Optimiser la stratégie de canaux pour votre CGT : Considérations pour une approche sur mesure

On croit souvent à tort que l’élaboration d’une stratégie de canaux signifie simplement décider de la manière dont les prestataires accéderont à un médicament. Cependant, d’autres éléments essentiels pourraient être considérés comme faisant partie de la stratégie de canaux, notamment la détermination des sites de soins pouvant accéder au traitement, la structure du réseau de distribution et la manière dont les sites de soins commanderont le traitement.  

L’optimisation de ces composants est particulièrement importante pour les thérapies cellulaires et géniques (TCG), car une stratégie de canaux qui n’est pas conçue pour répondre aux exigences spécifiques des TCG peut créer une complexité, des retards et des défis inutiles pour l’accès des patients. Les CGT ont généralement des exigences strictes en matière de température et de manipulation, des durées de conservation courtes, des coûts initiaux élevés et de multiples parties prenantes impliquées. Certaines CGT, comme les thérapies cellulaires autologues, sont conçues pour des patients individuels, ce qui ajoute encore plus de complexité à la distribution et nécessite une coordination étroite pour s’assurer que la thérapie atteint le bon patient au bon moment. 

Il n’existe pas d’approche unique de la stratégie de canaux qui fonctionne pour toutes les CGT. La bonne combinaison du modèle de distribution, du réseau de clients et de la manière dont les thérapies sont commandées dépendra du traitement, de ses exigences de manipulation, du contexte du traitement, de la population de patients attendue, etc. Ces besoins peuvent également changer à mesure que le traitement passe du lancement à une utilisation plus large, ce qui peut nécessiter une adaptation de la stratégie de canaux en fonction de l’évolution du traitement.  

La prise en compte de l’éventail d’options et de considérations pour une stratégie de canaux peut vous aider à développer une stratégie adaptée à votre thérapie. Cet article explore les composantes d'une stratégie de canaux de distribution spécialisés, y compris les options et les considérations pour élaborer une stratégie qui répond aux besoins spécifiques de votre thérapie. 

Éléments essentiels d’une stratégie de canaux CGT 

Une stratégie de canaux comprend trois éléments clés qui sont essentiels pour répondre aux besoins spécifiques d'une thérapie. 

Ces éléments clés sont les suivants :

1. Modèle de distribution 
2. Réseau de clients  
3. Soumission de la commande 

Ces composants sont tous connectés. Le modèle de distribution peut affecter les distributeurs que vous pouvez utiliser, tandis que le réseau de clients a un impact sur les sites de soins que vous pouvez desservir. La façon dont une ordonnance est soumise a une incidence sur la capacité des sites de soins à accéder à votre thérapie. La prise en compte de ces composants peut aider les fabricants de CGT à choisir l’approche la mieux adaptée à la thérapie. 

Les sections ci-dessous explorent ces composants individuellement, fournissant quelques exemples d’options courantes et de considérations clés pour les fabricants émergents de CGT.

1. Choisir le bon modèle de distribution 

Le modèle de distribution définit les distributeurs inclus dans le réseau d’une thérapie. 

Voici quelques options courantes :

• Exclusif : Un distributeur s’occupe de la distribution. 
• Limité : Un petit groupe sélectionné de distributeurs s’occupe de la distribution. 
• Heures d’ouverture : Un vaste réseau illimité de partenaires distributeurs s’occupe de la distribution. 

Que doivent prendre en compte les fabricants de CGT ? 

Les modèles exclusifs et limités sont couramment utilisés pour les CGT car ils donnent aux fabricants plus de contrôle sur la distribution et permettent une expérience client cohérente. La distribution CGT peut impliquer plusieurs transferts et parties prenantes, ce qui rend la visibilité sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement particulièrement importante. Le fait de n’avoir qu’un nombre restreint de partenaires de distribution peut faciliter leur intégration aux plateformes d’orchestration ou aux programmes d’aide aux patients, en connectant ces parties prenantes et en fournissant les données nécessaires pour coordonner la livraison. 

À mesure que les CGT atteignent des populations de patients plus larges et qu’un accès plus large aux patients devient une priorité, un modèle ouvert avec un réseau de distributeurs plus large peut devenir plus utile. Par exemple, une CGT initialement approuvée pour traiter une affection pour une population de patients sélectionnée qui répond à certaines conditions peut voir ses indications élargies pour traiter plus de patients. À mesure que la demande augmente, l’expansion du réseau de distribution pourrait contribuer à rendre la thérapie accessible à davantage de prestataires et de patients.  

2. Choisir son réseau client 

Le réseau de clients indique quels sites de soins peuvent accéder au traitement, soit directement auprès du fabricant, soit par l’intermédiaire d’une pharmacie spécialisée ou d’un distributeur. 

Les options courantes sont les suivantes :

• Limité : Un fabricant sélectionne un groupe de sites de soins autorisés pour avoir accès au traitement auprès du fabricant. 
• Pharmacie spécialisée : Un fabricant choisit une ou plusieurs pharmacies spécialisées pour son traitement, où les sites de soins envoient les ordonnances et la pharmacie spécialisée expédie le traitement au site de soins. 
• Heures d’ouverture : Tout site de soins autorisé par le fabricant peut accéder à la thérapie par l’intermédiaire de partenaires de distribution spécialisés. 

 
Que doivent prendre en compte les fabricants de CGT ? 

Les réseaux de clients limités sont largement utilisés pour les CGT car ils permettent aux fabricants de contrôler les sites de soins qui peuvent recevoir, distribuer et administrer la thérapie. Elle permet également aux fabricants d’intégrer et de former les prestataires et les sites de soins pour s’assurer qu’ils répondent aux exigences en matière de stockage, de préparation, d’administration et de suivi des patients après le traitement. Ces exigences peuvent varier selon le traitement et peuvent inclure :

• Équipement de stockage spécialisé, tel qu’un laboratoire de thérapie cellulaire ou des congélateurs à ultra-basse température 
• Capacités du laboratoire ou de la pharmacie pour préparer le traitement 
• Personnel formé pour administrer le traitement, en particulier lorsque l’administration implique une intervention chirurgicale 
• Infrastructure et expertise pour surveiller et soigner les patients après le traitement 
• Processus et personnel en place pour identifier et gérer les événements indésirables et intensifier les soins si nécessaire 
• Volonté et capacité d’assumer à la fois le risque financier d’une thérapie dont le coût initial est élevé et la charge administrative liée à la gestion de son processus de remboursement 

En particulier, le risque financier et le fardeau administratif peuvent amener les fabricants à envisager les pharmacies spécialisées. Dans un réseau de clients limité, les sites de soins utilisent un modèle d’acquisition d’achat et de facturation pour les thérapies. Cela oblige les sites de soins à assumer le risque financier et le fardeau d’avoir à soumettre la demande de remboursement de la dépense. Lorsque vous faites appel à une pharmacie spécialisée, celle-ci   gère le processus de remboursement, en supprimant ces obstacles pour les sites de soins.  

L’expansion du réseau avec un modèle ouvert peut rendre la thérapie accessible à un plus grand nombre de patients, ce qui peut devenir de plus en plus important à mesure que les CGT sont approuvés pour des populations plus larges. Mais un réseau ouvert ne pourrait être utilisé que tant que les prestataires et les sites de soins disposent de l’équipement, du personnel formé et des processus nécessaires pour stocker et administrer la thérapie en toute sécurité, ainsi que de la volonté d’assumer le risque financier et le fardeau du remboursement. 

Cela pourrait encore être particulièrement pertinent pour certaines thérapies allogéniques ou géniques, en particulier celles nécessitant des doses multiples. Ceux-ci peuvent être stockés à l’avance et peuvent ne pas nécessiter le même niveau de manipulation et d’administration spécialisées que les autres CGT. Si ces thérapies peuvent être stockées et administrées dans un plus grand nombre de sites, un réseau de clients plus large pourrait contribuer à les rendre plus accessibles aux patients.

3. Choisir le mode de soumission des commandes  

Un autre élément majeur de la stratégie de canal pour une CGT consiste à déterminer comment une commande sera soumise.  

Cela implique plusieurs considérations, notamment : 

• Traitement des commandes : Déterminer comment une commande sera traitée. 
• Conditions de paiement : Établir des conditions de paiement pour réduire le risque financier pour les sites de soins. 
• Collecte des données : Acquérir les données de prescription nécessaires à la logistique de distribution unique d’un traitement.  

Que doivent prendre en compte les fabricants de CGT ? 

Les fabricants de CGT devront déterminer comment une commande sera traitée. Par exemple, sera-t-il commandé directement auprès d’un distributeur, d’un portail ou via un hub obligatoire ? Les thérapies autologues, en particulier, ont tendance à nécessiter que les sites de soins inscrivent leurs patients dans une plateforme d’orchestration afin de faciliter le haut niveau de coordination requis.  Cependant, les sites de soins peuvent passer le bon de commande sur un portail, directement auprès du distributeur spécialisé ou auprès des deux lorsque les fabricants autorisent les sites à choisir leur méthode de commande préférée.  

Les fabricants doivent également examiner attentivement les conditions de paiement. Les CGT peuvent entraîner un coût initial élevé, et les sites de soins peuvent être confrontés à une exposition importante lorsque la thérapie est commandée, livrée ou mise en scène avant la fin de l’accès final ou de l’administration. Les retards de planification ou de remboursement des patients peuvent créer une pression sur le bilan des sites de soins, ce qui peut suffire à ralentir ou à limiter la participation au programme, même lorsqu’il y a un intérêt clinique et un besoin du patient. 

De plus, il est également important d’avoir un processus d’exception ou une autre forme de protection si une demande de remboursement est refusée. Cela aide le fabricant à fournir un soutien à un site de soins au cas où une demande de remboursement serait refusée malgré l’approbation initiale d’un payeur. 

Enfin, les CGT nécessitent souvent la collecte ou la validation d’informations critiques. Cela peut inclure, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : 

• Capturer ou vérifier des informations telles qu’un identifiant de chaîne d’identité (COI) ou un identifiant de patient 
• Confirmer la date et l’heure précises auxquelles le traitement doit être administré 
• Approbation des contacts spécifiques nécessaires à l’approbation de l’administration du traitement 
• La dose individuelle d'une série si elle fait partie d'un traitement multidose 
• Si un site de soins a besoin de fournitures auxiliaires 

Lors de la mise en place d’une plateforme de commande, les fabricants ou leurs partenaires de distribution devront tenir compte des informations détaillées qui ont tendance à être nécessaires pour une CGT.  

Mettre en pratique votre stratégie de canaux 

Lorsque vous travaillez avec des partenaires de distribution, réfléchissez aux différentes composantes d’une stratégie de canaux de distribution spécialisés, y compris les options et les considérations pour chacune. La prise en compte de ces éléments peut vous aider à développer une approche qui répond aux besoins de votre thérapie au lancement et s’adapte à l’évolution de ces besoins au fil du temps. 

L’équipe CGT de Cencora s’est associée à plus de 200 fabricants et a soutenu plus de 30 CGT et médicaments de thérapie innovante (MTI) approuvés par l’Administration américaine des contrôle des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Cencora apporte 47 ans d’expérience dans la distribution spécialisée, dont 31 produits de marque et spécialisés en distribution exclusive. 

Au sein du portefeuille CGT, l’équipe de distribution de spécialités aide les sociétés biopharmaceutiques qui lancent des CGT à prendre des décisions éclairées et en toute confiance concernant la stratégie de canaux ainsi que la distribution et la logistique des thérapies avancées. Nos partenaires fabricants CGT s’appuient sur notre expérience approfondie de la CGT, notre large couverture sur le site et nos options de distribution flexibles, y compris un accès intégré aux services 3PL et de messagerie spécialisés essentiels. Grâce à ces forces, nous aidons les partenaires fabricants à développer une stratégie de canaux optimale, à atteindre des sites de soins ciblés et à utiliser des solutions de distribution et de logistique spécialement conçues pour leur CGT, favorisant ainsi l’accès des patients à ces thérapies avancées sans délai. 

Cencora permet également aux sites de soins d’accéder facilement aux nouveaux CGT via la plateforme de commande de Cencora, que les sites de soins utilisent déjà et qui ont mis en place des processus standardisés qui s’alignent sur leurs flux de travail.  

Orchestration Exchange de Cencora permet également des intégrations entre les fabricants et leurs parties prenantes à l’aide de plateformes d’orchestration, telles qu’OCELLOS de TrakCel. Cela facilite la coordination importante impliquée dans la distribution des thérapies avancées. 

Contactez Cencora pour en savoir plus sur les informations et les options disponibles pour vous aider à développer une stratégie de canaux spécialement conçue pour les besoins spécifiques de votre thérapie.