Het dichten van de gereedheidskloof voor CGT's in gemeenschapszorg

De volgende fase van CGT-toegang  

Voor veel CGT's blijft een klein aantal academische medische centra tegenwoordig de primaire weg naar behandeling. Deze centra spelen een cruciale rol in de vroege fasen van adoptie. Ze beschikken over de infrastructuur, het gespecialiseerde personeel en de ervaring die nodig zijn om sterk gecontroleerde uitrolmodellen te ondersteunen. 

Maar dat model alleen is misschien niet genoeg in de toekomst. 

Biofarmaceutische bedrijven richten zich steeds meer op het uitbreiden van de toegang buiten deze paar early adopter-omgevingen naar de vele ziekenhuizen in gemeenschapsomgevingen. Als CGT's meer patiënten willen bereiken, moet de zorgverlening dichter bij de plaats komen waar veel patiënten al worden behandeld.  

Oncologiepatiënten beginnen hun behandeltraject bijvoorbeeld vaak met een oncoloog in de gemeenschap. Tegen de tijd dat ze in aanmerking komen voor celtherapie, hebben ze mogelijk al meerdere behandelingslijnen doorlopen. Ze kunnen klinisch kwetsbaar zijn, financieel gespannen en terughoudend om ver van huis te reizen voor zorg. 

Er is ook een capaciteitsprobleem. Academische medische centra alleen zijn mogelijk niet in staat om het niveau van het patiëntenvolume te absorberen dat veel fabrikanten verwachten naarmate meer therapieën op weg zijn naar lancering en bredere acceptatie. Het uitbreiden van CGT's naar niet-academische gezondheidssystemen en gemeenschapszorglocaties wordt een commerciële noodzaak.

Wetenschappelijke paraatheid overtreft operationele paraatheid 

Helaas vorderen cel- en gentherapieën sneller dan de toedieningsmodellen die nodig zijn om ze in bredere zorgomgevingen te ondersteunen. Die kloof is vooral zichtbaar in gemeenschapsziekenhuizen, waar operationele processen nog steeds achterblijven, financieel riskant of moeilijk op te schalen zijn voor CGT's. Zelfs wanneer ziekenhuizen klinisch gemotiveerd zijn om deel te nemen, kan de activering vastlopen wanneer teams de opleiding van personeel, verwijzingsworkflows, vergoedingen, productafhandeling, chain-of-custody-documentatie en patiëntenplanning moeten coördineren.  

Als gevolg hiervan kunnen biofarmaceutische bedrijven ontdekken dat slechts een beperkt aantal community-sites echt klaar is voor lancering. Als deze belemmeringen niet worden aangepakt, kan de impact aanzienlijk zijn en resulteren in: 

• Langzamere opname van de lancering 
• Inconsistente producttoegang 
• Grotere druk op partners in het gezondheidssysteem 
• Meer moeite om adoptie op lange termijn vol te houden 

Gemeenschappelijke belemmeringen voor uitbreiding van CGT in de gemeenschap 

Op basis van wat onze partners in de markt zien, vallen verschillende barrières op. 

1. Onboarding kan langer duren dan teams verwachten 

Het opzetten van nieuwe community-sites voor een CGT vereist vaak veel meer dan klinische afstemming. Operationele uitvoering kan een knelpunt worden. Biofarmaceutische bedrijven en ziekenhuizen moeten mogelijk het volgende doen: 

• Contracten en algemene voorwaarden 
• Kredietcontroles en kredietlimietbeslissingen 
• Interne workflow-instellingen 
• Opleiding van het personeel en cross-functionele coördinatie 

Deze stappen kunnen maanden duren. De uitdaging is vaak groter voor opkomende biofarmaceutische bedrijven die voor het eerst een CGT lanceren. Velen hebben nog niet de interne draaiboeken, personeelsmodellen of lanceringsinfrastructuur die de onboarding van de site zouden kunnen versnellen. Tegelijkertijd ontbreekt het veel gemeenschapsziekenhuizen aan CGT-specifieke operationele ervaring. Zonder een duidelijker pad naar activering kan de uitbreiding van de locatie stagneren voordat de behandeling zelfs maar begint. 

2. Financiële blootstelling is reëel voor gemeenschapsziekenhuizen

Financieel risico is een andere belangrijke factor. CGT's brengen hoge initiële kosten met zich mee en ziekenhuizen kunnen te maken krijgen met aanzienlijke blootstelling wanneer therapie wordt gekocht, geleverd of geënsceneerd voordat de definitieve toegang of toediening is voltooid. Als er vertragingen optreden in de planning, problemen met de toegang tot producten of logistieke storingen, kan dure voorraad langer dan verwacht op locatie blijven.

Dat zorgt voor een echte balansdruk voor de gezondheidsstelsels. Voor ziekenhuizen in gemeenschapsinstellingen kan dat risico voldoende zijn om deelname aan het programma te vertragen of te beperken, zelfs als er klinische interesse en behoefte van de patiënt is.

Biofarmaceutische bedrijven die hun voetafdruk willen vergroten, moeten verder denken dan alleen productdistributie. Ze moeten modellen overwegen die de financiële last voor ziekenhuispartners verminderen en een werkbaarder pad naar adoptie creëren.

3. De ervaring van patiënt en zorgverlener kan een barrière op zich worden

Zelfs wanneer een communitysite operationeel is ingeschakeld, kan het nog steeds moeilijk zijn om door de patiënt te navigeren. Behandeld worden met een CGT brengt vaak complexe logistiek en voortdurende coördinatie met zich mee, wat lastig kan worden als de orkestratie van diensten en personeel gefragmenteerd is. In veel gevallen nemen patiënten en zorgverleners een groot deel van deze lasten zelf op zich, waarbij ze te maken hebben met: 

• Vertragingen in de planning 
• Administratieve complexiteit 
• Coördinatie tussen meerdere belanghebbenden 
• Behoeften op het gebied van ondersteuning en monitoring na infusie 

Voor sommige therapieën moeten zorgverleners gedurende een bepaalde periode na de infusie de klok rond beschikbaar zijn. Niet elke patiënt heeft dat niveau van ondersteuning.  

Deze realiteiten kunnen de start van de therapie vertragen. In sommige gevallen kunnen ze patiënten ontmoedigen om überhaupt verder te gaan. Voor fabrikanten betekent dit dat toegang tot deze therapieën niet alleen gaat over site-activering. Het gaat ook om het verminderen van wrijving tijdens het behandelingstraject. 

Wat dit betekent voor CGT-lanceringsteams 

De kloof tussen wetenschappelijke ambitie en uitvoering in de praktijk wordt groter. CGT-pijpleidingen versnellen. Tegelijkertijd beheren gezondheidsstelsels operationele, financiële en patiëntgerelateerde wrijving die uitbreiding moeilijk kan maken, vooral buiten grote academische centra. 

Voor commerciële leiders is de implicatie duidelijk: als fabrikanten geen manieren vinden om adoptie in ziekenhuizen en gemeenschapsinstellingen te ondersteunen, kunnen ze moeite hebben om de patiëntenvolumes te bereiken die nodig zijn om zowel het marktpotentieel als de impact op de patiënt te bereiken. Bij de lanceringsplanning moet eerder, bewuster en met de juiste operationele ondersteuning rekening worden gehouden met de realiteit van de uitbreiding van de gemeenschap. 

Een meer verbonden model voor lanceringsgereedheid 

Biofarmaceutische bedrijven die zich voorbereiden op een commerciële lancering hebben vaak meer nodig dan alleen strategisch advies. Ze hebben partners nodig met bewezen ervaring in het verbinden van toegang, distributie, locatiegereedheid en patiëntcoördinatie op schaal. Naarmate CGT's hun volgende commerciële fase ingaan, zal het succes niet alleen afhangen van de kracht van de therapie, maar ook van de kracht van de systemen die deze ondersteunen. 

Cencora is actief in het hele ecosysteem van de gezondheidszorg en heeft relaties met CGT-fabrikanten en leveranciersnetwerken, waaronder zorgverleners in de gemeenschap. Dat gezichtspunt biedt inzicht in de druk die lanceringsteams en zorglocaties ondervinden terwijl ze werken aan het op verantwoorde wijze uitbreiden van de toegang tot producten. 

Neem contact op met ons team om te ontdekken hoe Cencora kan helpen bij het aanpakken van de uitdagingen op het gebied van operationele, financiële en producttoegang die bepalend zijn voor het succes van de lancering van CGT.