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Harmonisation de l’évaluation des technologies de la santé : Consolidation PICO dans le cadre du règlement ETS de l’UE

Interview de Corporate Partner Insights par ISPOR

Le règlement de l’UE sur les ETS (EU HTAR) redéfinit l’accès au marché mondial, apportant à la fois des opportunités et des défis aux fabricants. Dans cet entretien exclusif réalisé par l'ISPOR, Ruairi O'Donnell, vice-président de l'accès au marché et du conseil en soins de santé en Europe chez Cencora, se joint au Dr Patty Peeples pour explorer comment le secteur peut s'adapter à cette nouvelle réalité. Ruairi partage des stratégies concrètes pour naviguer dans les complexités de la consolidation de l’ETS et du PICO de l’UE. Qu’il s’agisse d’harmoniser les données probantes cliniques en Europe, de s’attaquer aux comparateurs irréalistes ou de tirer parti des données probantes du monde réel (RWE), cette discussion fournit une feuille de route pour réussir.

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Regardez l’interview pour découvrir les principales leçons tirées des premières soumissions en oncologie et ATMP, et obtenez des informations prospectives pour naviguer dans l’une des perturbations les plus importantes de l’accès au marché aujourd’hui.

Les principaux sujets abordés sont les suivants :

La réalité de l’harmonisation dans le cadre de l’ETS de l’UE et son impact sur la planification des données probantes
Défis de la consolidation PICO et stratégies pour traiter les comparateurs irréalistes
Leçons tirées des premières soumissions
Le rôle de RWE dans la satisfaction des attentes de l’UE en matière d’ETS
Conseils stratégiques pour les fabricants afin de protéger l’accès et de s’adapter aux exigences réglementaires

Entretien avec ISPOR – Partie 1

Dans ce segment, Ruairi se penche sur les complexités de l’harmonisation des preuves cliniques en Europe tout en équilibrant la souveraineté nationale des ETS, en soulignant les défis opérationnels et stratégiques auxquels les fabricants sont confrontés. Il partage ses idées sur la façon dont les entreprises peuvent aborder la planification des données probantes, répondre aux demandes irréalistes des comparateurs et gérer les risques liés à des attentes mal alignées. La conversation présente également le rôle croissant des données probantes du monde réel dans le respect des exigences de l’UE en matière d’ETS. Ruairi fournit également une perspective critique sur les pièges potentiels de l’utilisation abusive des données probantes du monde réel et souligne l’importance de l’évaluation stratégique.

Entretien avec l’ISPOR sur les informations sur les partenaires d’entreprise – Partie 2

Dans ce segment, Ruairi explore les stratégies de réussite de l’ETS de l’UE, couvrant les défis pour les petits innovateurs, et l’évolution proactive de Health Economics and Outcomes Research (HEOR). Ruairi souligne que le timing, la planification, l’agilité et la collaboration sont des facteurs critiques, exhortant les fabricants à combler les lacunes en matière de preuves, à tirer parti des partenariats et à adopter l’intelligence artificielle (IA) et des méthodologies avancées. Il souligne que la collaboration, le renforcement des compétences et l’action décisive sont essentiels pour prospérer dans le cadre de l’ETS de l’UE tout en naviguant dans les incertitudes.

Conseil en évaluation des technologies de la santé (HTA) de l’UE

Alors que l’Union européenne avance résolument vers une harmonisation et une modernisation de son système de santé, l’introduction de l’évaluation clinique conjointe (JCA) marque une étape décisive dans cette transformation. Chez Cencora, nous accompagnons les entreprises tout au long du parcours HTA dans l’Union européenne, depuis l’établissement des premières preuves jusqu’à l’intégration post-JCA au niveau national.

Entrez en contact avec notre équipe

Notre équipe d’experts en valeur de premier plan se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer en toute confiance dans les méandres complexes des soins de santé d’aujourd’hui. N’hésitez pas à nous contacter pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.

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