Orientarsi tra i principali sviluppi delle politiche sanitarie

CMS ha anche pubblicato una guida e adottato ulteriori misure relative al programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare (IRA MDPNP) dell'Inflation Reduction Act. Il 12 giugno, l'agenzia ha proposto un quadro per codificare formalmente l'IRA MDPNP a partire dall'anno di applicabilità del prezzo 2029. 2 La proposta stabilirebbe la struttura normativa per la negoziazione e la rinegoziazione dei prezzi per alcuni farmaci coperti da Medicare e delineerebbe le procedure per la selezione di un massimo di 20 farmaci aggiuntivi della Parte B e della Parte D all'anno. I commenti pubblici erano previsti per il 17 agosto.

Il 16 luglio, CMS ha anche pubblicato una bozza di guida che descrive in dettaglio come produttori, farmacie, ospedali e fornitori potrebbero implementare il prezzo equo massimo (MFP) per determinati farmaci della Parte B e della Parte D a partire dal 2028. 3 I commenti sulla bozza sono previsti per il 18 settembre, con una guida finale prevista entro la fine dell'anno.

Insieme, queste azioni riflettono la continua espansione e operatività del programma di negoziazione. Man mano che l'implementazione procede, le parti interessate del sistema sanitario devono continuare a prestare attenzione ai chiarimenti sulle aspettative di conformità, sull'elaborazione delle richieste di risarcimento, sui flussi di lavoro di rimborso e sugli effetti pratici dei prezzi negoziati tra le diverse sedi di cura.

Nel maggio 2026, l'amministrazione Trump ha annunciato l'espansione di TrumpRx, aggiungendo più di 600 farmaci generici alla piattaforma, un aumento sostanziale rispetto al precedente numero di farmaci del programma. Integrando le offerte di Cost Plus Drugs, Amazon Pharmacy e GoodRx, questo annuncio posiziona il sito come strumento di confronto dei prezzi e di navigazione per i consumatori tra i distributori partecipanti, insieme agli accordi esistenti che prevedono offerte di prezzi dei farmaci di marca.

TrumpRx è stato originariamente lanciato nel febbraio 2026 con 43 farmaci da prescrizione di marca. Con questa recente espansione, il sito ora presenta un elenco distinto per oltre 90 farmaci di marca negoziati attraverso accordi Most-Favorid-Nation (MFN) e un elenco separato per i farmaci generici.⁴

Il 17 giugno, i repubblicani del Senato hanno scritto una lettera all'amministrazioneesortando il rappresentante commerciale degli Stati Uniti (USTR), l'ambasciatore Jamieson Greer e il segretario al commercio Howard Lutnick, ad avviare un'indagine sulle pratiche di prezzo dei prodotti farmaceutici stranieri ai sensi della sezione 301 (b) del Trade Act del 1974. 5 La lettera evidenzia in particolare le preoccupazioni relative alle pratiche dei paesi ad alto reddito come la Germania e il Giappone, sostenendo che molti paesi cercano di sopprimere i prezzi dei farmaci e non riescono a sostenere adeguatamente l'innovazione farmaceutica.

Il 18 giugno, l'Ufficio dell'USTR ha avviato un'indagine della Sezione 301 sulle politiche dei prezzi farmaceutici della Germania. 6 Secondo l'annuncio, l'indagine ha lo scopo di valutare se le pratiche tedesche di prezzo e rimborso dei farmaci possano sopprimere ingiustamente i prezzi dei farmaci al di fuori degli Stati Uniti, con potenziali implicazioni per la politica commerciale e la competitività dei produttori statunitensi. A seconda dei risultati, l'indagine potrebbe influenzare le future discussioni in merito alle misure commerciali dei farmaci, alle pratiche di determinazione dei prezzi all'estero e alla relazione tra i prezzi dei farmaci a livello nazionale e le preoccupazioni relative ai prezzi di riferimento internazionali.

Per le parti interessate del settore sanitario, l'indagine aggiunge un ulteriore livello a un contesto politico già attivo in cui le questioni relative al commercio, ai prezzi e all'accesso al mercato sono sempre più interconnesse. Cencora continua a monitorare questi sviluppi e a valutare in che modo potrebbero influire sui clienti in tutto il settore.

Nel loro insieme, questi sviluppi riflettono un contesto sanitario in cui le decisioni politiche possono avere effetti a catena su prezzi, accesso, rimborso e operazioni della catena di fornitura. Cencora rimane impegnata a rafforzare la resilienza della catena di fornitura e a consentire un futuro più salutare attraverso un panorama sanitario più efficiente ed efficace. Attraverso il nostro team U.S. Public Policy and Advocacy, ci impegniamo attivamente con i responsabili politici e gli stakeholder del settore statunitensi per contribuire a definire politiche che supportino l'accesso dei pazienti, la stabilità operativa e l'innovazione sostenibile.

Impegnandosi sulle questioni politiche chiave che contano di più per i fornitori di servizi sanitari, le farmacie e i pazienti e monitorando un panorama normativo in evoluzione, Cencora aiuta i clienti ad affrontare il cambiamento continuando a fornire cure di alta qualità alle comunità che servono.

Questo articolo è inteso solo a scopo informativo generale e riflette le informazioni pubblicamente disponibili al momento della scrittura. Non costituiscono una consulenza legale, normativa o politica per conto di Cencora, del governo degli Stati Uniti o di qualsiasi entità ivi menzionata. Poiché questi problemi continuano ad evolversi, le parti interessate dovrebbero valutare nuovi sviluppi man mano che emergono ulteriori orientamenti o azioni.

1. Ponte Medicare GLP-1. Centri per i servizi Medicare e Medicaid. Accesso effettuato il 25 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo: https://www.cms.gov/medicare/coverage/prescription-drug-coverage/medicare-glp-1-bridge.
2. La norma proposta dal CMS blocca i prezzi più bassi e promuove l'innovazione per il programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare. Centri per i servizi Medicare e Medicaid. 12 giugno 2026. Accesso effettuato il 25 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo: https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/cms-proposed-rule-locks-lower-prices-fosters-innovation-medicare-drug-price-negotiation-program.
3. Attuazione del produttore della bozza di linee guida MFP per la negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare per il 2028. Centri per i servizi Medicare e Medicaid. 16 luglio 2026. Accesso effettuato il 25 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo: https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/manufacturer-effectuation-mfp-draft-guidance-2028-medicare-drug-price-negotiation.
4. Scheda informativa: Il presidente Donald J. Trump annuncia l'espansione della TrumpRx.gov per offrire agli americani trasparenza e scelta sui farmaci di uso quotidiano. La Casa Bianca. 18 maggio 2026. Accesso effettuato il 25 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/05/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-expansion-of-trumprx-gov-to-bring-americans-transparency-and-choice-on-everyday-medicines/.
5. Young, i colleghi esortano l'amministrazione a indagare sui controlli dei prezzi farmaceutici esteri. Ufficio del senatore degli Stati Uniti Todd Young. 17 giugno 2026. Accesso effettuato il 25 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo: https://www.young.senate.gov/newsroom/press-releases/young-colleagues-urge-administration-to-investigate-foreign-pharmaceutical-price-controls/.
6. L'USTR annuncia l'avvio dell'indagine della Sezione 301 sul persistente sottopagamento della Germania per prodotti farmaceutici innovativi. Ufficio del rappresentante commerciale degli Stati Uniti. 18 giugno 2026. Accesso effettuato il 25 agosto 2026. Disponibile all'indirizzo: https://ustr.gov/about/policy-offices/press-office/press-releases/2026/june/ustr-announces-initiation-section-301-investigation-germanys-persistent-underpayment-innovative.