Articol

Dezvoltarea unei strategii proactive pentru navigarea prin complexitatea reglementărilor în dezvoltarea și comercializarea CGT

Progresul rapid al terapiilor celulare și genetice (CGT) a creat un mediu de reglementare dinamic, complex și dificil de navigat. Lipsa unor precedente și a unor cadre stabilite pentru formate noi și în evoluție face ca conformitatea cu reglementările să fie deosebit de dificilă pentru producătorii biofarmaceutici.

Introduceți informațiile pentru a accesa strategii care vă pot ajuta să înțelegeți mai bine cum să vă îndepliniți obligațiile de reglementare și să evitați întârzierile în comercializare.

Formular Pardot

Resurse conexe

Webinar

Utilizarea inteligenței artificiale pentru a revoluționa gestionarea semnalelor de farmacovigilență

Articol

Digital twins and hybrid models in biologics production: A model comparison

Articol

As eCTD 4.0 adoption inches forward, a new ICH guideline puts it to the test

Luați legătura cu echipa noastră de terapie celulară și genică

Programați astăzi o întâlnire cu experții noștri în terapie celulară și genică. Așteptăm cu nerăbdare să ne contactați.