Navigeren door wereldwijde beleidsverschuivingen: Inzichten van ISPOR Europe 2025

Recente hervormingen in de gezondheidszorg in de Verenigde Staten stellen nieuwe maatstaven voor de wereldwijde farmaceutische prijzen. Het prijsmodel van de meest begunstigde natie (MFN) heeft bijvoorbeeld tot doel de prijzen van geneesmiddelen in welvarende landen op elkaar af te stemmen. Hoewel dit de Amerikaanse kosten kan verlagen, zou het de prijzen in Europa kunnen verhogen naarmate fabrikanten hun wereldwijde strategieën aanpassen.

Een ander initiatief is het GENEREUZE model (GENErating cost Reductions for U.S. Medicaid).ⁱ Dit vijfjarige proefprogramma dat in januari 2026 van start gaat, zal de prijzen van Medicaid-geneesmiddelen afstemmen op die in geselecteerde landen, waaronder Canada, Japan, Zwitserland en grote Europese markten. Hoewel het programma vrijwillig is, kan het door wereldwijde prijsstrategieën rimpelen, wat van invloed is op de toegang en betaalbaarheid. Bovendien maken de VS gebruik van tarieven op grond van sectie 232 (nationale veiligheid) en sectie 301 (oneerlijke handelspraktijken) om de binnenlandse productie van geneesmiddelen te stimuleren en andere regeringen onder druk te zetten om de uitgaven voor innovatieve medicijnen te verhogen.ⁱⁱ Dit beleid, in combinatie met initiatieven zoals direct-to-consumer distributieplatforms voor geneesmiddelen, hervormt de wereldwijde farmaceutische toeleveringsketens en marktdynamiek op een manier die Europa moet bijhouden.

China komt naar voren als een opkomende concurrent, niet door beleidswijzigingen, maar door zijn farmaceutische ecosysteem te transformeren. De introductie van een commerciële verzekeringslijst (categorie C) maakt het mogelijk dat dure therapieën markttoegang krijgen via particuliere verzekeringen voordat ze overgaan op openbare vergoedingssystemen. iii Deze aanpak maakt innovatieve contractmethoden en snellere toegang tot therapieën mogelijk.

China's versnelde goedkeuring van geneesmiddelen, groeiende R&D-capaciteiten, uitbreiding van het landschap van klinische proeven en gestroomlijnde terugbetalingsprocessen trekken aanzienlijke investeringen aan van multinationale ondernemingen. Dit daagt Europa uit om concurrerend te blijven bij het aantrekken van investeringen en het waarborgen van billijke toegang tot therapieën.

De herziening van de algemene farmaceutische wetgeving in Europa heeft tot doel de veiligheid van de toeleveringsketen aan te pakken, de processen voor de beoordeling van gezondheidstechnologie (HTA) te harmoniseren en innovatie te bevorderen. De Critical Medicines Act, die samen met deze herziening is ingevoerd, heeft tot doel de toeleveringsketens te versterken en de solidariteit tussen de EU-lidstaten te bevorderen.^Iv

Hoewel deze inspanningen essentieel zijn voor het concurrentievermogen van Europa, blijven het trage tempo van de uitvoering en de versnipperde aanpak in de lidstaten een uitdaging. Om voorop te blijven lopen, moet Europa ervoor zorgen dat deze kaders voorspelbaarheid en transparantie bieden voor belanghebbenden.

De EU-verordening inzake de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTAR), die in januari 2025 ten uitvoer is gelegd, is een belangrijke stap voorwaarts. Door Joint Clinical Assessments (JCA's) voor oncologie en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP's) in te voeren, wil HTAR het genereren van bewijsmateriaal stroomlijnen en de toegang tot innovatieve therapieën versnellen.

Toch blijven uitdagingen zoals methodologische verschillen tussen lidstaten en de behoefte aan gecontextualiseerde besluitvorming bestaan. De volledige implementatie in alle geneesmiddelencategorieën tegen 2030 vereist aanhoudende samenwerking en investeringen.