na důkazy pro francouzský program předběžného přístupu (EAP): Čeho bychom se mohli dočkat v nadcházejícím roce?
Zjistěte více

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.