Combler l’écart de préparation aux CGT dans les soins communautaires

La prochaine phase de l’accès à la CGT  

Pour de nombreux CGT aujourd’hui, un petit nombre de centres médicaux universitaires restent la principale voie de traitement. Ces centres jouent un rôle essentiel dans les premières phases d’adoption. Ils disposent de l’infrastructure, du personnel spécialisé et de l’expérience nécessaires pour soutenir des modèles de déploiement hautement contrôlés. 

Mais ce modèle seul pourrait ne pas suffire à l’avenir. 

Les sociétés biopharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur l’élargissement de l’accès au-delà de ces quelques environnements d’adoption précoce et dans les nombreux hôpitaux en milieu communautaire. Si les CGT doivent atteindre davantage de patients, la prestation de soins doit s’étendre plus près de l’endroit où de nombreux patients reçoivent déjà un traitement.  

Par exemple, les patients en oncologie commencent souvent leur parcours de traitement avec un oncologue communautaire. Au moment où ils sont éligibles à une thérapie cellulaire, ils peuvent déjà avoir suivi plusieurs lignes de traitement. Ils peuvent être cliniquement vulnérables, avoir des difficultés financières et hésiter à voyager loin de chez eux pour se faire soigner. 

Il y a aussi un problème de capacité. Les centres médicaux universitaires seuls pourraient ne pas être en mesure d’absorber le volume de patients attendu par de nombreux fabricants, alors que de plus en plus de thérapies se dirigent vers le lancement et l’adoption plus large. L’extension des CGT aux systèmes de santé non universitaires et aux sites de soins communautaires devient une nécessité commerciale.

La préparation scientifique dépasse la préparation opérationnelle 

Malheureusement, les thérapies cellulaires et géniques progressent plus rapidement que les modèles de prestation nécessaires pour les soutenir dans des contextes de soins plus larges. Cet écart est particulièrement visible dans les hôpitaux communautaires, où les processus opérationnels peuvent encore être lents, financièrement risqués ou difficiles à mettre à l’échelle pour les CGT. Même lorsque les hôpitaux sont cliniquement motivés à participer, l’activation peut s’arrêter lorsque les équipes doivent coordonner la formation du personnel, les flux de travail de référence, le remboursement, la manipulation des produits, la documentation de la chaîne de possession et la planification des patients.  

Par conséquent, les sociétés biopharmaceutiques peuvent constater que seul un nombre limité de sites communautaires sont vraiment prêts à être lancés. Si ces obstacles ne sont pas éliminés, l’impact peut être important et entraîner : 

• Adoption plus lente au lancement 
• Accès inégal aux produits 
• Une pression accrue sur les partenaires du système de santé 
• Plus de difficulté à maintenir l’adoption à long terme 

Obstacles courants à l’expansion communautaire de la CGT 

D’après ce que nos partenaires voient sur le marché, plusieurs obstacles se dégagent. 

1. L’intégration peut prendre plus de temps que prévu par les équipes 

La mise en place de nouveaux sites communautaires pour une CGT nécessite souvent bien plus qu’un alignement clinique. L’exécution opérationnelle peut devenir un goulot d’étranglement. Les entreprises biopharmaceutiques et les hôpitaux devront peut-être travailler sur : 

• Contrats et conditions générales 
• Vérifications de solvabilité et décisions relatives aux limites de crédit 
• Configuration du flux de travail interne 
• Formation du personnel et coordination interfonctionnelle 

Ces étapes peuvent prendre des mois. Le défi est souvent plus grand pour les sociétés biopharmaceutiques émergentes qui lancent une CGT pour la première fois. Beaucoup n’ont pas encore les playbooks internes, les modèles de dotation en personnel ou l’infrastructure de lancement qui pourraient accélérer l’intégration sur site. Dans le même temps, de nombreux hôpitaux communautaires manquent d’expérience opérationnelle spécifique à la CGT. Sans une voie d’activation plus claire, l’expansion du site peut s’arrêter avant même le début du traitement. 

2. L’exposition financière est réelle pour les hôpitaux communautaires

Le risque financier est un autre facteur important. Les CGT ont un coût initial élevé et les hôpitaux peuvent être confrontés à une exposition importante lorsque le traitement est acheté, livré ou mis en place avant que l’accès final ou l’administration ne soit terminé. En cas de retards dans la planification, de problèmes d’accès aux produits ou de perturbations logistiques, des stocks coûteux peuvent rester sur le site plus longtemps que prévu.

Cela crée une véritable pression sur les bilans des systèmes de santé. Pour les hôpitaux en milieu communautaire, ce risque peut être suffisant pour ralentir ou limiter la participation au programme, même lorsqu’il y a un intérêt clinique et un besoin des patients.

Les entreprises biopharmaceutiques qui cherchent à étendre leur empreinte doivent penser au-delà de la seule distribution de produits. Ils devraient envisager des modèles qui réduisent le fardeau financier des partenaires hospitaliers et créent une voie plus pratique vers l’adoption.

3. L’expérience du patient et du soignant peut devenir un obstacle en soi

Même lorsqu’un site communautaire est activé sur le plan opérationnel, le parcours du patient peut être difficile à suivre. Être traité avec une CGT implique souvent une logistique complexe et une coordination continue, ce qui peut devenir fastidieux si l’orchestration des services et du personnel est fragmentée. Dans de nombreux cas, les patients et les soignants absorbent eux-mêmes une grande partie de ces fardeaux, en faisant face à : 

• Retards dans la planification 
• Complexité administrative 
• Coordination entre les multiples parties prenantes 
• Besoins de soutien et de suivi post-perfusion 

Pour certaines thérapies, les soignants peuvent avoir besoin d’être disponibles 24 heures sur 24 pendant une période définie après la perfusion. Tous les patients n’ont pas ce niveau de soutien.  

Ces réalités peuvent retarder l’initiation du traitement. Dans certains cas, ils peuvent décourager les patients d’aller de l’avant. Pour les fabricants, cela signifie que l’accès à ces thérapies ne se limite pas à l’activation du site. Il s’agit également de réduire les frictions tout au long du parcours de traitement. 

Qu’est-ce que cela signifie pour les équipes de lancement de la CGT ? 

L’écart entre l’ambition scientifique et l’exécution dans le monde réel se creuse. Les pipelines CGT s’accélèrent. Dans le même temps, les systèmes de santé gèrent des frictions opérationnelles, financières et liées aux patients qui peuvent rendre l’expansion difficile, en particulier en dehors des grands centres universitaires. 

Pour les responsables commerciaux, l’implication est claire : si les fabricants ne trouvent pas de moyens de soutenir l’adoption dans les hôpitaux et les milieux communautaires, ils risquent d’avoir du mal à atteindre les volumes de patients nécessaires pour atteindre à la fois le potentiel de marché et l’impact sur les patients. La planification du lancement devrait tenir compte des réalités de l’expansion communautaire plus tôt, plus délibérément et avec le bon soutien opérationnel en place. 

Un modèle plus connecté pour la préparation au lancement 

Les entreprises biopharmaceutiques qui se préparent au lancement commercial ont souvent besoin de plus que de simples conseils stratégiques. Ils ont besoin de partenaires ayant une expérience éprouvée dans la connexion de l’accès, de la distribution, de la préparation du site et de la coordination des patients à grande échelle. Alors que les CGT entrent dans leur prochaine phase commerciale, le succès dépendra non seulement de la force de la thérapie, mais aussi de la force des systèmes qui la soutiennent. 

Cencora travaille dans l’ensemble de l’écosystème des soins de santé, avec des relations couvrant les fabricants de CGT et les réseaux de fournisseurs, y compris les prestataires de soins communautaires. Ce point de vue offre une visibilité sur les pressions auxquelles les équipes de lancement et les sites de soins sont confrontés alors qu’ils s’efforcent d’élargir de manière responsable l’accès aux produits. 

Contactez notre équipe pour découvrir comment Cencora peut vous aider à relever les défis opérationnels, financiers et d’accès aux produits qui façonnent le succès du lancement de la CGT.