Webinar
CMC worstelt in CGT's: Waarom productie en kwaliteit cruciaal zijn om aan de FDA-verwachtingen te voldoen
Recente FDA-afwijzingen van spraakmakende cel- en genprogramma's onderstrepen hoe CMC-kwesties een belangrijke belemmering blijven vormen voor goedkeuring bij de ontwikkeling van geavanceerde therapieën. Leer van Cencora-experts en CGT-industrieleiders over hoe de FDA tekortkomingen in de productiegereedheid onder de loep neemt.
Belangrijkste leerpunten
- Markeer de meest voorkomende CMC-problemen die worden genoemd in recente Complete Response Letters (CRL's)
- Ontdek subtiele hiaten die uw BLA-inzending kunnen doen ontsporen
- Bouw een sterkere, meer proactieve CMC-strategie
- Stem uw processen beter af op de verwachtingen van de FDA om uw kansen op goedkeuring te vergroten
Toegang tot de opname
Pardot-formulier
