5 preguntas sobre la interacción de los pagadores con el intercambio de información previo a la aprobación (PIE)

Jasper Chang: El intercambio de información previa a la aprobación (PIE, por sus siglas en inglés) se ha vuelto cada vez más utilizado, y queríamos comprender mejor cómo se ve ese compromiso en la práctica. A medida que exploramos el tema, encontramos evidencia limitada del mundo real que muestra cómo los pagadores interactúan con la información previa a la aprobación a lo largo del tiempo, antes de la aprobación de la FDA. 

También estábamos en una posición única para ayudar a abordar esta brecha. Al analizar los datos de participación de FormularyDecisions relacionados con la toma de decisiones relacionadas con el formulario, tuvimos la oportunidad de estudiar cómo interactúan los pagadores con la información y la evidencia antes de que un producto llegue al mercado. El objetivo era comprender mejor ese comportamiento utilizando datos del mundo real y contribuir con evidencia adicional a un área donde la investigación sigue siendo limitada.

Sydney Harkins: Curiosamente, los datos no respaldaban completamente nuestra hipótesis original. Antes de realizar el análisis, creíamos que la participación se concentraría en gran medida inmediatamente después de que se publicara un recurso y luego disminuiría con bastante rapidez. 

Aunque la participación aumentó después de la publicación, continuó más de lo que esperábamos. Ese hallazgo desafió una de nuestras suposiciones centrales y reforzó la importancia de dejar que los datos guíen las conclusiones. Como investigadores, queremos comprender el comportamiento en el mundo real, incluso cuando difiere de lo que anticipamos inicialmente.

Sydney Harkins: Uno de los hallazgos clave fue que la interacción de los pagadores se prolongó más de lo que esperábamos inicialmente. Nuestro análisis mostró un compromiso sostenido con los recursos hasta ocho meses después de la publicación. Según lo que observamos, eso representó el período más largo de participación significativa en nuestro análisis. 

También se encontró que proporcionar una combinación de recursos de evidencia puede ser valioso. En lugar de centrarse en un solo tipo de información, el análisis sugirió que las organizaciones pueden beneficiarse de poner a disposición múltiples formas de evidencia, incluida la información del producto junto con los resultados de los ensayos clínicos. 

Cynthiya Ruban: Una conclusión importante es que el compromiso previo a la aprobación puede ser más sostenido de lo que las organizaciones esperan. En este análisis, observamos la participación hasta ocho meses después de la publicación, lo que sugiere que el intercambio de evidencia debe considerarse una estrategia continua en lugar de un evento de publicación único. Sin embargo, el período de ocho meses es específico de este conjunto de datos y no debe interpretarse como un punto de referencia universal. La participación puede variar según la evidencia, el producto, el área terapéutica y el momento relativo a la aprobación.

Jasper Chang: Un hallazgo sorprendente fue que la interacción de los pagadores se mantuvo activa durante más tiempo del que esperábamos. Al entrar en el estudio, esperábamos que la actividad se concentrara poco después de la publicación y luego disminuyera rápidamente. En cambio, los datos mostraron un compromiso continuo más allá de ese período inicial.

Sydney Harkins: Cuando observamos la participación a lo largo del tiempo, pudimos ver un aumento de la actividad después de la publicación de un recurso, lo que se alineó con nuestras expectativas. Lo que nos sorprendió fue que el compromiso se mantuvo relativamente estable en lugar de disminuir de inmediato. 

Ese hallazgo reforzó el valor de estudiar el comportamiento en el mundo real. Si nos hubiéramos basado solo en suposiciones, es posible que no hubiéramos reconocido los patrones de participación sostenidos que surgieron del análisis. 

Cynthiya Ruban: Este estudio proporciona una comprensión básica de la interacción de los pagadores con los recursos de aprobación previa en un entorno del mundo real. El siguiente paso es explorar qué puede dar forma a esos patrones de participación, incluido el tipo de evidencia, el área terapéutica, la organización del pagador y el momento relativo a la aprobación. También queremos comprender mejor si el compromiso difiere entre los recursos individuales o las combinaciones de evidencia. Esto nos ayudará a pasar de describir cuándo se produce el compromiso a generar ideas más prácticas para futuras estrategias de planificación de la evidencia.

Una de las piezas en estrecha colaboración con este póster es un libro blanco sobre este tema. Eso tendrá un análisis más profundo, recomendaciones más prácticas y mejores prácticas emergentes.