Makale

CGT geliştirme ve ticarileştirmede mevzuat karmaşıklığını aşmak için proaktif bir strateji oluşturmak

Hücre ve gen tedavilerinin (CGT) hızlı ilerlemesi, karmaşık ve gezinmesi zor olabilen dinamik bir düzenleyici ortam yaratmıştır. Yeni ve gelişen formatlar için emsal ve yerleşik çerçevelerin olmaması, biyofarmasötik üreticileri için mevzuata uyumu özellikle zorlaştırmaktadır.

Düzenleyici yükümlülüklerinizi nasıl yerine getireceğinizi daha iyi anlamanıza ve ticarileştirmede gecikmeleri önlemenize yardımcı olabilecek stratejilere erişmek için bilgilerinizi girin.

Pardot Formu

İlgili kaynaklar

Web semineri

Farmakovijilans sinyal yönetiminde devrim yaratmak için yapay zekadan yararlanma

Makale

Digital twins and hybrid models in biologics production: A model comparison

Makale

As eCTD 4.0 adoption inches forward, a new ICH guideline puts it to the test

Hücre ve gen tedavisi ekibimizle iletişime geçin

Bugün hücre ve gen terapisi uzmanlarımızla görüşmek için randevu alın. Sizden haber almayı dört gözle bekliyoruz.