Zpráva

Programy FDA na obzoru: Co by biofarmaceutické společnosti měly vědět

Seznamte se s průkopnickým programem Commissioner's National Priority Voucher (CNPV) amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), což je nová iniciativa, jejímž cílem je urychlit lhůty pro přezkoumání léčiv na pouhé 1–2 měsíce u způsobilých biofarmaceutik. 
Program CNPV, který se zaměřuje na řešení krizí v oblasti veřejného zdraví, pokrok v inovativních léčbách a posilování odolnosti dodavatelského řetězce USA, nabízí biofarmaceutickým společnostem jedinečnou příležitost rychleji uvést na trh život zachraňující léčbu.

Program odráží závazek FDA vyvážit inovace, cenovou dostupnost a regulační přísnost a zároveň se orientovat v vyvíjejícím se prostředí zdravotní péče. Zjistěte, jak se vaše organizace může přizpůsobit tomuto novému regulačnímu paradigmatu, vyhodnotit rizika a příležitosti a připravit se na úspěch v agilním a rychle se měnícím prostředí.

Stáhněte si zprávu a dozvíte se více!
Pardot Form

Spojte se s naším týmem

Náš závazek pomáhat klientům dosáhnout přístupu na trh hraje klíčovou roli v přístupu pacientů k cenově dostupným, rozmanitým a účinným terapiím, aby mohli dosáhnout svých nejlepších potenciálních zdravotních výsledků. Spojte se s naším týmem odborníků a zjistěte, jak vám můžeme pomoci podpořit vaše cíle.

Související zdroje

Bílá kniha

Vyvíjející se prostředí pokrytí buněčnými a genovými terapiemi (CGT) plátci: Trendy a postřehy

Článek

Jak se vypořádat s globálními změnami v politice: Postřehy z ISPOR Europe 2025

Článek

Harmonizace hodnocení zdravotnických technologií: Konsolidace PICO podle nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií