Zpráva

Programy FDA na obzoru: Co by biofarmaceutické společnosti měly vědět

Seznamte se s průkopnickým programem Commissioner's National Priority Voucher (CNPV) amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), což je nová iniciativa, jejímž cílem je urychlit lhůty pro přezkoumání léčiv na pouhé 1–2 měsíce u způsobilých biofarmaceutik. 
Program CNPV, který se zaměřuje na řešení krizí v oblasti veřejného zdraví, pokrok v inovativních léčbách a posilování odolnosti dodavatelského řetězce USA, nabízí biofarmaceutickým společnostem jedinečnou příležitost rychleji uvést na trh život zachraňující léčbu.

Program odráží závazek FDA vyvážit inovace, cenovou dostupnost a regulační přísnost a zároveň se orientovat v vyvíjejícím se prostředí zdravotní péče. Zjistěte, jak se vaše organizace může přizpůsobit tomuto novému regulačnímu paradigmatu, vyhodnotit rizika a příležitosti a připravit se na úspěch v agilním a rychle se měnícím prostředí.

Stáhněte si zprávu a dozvíte se více!
Pardot Form

Spojte se s naším týmem

Náš závazek pomáhat klientům dosáhnout přístupu na trh hraje klíčovou roli v přístupu pacientů k cenově dostupným, rozmanitým a účinným terapiím, aby mohli dosáhnout svých nejlepších potenciálních zdravotních výsledků. Spojte se s naším týmem odborníků a zjistěte, jak vám můžeme pomoci podpořit vaše cíle.

Související zdroje

Článek

Harmonizing Health Technology Assessment: PICO consolidation under the EU HTA Regulation
Více informací

Článek

Insights for innovation: AMCP Nexus 2025 educational videos
Více informací

Článek

HTA Quarterly Winter 2025 Summary
Více informací

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.