Artikel

Een proactieve strategie ontwikkelen voor het navigeren door de complexiteit van de regelgeving bij de ontwikkeling en commercialisering van CGT

De snelle vooruitgang van cel- en gentherapieën (CGT) heeft een dynamische regelgevingsomgeving gecreëerd die complex is en moeilijk te navigeren kan zijn. Het gebrek aan precedenten en gevestigde kaders voor nieuwe en evoluerende formaten maakt naleving van de regelgeving bijzonder moeilijk voor biofarmaceutische fabrikanten.

Voer uw gegevens in om toegang te krijgen tot strategieën die u kunnen helpen beter te begrijpen hoe u aan uw wettelijke verplichtingen kunt voldoen en vertragingen bij de commercialisering kunt voorkomen.

Pardot-formulier

Gerelateerde bronnen

Webinar

AI inzetten om een revolutie teweeg te brengen in het beheer van geneesmiddelenbewakingssignalen

Artikel

Digital twins and hybrid models in biologics production: A model comparison

Artikel

As eCTD 4.0 adoption inches forward, a new ICH guideline puts it to the test

Neem contact op met ons cel- en gentherapieteam

Plan vandaag nog tijd in met onze cel- en gentherapie-experts. Wij horen graag van u.