5 domande sul coinvolgimento dei soggetti pagatori con lo scambio di informazioni pre-approvazione (PIE)

Jasper Chang: Lo scambio di informazioni pre-approvazione (PIE) è in crescita e volevamo capire meglio come si presenta questo coinvolgimento nella pratica. Mentre esploravamo l'argomento, abbiamo trovato prove limitate del mondo reale che mostrano come i soggetti pagatori interagiscono con le informazioni pre-approvazione nel tempo, prima dell'approvazione della FDA. 

Eravamo anche in una posizione unica per aiutare a colmare questa lacuna. Analizzando i dati di coinvolgimento di FormularyDecisions relativi al processo decisionale relativo al formulario, abbiamo avuto l'opportunità di studiare il modo in cui i soggetti pagatori interagiscono con le informazioni e le evidenze prima che un prodotto raggiunga il mercato. L'obiettivo era comprendere meglio quel comportamento utilizzando dati del mondo reale e contribuire con ulteriori prove a un'area in cui la ricerca rimane limitata.

Sydney Harkins: È interessante notare che i dati non supportano pienamente la nostra ipotesi originale. Prima di condurre l'analisi, credevamo che il coinvolgimento sarebbe stato fortemente concentrato immediatamente dopo la pubblicazione di una risorsa e che sarebbe poi diminuito abbastanza rapidamente. 

Sebbene il coinvolgimento sia aumentato dopo la pubblicazione, è continuato più a lungo di quanto ci aspettassimo. Questa scoperta ha messo in discussione una delle nostre ipotesi fondamentali e ha rafforzato l'importanza di lasciare che i dati guidino le conclusioni. Come ricercatori, vogliamo comprendere il comportamento del mondo reale, anche quando differisce da quello che avevamo inizialmente previsto.

Sydney Harkins: Uno dei risultati chiave è stato che il coinvolgimento dei soggetti pagatori è continuato più a lungo di quanto inizialmente previsto. La nostra analisi ha mostrato un impegno sostenuto con le risorse fino a otto mesi dopo la pubblicazione. Sulla base di ciò che abbiamo osservato, questo ha rappresentato il periodo più lungo di coinvolgimento significativo nella nostra analisi. 

Abbiamo anche scoperto che fornire un mix di risorse evidenziali può essere prezioso. Piuttosto che concentrarsi su un singolo tipo di informazione, l'analisi ha suggerito che le organizzazioni potrebbero trarre vantaggio dal rendere disponibili più forme di evidenza, comprese le informazioni sui prodotti insieme ai risultati degli studi clinici. 

Cynthiya Ruban: Un aspetto importante è che l'impegno pre-approvazione può essere più sostenuto di quanto le organizzazioni si aspettino. In questa analisi, abbiamo osservato l'impegno fino a otto mesi dopo la pubblicazione, suggerendo che lo scambio di evidenze dovrebbe essere considerato una strategia in corso piuttosto che un singolo evento di pubblicazione. Tuttavia, il periodo di otto mesi è specifico di questo set di dati e non dovrebbe essere interpretato come un parametro di riferimento universale. Il coinvolgimento può variare in base all'evidenza, al prodotto, all'area terapeutica e alle tempistiche relative all'approvazione.

Jasper Chang: Una scoperta sorprendente è stata che il coinvolgimento dei soggetti pagatori è rimasto attivo più a lungo di quanto ci aspettassimo. Entrando nello studio, ci aspettavamo che l'attività si concentrasse poco dopo la pubblicazione e poi diminuisse rapidamente. Invece, i dati hanno mostrato un impegno continuo oltre quel periodo iniziale.

Sydney Harkins: Quando abbiamo esaminato il coinvolgimento nel tempo, abbiamo potuto vedere un aumento dell'attività dopo la pubblicazione di una risorsa, in linea con le nostre aspettative. Ciò che ci ha sorpreso è stato che l'impegno è rimasto relativamente stabile piuttosto che diminuire immediatamente. 

Questa scoperta ha rafforzato il valore dello studio del comportamento del mondo reale. Se ci fossimo basati solo su ipotesi, forse non avremmo riconosciuto i modelli di coinvolgimento sostenuti emersi dall'analisi. 

Cynthiya Ruban: Questo studio fornisce una comprensione di base del coinvolgimento dei soggetti pagatori con le risorse di pre-approvazione in un contesto reale. Il passo successivo consiste nell'esplorare ciò che può plasmare tali modelli di coinvolgimento, tra cui il tipo di evidenza, l'area terapeutica, l'organizzazione del soggetto pagatore e le tempistiche relative all'approvazione. Vogliamo anche capire meglio se l'impegno differisce tra le singole risorse o le combinazioni di evidenze. Questo ci aiuterà a passare dalla descrizione di quando si verifica il coinvolgimento alla generazione di intuizioni più pratiche per le future strategie di pianificazione delle evidenze.

Uno dei pezzi in stretta collaborazione con questo poster è un white paper su questo argomento. Ciò avrà un'analisi più approfondita, raccomandazioni più pratiche e migliori pratiche emergenti.