Cinq raisons pour lesquelles votre TMF n’est pas prêt pour l’inspection

Ce livre blanc fournit une analyse détaillée de l’importance de maintenir un fichier principal d’essai (TMF) de haute qualité dans les essais cliniques, avec les échecs d’inspection courants et les meilleures pratiques pour les corriger. Il décrit les conséquences d’une mauvaise gestion des TMF, y compris les retards dans l’approbation des médicaments, et fournit des mesures concrètes aux organisations pour améliorer la santé des TMF et assurer la préparation aux inspections, soulignant la nécessité de processus efficaces, de technologies et de personnel formé.