Affronta con sicurezza l'evoluzione della qualità e della complessità normativa
Integrità del prodotto
I controlli definiti supportano la ricezione, lo stoccaggio, la movimentazione, l'evasione e il trasporto appropriati, compresi i requisiti per i prodotti sensibili alla temperatura, speciali e controllati.
Preparazione normativa
I sistemi di qualità a livello di rete, le licenze, le procedure documentate e le pratiche di preparazione alle ispezioni supportano la conformità ai requisiti federali, statali e locali applicabili.
Risposta coordinata ai problemi
Requisiti DSCSA
La qualità è parte integrante del modo in cui opera la catena di fornitura
I controlli normativi e di qualità sono integrati lungo tutto il percorso del prodotto, supportati da processi standardizzati e da team dedicati in tutta la rete di distribuzione di Cencora negli Stati Uniti.
Conferma gli identificatori del prodotto, le informazioni sul lotto, le condizioni e i requisiti di temperatura, se applicabile.
Archivia e controlla
Mantieni ambienti di stoccaggio, controlli dell'inventario, accesso limitato e tracciabilità adeguati.
Compila e documenta
Applica processi standardizzati di prelievo, imballaggio, spedizione e conservazione dei registri, progettati per supportare l'accuratezza e l'integrità del prodotto.
Rispondi e migliora
Risorse normative a supporto della conformità
Team dedicati a supporto della qualità e della conformità in tutta la rete
Dietro le quinte, team specializzati applicano sistemi di qualità, processi normativi e controlli documentati coerenti in tutta la rete di distribuzione di Cencora negli Stati Uniti per supportare l'integrità del prodotto, la preparazione normativa e l'azione coordinata in caso di problemi.
Gestione dei problemi di prodotto e conformità
I processi definiti aiutano a identificare, inoltrare, indagare e risolvere i problemi relativi alla qualità dei prodotti e alla conformità.
Deviazione e supervisione delle azioni correttive
I team documentano e indagano le deviazioni, determinano il follow-up appropriato e coordinano le azioni correttive e preventive quando necessario.
Preparazione all'ispezione e all'audit
Procedure standardizzate, documentazione e valutazioni continue supportano la preparazione per le ispezioni normative e gli audit dei clienti.
Resi, richiami e gestione delle eccezioni
I processi coordinati supportano la restituzione dei prodotti, la notifica e la quarantena dei richiami, la revisione dei prodotti sospetti e altre eccezioni di distribuzione.
Licenze e reportistica normativa
I team gestiscono le licenze delle strutture, le registrazioni, gli obblighi di rendicontazione e la documentazione normativa applicabili in tutta la rete di distribuzione.
Supervisione dell'integrità della temperatura
Il monitoraggio, i controlli di manipolazione documentati e i processi di indagine sulle escursioni aiutano a proteggere i prodotti sensibili alla temperatura durante lo stoccaggio e la distribuzione.
Coordinare la qualità in tutto l'ecosistema sanitario
Le responsabilità normative e di qualità sono condivise tra produttori, distributori e centri di cura. Cencora collabora con i partner commerciali per quanto riguarda i dati dei prodotti, la tracciabilità farmaceutica, la distribuzione sicura e la risoluzione dei problemi per supportare la coerenza dalla ricezione del prodotto alla consegna. Questo coordinamento aiuta ogni organizzazione ad adempiere alle proprie responsabilità con informazioni migliori e processi più chiari.
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