Combler l’écart de préparation des CGT dans les soins communautaires

La prochaine phase de l’accès aux CGT  

Pour de nombreux CGT aujourd’hui, un petit nombre de centres médicaux universitaires restent la principale voie de traitement. Ces centres jouent un rôle essentiel dans les premières phases de l’adoption. Ils disposent de l’infrastructure, du personnel spécialisé et de l’expérience nécessaires pour soutenir des modèles de déploiement hautement contrôlés. 

Mais ce modèle à lui seul pourrait ne pas suffire à l’avenir. 

Les sociétés biopharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur l’élargissement de l’accès au-delà de ces quelques environnements précoces et dans les nombreux hôpitaux en milieu communautaire. Pour que les CGT atteignent plus de patients, la prestation des soins doit s’étendre plus près de l’endroit où de nombreux patients reçoivent déjà un traitement.  

Par exemple, les patients en oncologie commencent souvent leur parcours de traitement avec un oncologue communautaire. Au moment où ils sont admissibles à une thérapie cellulaire, ils peuvent déjà avoir suivi plusieurs lignes de traitement. Ils peuvent être cliniquement vulnérables, financièrement éprouvés et réticents à voyager loin de chez eux pour recevoir des soins. 

Il y a aussi un problème de capacité. Les centres médicaux universitaires pourraient ne pas être en mesure d’absorber à eux seuls le niveau de volume de patients auquel s’attendent de nombreux fabricants à mesure que de plus en plus de thérapies se dirigent vers le lancement et l’adoption à plus grande échelle. L’expansion des CGT aux systèmes de santé non universitaires et aux sites de soins communautaires devient une nécessité commerciale.

L’état de préparation scientifique dépasse l’état de préparation opérationnel 

Malheureusement, les thérapies cellulaires et géniques progressent plus rapidement que les modèles d’administration nécessaires pour les soutenir dans des milieux de soins plus larges. Cet écart est particulièrement visible dans les hôpitaux communautaires, où les processus opérationnels peuvent encore être à la traîne, financièrement risqués ou difficiles à mettre à l’échelle pour les CGT. Même lorsque les hôpitaux sont cliniquement motivés à participer, l’activation peut s’arrêter lorsque les équipes doivent coordonner la formation du personnel, les flux de travail d’aiguillage, le remboursement, la manutention des produits, la documentation de la chaîne de possession et la planification des patients.  

Par conséquent, les sociétés biopharmaceutiques peuvent constater que seul un nombre limité de sites communautaires sont vraiment prêts pour le lancement. Si ces obstacles ne sont pas éliminés, l’impact peut être important et entraîner : 

• Adoption plus lente des lancements 
• Accès incohérent aux produits 
• Pression accrue sur les partenaires du système de santé 
• Plus de difficulté à maintenir l’adoption à long terme 

Obstacles courants à l’expansion communautaire des TCG 

D’après ce que nos partenaires constatent sur le marché, plusieurs obstacles se détachent. 

1. L’intégration peut prendre plus de temps que prévu par les équipes 

La mise en place de nouveaux sites communautaires pour une CGT nécessite souvent beaucoup plus qu’un alignement clinique. L’exécution opérationnelle peut devenir un goulot d’étranglement. Les sociétés biopharmaceutiques et les hôpitaux peuvent avoir besoin de travailler sur : 

• Contrats et modalités 
• Vérifications de crédit et décisions relatives aux limites de crédit 
• Configuration du flux de travail interne 
• Formation du personnel et coordination interfonctionnelle 

Ces étapes peuvent prendre des mois. Le défi est souvent plus grand pour les sociétés biopharmaceutiques émergentes qui lancent une CGT pour la première fois. Beaucoup ne disposent pas encore des manuels internes, des modèles de dotation en personnel ou de l’infrastructure de lancement qui pourraient accélérer l’intégration du site. En même temps, de nombreux hôpitaux communautaires manquent d’expérience opérationnelle spécifique à la CGT. Sans un chemin plus clair vers l’activation, l’expansion du site peut stagner avant même le début du traitement. 

2. L’exposition financière est réelle pour les hôpitaux communautaires

Le risque financier est un autre facteur important. Les CGT ont un coût initial élevé, et les hôpitaux peuvent être exposés à une exposition importante lorsque le traitement est acheté, administré ou préparé avant la fin de l’accès ou de l’administration finale. Si des retards de planification, des problèmes d’accès aux produits surviennent ou des perturbations logistiques, des stocks coûteux peuvent rester sur le site plus longtemps que prévu.

Cela crée une réelle pression sur le bilan des systèmes de santé. Pour les hôpitaux en milieu communautaire, ce risque peut être suffisant pour ralentir ou limiter la participation au programme, même lorsqu’il y a un intérêt clinique et un besoin des patients.

Les sociétés biopharmaceutiques qui cherchent à étendre leur empreinte doivent penser au-delà de la seule distribution de produits. Ils devraient envisager des modèles qui réduisent le fardeau financier des partenaires hospitaliers et créent une voie plus viable vers l’adoption.

3. L’expérience du patient et du soignant peut devenir un obstacle en soi

Même lorsqu’un site communautaire est opérationnel, le parcours du patient peut toujours être difficile à naviguer. Être traité avec une CGT implique souvent une logistique complexe et une coordination continue, ce qui peut devenir un fardeau si l’orchestration des services et du personnel est fragmentée. Dans de nombreux cas, les patients et les soignants absorbent eux-mêmes une grande partie de ces fardeaux, car ils doivent faire face à : 

• Retards de planification 
• Complexité administrative 
• Coordination entre plusieurs intervenants 
• Besoins de soutien et de surveillance post-perfusion 

Pour certains traitements, les soignants peuvent devoir être disponibles 24 heures sur 24 pendant une période définie après la perfusion. Tous les patients n’ont pas ce niveau de soutien.  

Ces réalités peuvent retarder le début du traitement. Dans certains cas, ils peuvent décourager les patients d’aller de l’avant. Pour les fabricants, cela signifie que l’accès à ces thérapies ne se limite pas à l’activation du site. Il s’agit également de réduire les frictions tout au long du parcours de traitement. 

Ce que cela signifie pour les équipes de lancement de CGT 

L’écart entre l’ambition scientifique et l’exécution dans le monde réel se creuse. Les pipelines CGT s’accélèrent. En même temps, les systèmes de santé gèrent des frictions opérationnelles, financières et liées aux patients qui peuvent rendre l’expansion difficile, en particulier à l’extérieur des grands centres universitaires. 

Pour les dirigeants commerciaux, l’implication est claire : si les fabricants ne trouvent pas de moyens de soutenir l’adoption dans les hôpitaux et les milieux communautaires, ils pourraient avoir du mal à atteindre le volume de patients nécessaire pour atteindre à la fois le potentiel du marché et l’impact sur les patients. La planification du lancement doit tenir compte des réalités de l’expansion communautaire plus tôt, plus délibérément et avec le soutien opérationnel approprié en place. 

Un modèle plus connecté pour la préparation au lancement 

Les sociétés biopharmaceutiques qui se préparent au lancement commercial ont souvent besoin de plus que des conseils stratégiques. Ils ont besoin de partenaires ayant une expérience éprouvée dans la connexion de l’accès, de la distribution, de la préparation du site et de la coordination des patients à grande échelle. Alors que les CGT entrent dans leur prochaine phase commerciale, le succès dépendra non seulement de la force de la thérapie, mais aussi de la force des systèmes qui la soutiennent. 

Cencora travaille dans l’ensemble de l’écosystème des soins de santé, avec des relations couvrant les fabricants de CGT et les réseaux de fournisseurs, y compris les fournisseurs de soins communautaires. Ce point de vue offre une visibilité sur les pressions auxquelles les équipes de lancement et les sites de soins sont confrontés alors qu’ils s’efforcent d’élargir de manière responsable l’accès aux produits. 

Contactez notre équipe pour savoir comment Cencora peut vous aider à relever les défis opérationnels, financiers et d’accès aux produits qui façonnent le succès du lancement de CGT.