S’adapter aux changements de politique mondiale : Perspectives de l’ISPOR Europe 2025

Les récentes réformes des soins de santé aux États-Unis établissent de nouvelles références pour la tarification mondiale des produits pharmaceutiques. Le modèle de tarification de la nation la plus favorisée (NPF), par exemple, vise à aligner les prix des médicaments dans les pays riches. Bien que cela puisse réduire les coûts américains, cela pourrait augmenter les prix en Europe alors que les fabricants ajustent leurs stratégies mondiales.

Une autre initiative est le modèle GENEROUS (GENErating cost Reductions for U.S. Medicaid).ⁱ Ce programme pilote de cinq ans lancé en janvier 2026 alignera les prix des médicaments Medicaid sur ceux de certains pays, dont le Canada, le Japon, la Suisse et les principaux marchés européens. Bien que volontaire, le programme peut se répercuter sur les stratégies de tarification mondiales, ce qui a un impact sur l’accès et l’abordabilité. En plus de cela, les États-Unis tirent parti des droits de douane en vertu des articles 232 (sécurité nationale) et 301 (pratiques commerciales déloyales) pour encourager la production nationale de médicaments et faire pression sur d’autres gouvernements pour qu’ils augmentent les dépenses en médicaments innovants.ⁱⁱ Ces politiques, associées à des initiatives telles que les plateformes de distribution directe de médicaments aux consommateurs, remodèlent les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques mondiales et la dynamique du marché d’une manière que l’Europe doit suivre.

La Chine est en train de devenir un concurrent de plus en plus important, non pas par des changements de politique, mais par la transformation de son écosystème pharmaceutique. L’introduction d’une liste d’assurance commerciale (catégorie C) permet aux thérapies coûteuses d’obtenir un accès au marché par le biais d’une assurance privée avant de passer à des systèmes de remboursement publics. iii Cette approche permet des méthodes contractuelles innovantes et un accès plus rapide aux thérapies.

L’accélération de l’approbation des médicaments en Chine, l’augmentation des capacités de R&D, l’élargissement du paysage des essais cliniques et la rationalisation des processus de remboursement attirent des investissements importants de la part des entreprises multinationales. Cela met l’Europe au défi de rester compétitive en matière d’investissement et d’accès équitable aux traitements.

La révision de la législation pharmaceutique générale de l’Europe vise à assurer la sécurité de la chaîne d’approvisionnement, à harmoniser les processus d’évaluation des technologies de la santé (ETS) et à favoriser l’innovation. La loi sur les médicaments critiques, introduite parallèlement à cette révision, vise à renforcer les chaînes d’approvisionnement et à promouvoir la solidarité entre les États membres de l’UE.^Iv

Si ces efforts sont essentiels pour la compétitivité de l’Europe, la lenteur de la mise en œuvre et la fragmentation des approches entre les États membres restent difficiles. Pour garder une longueur d’avance, l’Europe doit veiller à ce que ces cadres offrent prévisibilité et transparence aux parties prenantes.

Le règlement de l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR), mis en œuvre en janvier 2025, représente une avancée significative. En introduisant des évaluations cliniques conjointes (JCA) pour l’oncologie et les médicaments de thérapie innovante (MTI), HTAR vise à rationaliser la production de données probantes et à accélérer l’accès à des thérapies innovantes.

Pourtant, des défis tels que les différences méthodologiques entre les États membres et la nécessité d’une prise de décision contextualisée persistent. La mise en œuvre complète dans toutes les catégories de médicaments d’ici 2030 nécessitera une collaboration et des investissements soutenus.