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Dall'innovazione all'impatto: Come andare lontano, più velocemente
L'esperienza e il supporto end-to-end necessari per portare sul mercato le terapie oncologiche
Ogni ritardo dovuto affrontare durante l'immissione sul mercato di una terapia oncologica rappresenta una sfida critica, che si tratti di superare ostacoli normativi, garantire la copertura assicurativa o gestire una logistica complessa.
"Abbiamo assistito a un'esplosione dell'innovazione nella cura del cancro e la scienza sta accelerando rapidamente. È meraviglioso, ma comporta anche sfide per il sistema sanitario, come l'assistenza clinica, l'accesso dei pazienti, il rimborso e le considerazioni logistiche", ha dichiarato Joanna Stevens, Vice President, Enterprise Strategy and Solutions di Cencora.
Le barriere uniche dei prodotti oncologici includono:
- Complessità normative come le approvazioni indipendenti dal tumore.
- Sfide di accesso al mercato associate a spazi terapeutici affollati.
- Requisiti di generazione di evidenze e utilizzo dei dati per diverse indicazioni.
- Progettazione della sperimentazione clinica che soddisfi sia i requisiti normativi che la rilevanza clinica.
- Integrazione di nuove terapie con sistemi specializzati di farmacovigilanza.
- Coinvolgimento degli stakeholder, come connessioni con organismi normativi, operatori sanitari e gruppi di difesa dei pazienti.
Utilizzo del supporto end-to-end
Con così tanti potenziali punti di attrito, un'azienda biofarmaceutica può utilizzare un fornitore diverso per ogni sfida. Tuttavia, ci sono ulteriori insidie e punti deboli associati all'utilizzo di più fornitori.
Ad esempio, ogni nuovo fornitore richiede tempo di avvio per apprendere nuovi sistemi e modi di lavorare. Una società biofarmaceutica si assume anche l'onere di coordinare il lavoro tra i fornitori e deve gestire la condivisione delle informazioni proprietarie. Sempre più aziende biofarmaceutiche riconoscono il valore di ridurre la complessità dei fornitori che aggiunge inutili tensioni interne scegliendo un unico partner di commercializzazione integrato come Cencora. Che si tratti di servizi completamente integrati o semplicemente di mirare a ridurre al minimo il numero di fornitori per esigenze multiple, Cencora offre soluzioni flessibili su misura per ogni cliente. Con competenze che spaziano dall'ambito normativo, clinico, di accesso al mercato e di distribuzione, Cencora fornisce supporto durante l'intero percorso di sviluppo e commercializzazione del prodotto, aiutando le terapie oncologiche a raggiungere i pazienti.
Avendo guidato le aziende biofarmaceutiche di tutte le dimensioni lungo il percorso di commercializzazione, Cencora comprende le sfide legate all'immissione di un prodotto sul mercato. "In qualità di partner in tutto il continuum di accesso, aiutiamo ad appianare i punti di attrito che possono sorgere", ha affermato Stevens. In grado di fornire supporto sia strategico che tattico, Cencora può aiutare le aziende biofarmaceutiche a evitare passi falsi che potrebbero ritardare il lancio del prodotto, con ripercussioni sulle operazioni commerciali dei produttori e, in ultima analisi, sulla salute dei pazienti.
Ad esempio, ogni nuovo fornitore richiede tempo di avvio per apprendere nuovi sistemi e modi di lavorare. Una società biofarmaceutica si assume anche l'onere di coordinare il lavoro tra i fornitori e deve gestire la condivisione delle informazioni proprietarie. Sempre più aziende biofarmaceutiche riconoscono il valore di ridurre la complessità dei fornitori che aggiunge inutili tensioni interne scegliendo un unico partner di commercializzazione integrato come Cencora. Che si tratti di servizi completamente integrati o semplicemente di mirare a ridurre al minimo il numero di fornitori per esigenze multiple, Cencora offre soluzioni flessibili su misura per ogni cliente. Con competenze che spaziano dall'ambito normativo, clinico, di accesso al mercato e di distribuzione, Cencora fornisce supporto durante l'intero percorso di sviluppo e commercializzazione del prodotto, aiutando le terapie oncologiche a raggiungere i pazienti.
Avendo guidato le aziende biofarmaceutiche di tutte le dimensioni lungo il percorso di commercializzazione, Cencora comprende le sfide legate all'immissione di un prodotto sul mercato. "In qualità di partner in tutto il continuum di accesso, aiutiamo ad appianare i punti di attrito che possono sorgere", ha affermato Stevens. In grado di fornire supporto sia strategico che tattico, Cencora può aiutare le aziende biofarmaceutiche a evitare passi falsi che potrebbero ritardare il lancio del prodotto, con ripercussioni sulle operazioni commerciali dei produttori e, in ultima analisi, sulla salute dei pazienti.
Lancio a livello globale
Sebbene l'introduzione di una terapia oncologica innovativa in un unico mercato presenti sfide su più fronti, l'estensione dell'accesso ai pazienti di altri Paesi pone ulteriori problemi. Ecco perché è vantaggioso scegliere un partner consolidato, come Cencora, in grado di supportare l'intero percorso del prodotto e del paziente. Ad esempio, se un'azienda biofarmaceutica viene lanciata prima negli Stati Uniti, potrebbe dover ricominciare il processo di lancio da zero quando entra in un nuovo mercato. Il lancio in un altro Paese potrebbe essere ancora più difficile se il settore biofarmaceutico si avvale di più fornitori.
Ad esempio, quando si tratta di supportare il paziente, un'azienda biofarmaceutica avrebbe bisogno di tre diversi impegni se dovesse utilizzare fornitori separati per lo sviluppo di un kit per il paziente, l'organizzazione dei servizi infermieristici e la creazione di video didattici. Tuttavia, questo non è il caso di Cencora. "Ai clienti piace il fatto che, sebbene non siamo proprio uno sportello unico, ci siamo vicini", ha detto Stevens. Con il supporto per l'accesso al mercato locale in 28 Paesi, più di 12.000 richieste di autorizzazione normativa all'anno e oltre 1.500 lanci di marchi di successo nell'arco di 45 anni, Cencora possiede la profondità e l'ampiezza delle competenze e delle capacità necessarie per supportare le aziende biofarmaceutiche durante l'intero percorso del prodotto, aiutando i loro prodotti oncologici rivoluzionari a sfondare.
"La maggior parte dei nostri partner viene lanciata prima negli Stati Uniti, ma siamo stati in grado di comunicare le conoscenze del team di lancio statunitense al nostro team globale. In genere, il cliente dovrebbe farlo", ha detto Stevens. "Quindi, mettere insieme la strategia quando si entra in un nuovo mercato è più facile ed efficiente per il cliente perché non deve ricominciare da zero".
Ad esempio, quando si tratta di supportare il paziente, un'azienda biofarmaceutica avrebbe bisogno di tre diversi impegni se dovesse utilizzare fornitori separati per lo sviluppo di un kit per il paziente, l'organizzazione dei servizi infermieristici e la creazione di video didattici. Tuttavia, questo non è il caso di Cencora. "Ai clienti piace il fatto che, sebbene non siamo proprio uno sportello unico, ci siamo vicini", ha detto Stevens. Con il supporto per l'accesso al mercato locale in 28 Paesi, più di 12.000 richieste di autorizzazione normativa all'anno e oltre 1.500 lanci di marchi di successo nell'arco di 45 anni, Cencora possiede la profondità e l'ampiezza delle competenze e delle capacità necessarie per supportare le aziende biofarmaceutiche durante l'intero percorso del prodotto, aiutando i loro prodotti oncologici rivoluzionari a sfondare.
"La maggior parte dei nostri partner viene lanciata prima negli Stati Uniti, ma siamo stati in grado di comunicare le conoscenze del team di lancio statunitense al nostro team globale. In genere, il cliente dovrebbe farlo", ha detto Stevens. "Quindi, mettere insieme la strategia quando si entra in un nuovo mercato è più facile ed efficiente per il cliente perché non deve ricominciare da zero".
Esempi dell'esperienza di Cencora in azione includono:
- Orientarsi in contesti normativi complessi. Cencora ha guidato lo sviluppo della prima presentazione di un dossier sull'approccio agnostico ai tumori, attraverso il framework di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Gli organismi di HTA non erano preparati per indicazioni così ampie, a dimostrazione dell'importanza della leadership di Cencora in questo settore.
- Facilitare l'accesso al mercato e la commercializzazione. Cencora ha aiutato una grande azienda biofarmaceutica a differenziare la sua terapia per il linfoma e a superare gli ostacoli a prezzi e rimborsi sviluppando un'efficace strategia di accesso al mercato in uno spazio terapeutico affollato.
- Coordinamento e integrazione dei servizi. Cencora ha aiutato una piccola azienda biofarmaceutica a lanciare il suo primo prodotto creando e implementando una strategia commerciale coesa, integrando servizi di farmacovigilanza, regolamentazione e distribuzione.
- Coinvolgere gli operatori sanitari al momento del lancio. Cencora ha superato le sfide post-acquisizione di un'azienda biofarmaceutica con un'efficace progettazione dei contratti, del marketing e un'azione educativa mirata. Questi sforzi sono stati curati da un'efficace strategia di coinvolgimento dell'organizzazione di acquisto di gruppo (GPO) per il lancio del suo prodotto oncologico.
In qualità di partner end-to-end di fiducia, Cencora aiuta le aziende biofarmaceutiche a raggiungere i pazienti in ogni fase del loro percorso di trattamento oncologico. Con l'ampiezza e la profondità delle competenze e delle capacità necessarie per affrontare le sfide, dalle più comuni alle più complesse, Cencora supporta il percorso del paziente e del prodotto collaborando con le aziende biofarmaceutiche lungo tutto il continuum dell'accesso.
Superare le barriere per i prodotti oncologici
Le complessità del percorso di trattamento oncologico creano barriere in cui le competenze e le capacità end-to-end sono vitali. I servizi di commercializzazione integrati possono aiutare a superare le sfide che questi prodotti devono affrontare, come ad esempio:
- Requisiti di dati comparativi. I tradizionali studi di controllo randomizzati potrebbero non essere sempre fattibili o etici per i prodotti oncologici. Invece, spesso richiedono approcci innovativi per generare dati comparativi, come bracci di controllo esterni.
- Problemi relativi al pagatore e al rimborso. Stabilire il valore di una terapia innovativa per i soggetti pagatori è fondamentale, in particolare in termini di costo-efficacia e beneficio terapeutico, dato che i farmaci oncologici hanno spesso prezzi elevati.
- Evidenze del mondo reale (RWE). Gli studi post-marketing e le RWE sono fondamentali per valutare continuamente la sicurezza e l'efficacia di un farmaco oncologico in popolazioni di pazienti più ampie.
- Terapie avanzate. L'integrazione di terapie avanzate, come le terapie cellulari e geniche, nei paradigmi di trattamento esistenti richiede un'attenta pianificazione e strategia normativa per garantire la conformità e l'efficacia.
- Reti e relazioni oncologiche. I collegamenti con le principali parti interessate, come gli organismi normativi, gli operatori sanitari e i gruppi di difesa dei pazienti, sono fondamentali per orientarsi efficacemente nel panorama oncologico.
In Cencora, affrontiamo le sfide specifiche dell'oncologia in modo completo e catalizziamo l'integrazione e l'efficienza all'interno delle aziende biofarmaceutiche, applicando un modello collaborativo che smantella i compartimenti stagni e unisce i team.
Persone, processi e tecnologia lavorano insieme attorno a una strategia coesa che affronta considerazioni normative, cliniche e di accesso al mercato. I fattori che contribuiscono a portare le terapie oncologiche sul mercato in modo efficiente includono:
- Cencora ha sette farmacisti oncologici certificati dal consiglio di amministrazione (BCOP) che conducono incarichi di ricerca sui risultati dell'economia sanitaria (HEOR), esaminano dossier di valore globale e kit di formulari e partecipano a comitati consultivi.
- Cencora è il più grande distributore farmaceutico specializzato per l'oncologia e la terapia di supporto. Le nostre capacità di distribuzione complete, che servono il 95% degli ospedali e di altre strutture sanitarie degli Stati Uniti, supportano l'intero percorso del prodotto e garantiscono una gestione affidabile, efficiente e sicura della catena di fornitura per terapie salvavita.
- Con decenni di esperienza e competenza in oncologia, Cencora migliora la capacità del paziente di iniziare, proseguire e gestire la copertura delle terapie prescritte. Lavoriamo a stretto contatto con i fornitori e il loro personale, aiutandoli a risolvere i problemi di accesso e rimborso in modo che i pazienti possano beneficiare prima della terapia.
Immissione sul mercato di terapie oncologiche innovative
Le funzionalità end-to-end di Cencora per supportare le aziende farmaceutiche di grandi, medie dimensioni ed emergenti nell'immissione sul mercato di prodotti oncologici includono:
Cencora supporta ogni fase del processo di immissione sul mercato di una terapia oncologica, risparmiando tempo e risorse finanziarie alle aziende biofarmaceutiche. Poiché ogni traguardo ha implicazioni in termini di costi, evitare ritardi consente a un'azienda biofarmaceutica di lanciare il proprio prodotto in modo più efficiente e cogliere prima le opportunità di mercato.
"Le competenze delle persone e i servizi dell'organizzazione ci rendono un ottimo partner per le aziende biofarmaceutiche", ha affermato Stevens. "Tutti noi di Cencora abbiamo scelto di venire qui perché crediamo nella visione di essere uniti dalla responsabilità di creare un futuro più salutare".
- Regolatorio
- Accesso al mercato
- Farmacovigilanza
- Qualità
- Distribuzione specializzata e logistica
Cencora supporta ogni fase del processo di immissione sul mercato di una terapia oncologica, risparmiando tempo e risorse finanziarie alle aziende biofarmaceutiche. Poiché ogni traguardo ha implicazioni in termini di costi, evitare ritardi consente a un'azienda biofarmaceutica di lanciare il proprio prodotto in modo più efficiente e cogliere prima le opportunità di mercato.
"Le competenze delle persone e i servizi dell'organizzazione ci rendono un ottimo partner per le aziende biofarmaceutiche", ha affermato Stevens. "Tutti noi di Cencora abbiamo scelto di venire qui perché crediamo nella visione di essere uniti dalla responsabilità di creare un futuro più salutare".
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