Exploitatie van handelsautorisatie (MAE)

Alloga heeft niet alleen de status van deposant, maar is ook een farmaceutisch laboratorium dat instaat voor de exploitatie van geneesmiddelen namens bedrijven die in het bezit zijn van vergunningen voor het in de handel brengen (MAE) en die in Frankrijk niet de status van farmaceutisch laboratorium hebben. 
 

MAE-exploitatie


Als MAE-exploitant voldoet Alloga aan de eisen van de Public Health Code en kan het de volgende bewerkingen uitvoeren voor uw laboratorium: 
 
  • Reclameactiviteiten
  • Groothandelsverkoop of gratis transfers
  • Medische informatie-operaties
  • Geneesmiddelenbewaking
  • Batch volgen en batch terugtrekken
  • Bijbehorende opslagactiviteiten 
Voor medische informatie, klachten of vragen over geneesmiddelenbewaking met betrekking tot de specialismen die door Alloga worden geëxploiteerd, kunt u contact opnemen met: +33 1 81 79 38 34. 
 

Meer informatie over onze Exploitant-diensten

Flexibiliteit van processen


Afhankelijk van uw behoeften kan de exploitatie van medicijnen en producten volledig door Alloga of samen met uw laboratorium worden uitgevoerd. 
 

Geneesmiddelenbewaking


Alloga Frankrijk exploiteert een portfolio van producten met marketingautorisaties (MAE) en specifieke producten. 
 
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn verplicht om alle bijwerkingen waarvan vermoed wordt dat ze door een geneesmiddel worden veroorzaakt, onmiddellijk te melden aan hun Regionaal Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (CRPV) of aan het bedrijf dat het geneesmiddel exploiteert. Sinds juni 2011 kunnen patiënten en erkende patiëntenverenigingen ook bijdragen aan geneesmiddelenbewaking door vermoedelijke bijwerkingen te melden aan hun CRPV. 
 
Als u vragen heeft over een van onze producten of een bijwerking wilt melden, ongeacht of deze al dan niet in de bijsluiter of de samenvatting van de productkenmerken (SPC) wordt vermeld, neem dan contact met ons op via: +33 1 81 79 38 34 (medische informatiedienst, 24/7 beschikbaar). 
 
U kunt een bijwerking ook melden aan het CRPV die overeenkomt met uw woonplaats door het meldingsformulier te downloaden van de website van het Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM): ansm.sante.fr. 
 
Voor vragen of opmerkingen kunt u ons schrijven op het volgende adres: exploitant@alloga.fr  
 
Raadpleeg voor medische problemen uw arts. 
 

Op de markt gebrachte medicijnen


Alloga Frankrijk verstrekt informatie over de geneesmiddelen die het distribueert als exploitant die in het bezit is van een vergunning voor het in de handel brengen (MAE). 

 

MAE HOUDER PRODUCTNAAM NAAM WERKZAME STOF KCI 13
AMPHASTAR PHARMACEUTICALS Frankrijk BAQSIMI 3 mg, neuspoeder in verpakking voor eenmalig gebruik Glucagon 34009 301 952 9 1
KARO PHARMA BURINEX 1 mg tabletten met 30 breukpunten Bumetanide 34009 329 396 5 7
KARO PHARMA BURINEX 2 mg/4 ml 5 ampullen 4 ml FR Bumetanide 34009 328 584 2 2
KARO PHARMA BURINEX 5 mg tabletten met 30 breukpunten Bumetanide 34009 345 213 9 3
KARO PHARMA CONDYLINE 0,5%, oplossing voor huidtoepassing Podophyllotoxine 34009 331 261 6 2
KARO PHARMA DELIPROCT, rectale zalf Prednisoloncaproaat, Cinchocaïnehydrochloride 34009 313 954 3 0
KARO PHARMA DELIPROCT, zetpil Prednisoloncaproaat, Cinchocaïnehydrochloride 34009 302 888 4 9
COLGATE PALMOLIVE DENTEX, mondwateroplossing Waterstofperoxide 34009 354 007 9 6
COLGATE PALMOLIVE DURAPHAT 50 mg/ml, tandheelkundige suspensie Fluoride als natriumfluoride 34009 354 175 9 6
COLGATE PALMOLIVE DURAPHAT 500 mg/100 g, tandpasta Fluoride als natriumfluoride 34009 358 499 3 9
SAMSUNG BIOEPIS EPYSQLI 300 mg, oplossing voor infusie Eculizumab 34009 550 962 4 5
KARO PHARMA FONX 1%, room in tube van 15 g Oxiconazool (nitraat) 34009 333 868 5 6
KARO PHARMA GYNO-PEVARYL 150 mg, zaadknop Econazolnitraat 34009 320 227 6 2
SOFIBEL FUMOUZE INONGAN, crème Methylsalicylaat, kamfer 34009 341 589 4 0
KARO PHARMA KALEORID LP 1000 mg, 30 tabletten Kalium (chloride) 34009 332 778 2 6
KARO PHARMA KALEORID LP 600 mg, 30 tabletten Kalium (chloride) 34009 332 173 3 4
IMMUNOCORE KIMMTRAK 100 microgram/0,5 ml, oplossing voor infusie Tebentafusp 34009 550 891 6 2
KARO PHARMA LAMISIL 1%, crème 15 g Terbinafine hydrochloride 34009 301 588 9 0
KARO PHARMA LAMISIL 1%, oplossing voor huidspray Terbinafine hydrochloride 34009 355 855 3 0
KARO PHARMA LAMISILAAT 1%, crème Terbinafine hydrochloride 34009 301 589 2 0
KARO PHARMA LAMISILAAT MONODOSE 1%, oplossing voor cutane toepassing Terbinafine hydrochloride 34009 377 068 4 1
KARO PHARMA LAMISILDERMGEL 1%, gel Terbinafine 34009 350 018 6 3
KARO PHARMA PEVARYL 1%, crème Econazolnitraat 34009 318 522 4 7
KARO PHARMA PEVARYL 1%, vloeibare emulsie voor lokale toepassing Econazolnitraat 34009 320 225 3 3
KARO PHARMA PEVARYL 1%, poeder voor cutane toepassing in een poederfles Econazolnitraat 34009 334 236 2 9
KARO PHARMA PEVARYL 1 POUR CENT, oplossing voor lokale toepassing in spuitfles Econazolnitraat 34009 335 769 4 3
KARO PHARMA PEVISONE, crème Econazolnitraat, triamcinolonacetonide 34009 302 766 7 9
KARO PHARMA SELEXID 200 mg, 20 tabletten Pivmecillinam (hydrochloride) 34009 301 049 3 4
KARO PHARMA SELEXID 200 mg, 28 tabletten Pivmecillinam (hydrochloride) 34009 301 049 4 1
LAVIPHARM TRINIPATCH 10 mg/24 uur, transdermaal hulpmiddel (44,8 mg / 14 cm²) Trinitrine 34009 338 073 0 6
LAVIPHARM TRINIPATCH 15 mg/24 uur, transdermaal hulpmiddel (67,2 mg / 21 cm²) Trinitrine 34009 347 670 8 1
LAVIPHARM TRINIPATCH 5 mg/24 uur, transdermaal hulpmiddel (22,4 mg / 7 cm²) Trinitrine 34009 338 072 4 5
KARO PHARMA ULTRAPROCT rectale zalf Fluocortolontrimethylacetaat, fluocortoloncaproaat, cinchocaïnehydrochloride 34009 313 917 0 8
KARO PHARMA ULTRAPROCT zetpil Fluocortolontrimethylacetaat, fluocortoloncaproaat, cinchocaïnehydrochloride 34009 311 014 3 7

 

Voor de volledige lijst van geneesmiddelen die op de markt zijn, verwijzen wij u naar de Openbare Geneesmiddelendatabase (BDPM) voor bijsluiters en samenvattingen van productkenmerken (SPC). 

Datum van laatste update: 18 november 2024 PV/medische informatie contact: +33 1 81 79 38 34 (24/7 bereikbaar).

Charter medische informatie


Kwaliteit en transparantie van promotionele informatie Als onderdeel van onze promotionele informatieactiviteiten voor zorgverleners is het onze missie om betrouwbare, relevante en conforme informatie te verstrekken in overeenstemming met de handelsautorisatie (MAE) van de gepresenteerde geneesmiddelen, en tegelijkertijd het juiste gebruik ervan aan te moedigen. 

Deze activiteit wordt strikt gereguleerd door het handvest voor informatie door middel van prospectie of prospectie gericht op het promoten van geneesmiddelen, herzien op 15 oktober 2014. Het is onderworpen aan een jaarlijkse certificering op basis van het referentiekader dat is vastgesteld door de Franse Nationale Gezondheidsautoriteit (HAS). 

In 2024 heeft Bureau Veritas de certificering van Alloga's promotionele informatieactiviteiten vernieuwd na een vervolgaudit. Deze stap bood een nieuwe kans om de expertise van onze medische bezoekers te versterken, die de kwaliteit van de verspreide informatie en onze algehele operationele uitmuntendheid garanderen. Het maakt deel uit van een ethische en verantwoordelijke aanpak die erop gericht is de naleving van onze praktijken te waarborgen. 

Meer in het algemeen weerspiegelt de kwaliteit van onze promotionele informatie ons streven naar een wereldwijde kwaliteitsaanpak, die geworteld is in de bedrijfscultuur. Het wordt gedeeld binnen de relevante afdelingen en voortdurend verrijkt door actieve monitoring van onze omgeving en een dynamiek van continue verbetering. 

Voor opmerkingen over de kwaliteit van onze promotionele informatieactiviteit kunt u contact met ons opnemen via: exploitant@alloga.fr  

Disclaimer 


De verstrekte informatie is geen vervanging voor een consult met een zorgverlener. 

Wettelijke vermeldingen 


In overeenstemming met wet nr. 2004-575 van 21 juni 2004 betreffende het vertrouwen in de digitale economie (LCEM), wordt de volgende juridische informatie verstrekt voor transparantie en om te voldoen aan de vereisten voor openbaar toegankelijke websites: 

  • Bedrijfsnaam: Alloga Frankrijk
  • Geregistreerd adres: 40, Boulevard de Dunkerque, CS 41221 - 13471 Marseille cedex 02
  • Aandelenkapitaal en rechtsvorm: SASU au capital de 5 000 000 €
  • RCS-nummer: RCS Marseille B 582 118 675 00054
  • Andere nuttige informatie:
  • Siret: B 582 118 675 00054
  • BTW-nummer: BTW FR 582 118 675
  • ADEME: FR205825_01UJPD - CYCLAMED: FR205825_08DIBD
  • Contactgegevens:
  • Telefoon: +33 4 91 28 15 00
  • E-mail:   exploitant@alloga.fr  
  • Hostingprovider:
  • Cencora Inc
  • 1 West Eerste Ave
  • Conshohocken, PA 19428
  • Verenigde Staten 
  • https://www.cencora.com/contact-us