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Encontrar el socio de 3PL adecuado para la serialización compatible con DSCSA y FMD
La existencia de medicamentos falsificados y de calidad inferior representa una amenaza para la salud pública en todo el mundo. Como resultado, muchos países han adoptado estrictas regulaciones de serialización farmacéutica en un intento de eliminar estos productos de la cadena de suministro y reducir el riesgo asociado para los pacientes.
En 2013, se promulgaron en EE. UU. la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos (DQSA) y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). En 2019 se adoptó en la Unión Europea la Directiva sobre medicamentos falsificados (DMA). Estas leyes introdujeron conjuntos de regulaciones que se aplican a los fabricantes, reenvasadores, proveedores de logística de terceros (3PL), distribuidores mayoristas y dispensadores.
Los beneficios para la industria son claros:
- Mayor seguridad de la cadena de suministro
- Seguridad optimizada para el paciente
- Cumplimiento normativo continuo a través de las fronteras
Para los fabricantes farmacéuticos, adaptarse a los desafíos de la serialización de medicamentos puede ser complicado. Ofrecemos servicios de serialización que cumplen con las normas siempre que la legislación lo requiera. La incorporación de Cencora como su socio logístico le permite navegar por los requisitos normativos globales actuales y futuros, y encontrar valor más allá del cumplimiento. Ya sea que tenga una cartera de productos establecida o esté lanzando su primera terapia, nuestros sistemas de 3PL expertos permiten a nuestros clientes mantener el cumplimiento de los requisitos de serialización a lo largo de sus procesos de comercialización.
Beneficios clave
Modelo de gestión de cuentas de expertos
Actuamos como su único punto de acceso a una cadena de suministro más eficiente y confiable. Nuestras soluciones incorporan un diseño estratégico de programas, un mejor 3PL y análisis de rendimiento más procesable.
Apoyo integrado para la comercialización
Acceda a soluciones innovadoras de toda la red mundial de Cencora. Nuestros consultores expertos pueden guiarlo hacia integraciones perfectas con tecnologías innovadoras que pueden mejorar cada paso de su producto y la experiencia de los pacientes.
Enfoque basado en la cooperación
Abordamos las relaciones con nuestros clientes como verdaderas colaboraciones. Aportamos una mentalidad centrada en la solución a cada proyecto para proporcionar flexibilidad y un soporte sin precedentes a lo largo del recorrido de su producto.
Soluciones probadas e innovadoras
Comenzamos con un enfoque consultivo y adaptamos una estrategia logística personalizada en función de sus objetivos comerciales y las necesidades de sus pacientes. Nuestra experiencia en logística y nuestra cultura centrada en el paciente ofrecen soluciones con un rendimiento superior de la cadena de suministro.
Preguntas frecuentes sobre la serialización farmacéutica
En la serialización de medicamentos, se asigna un número de serie único a cada unidad de producto recetado y nivel de empaque. Cada identificador/número de serie del envase de un producto recetado proporciona detalles sobre su origen, lote y fecha de caducidad. Este identificador único se puede utilizar para rastrear cada unidad, incluso cuando está envasada en paquetes y cajas más grandes, lo que minimiza el riesgo de que entren a la cadena de suministro medicamentos falsificados.
El proceso de serialización presenta una serie de desafíos para los fabricantes que buscan equilibrar la eficiencia con el cumplimiento. Consultamos los resultados de encuestas fiables de terceros del sector para identificar los desafíos clave más frecuentes:
- Coste: Los fabricantes deben invertir en sistemas e infraestructura para respaldar de manera eficiente los requisitos de serialización farmacéutica actuales y futuros.
- Requisitos de etiquetado: Las empresas deben rediseñar las etiquetas de todos los niveles de embalaje para incluir códigos de barras 2D.
- Implicaciones para la eficiencia de la producción: La serialización de los productos farmacéuticos afecta a muchos procesos de envasado: unidades de etiquetado y escaneado; añadido a cajas y pallets, lo que puede ralentizar la línea de producción y disminuir los resultados.
- Problemas de gestión de datos: Las empresas requieren sistemas de datos para administrar números de serie y datos agregados y transmitir esos datos de manera eficiente a los socios comerciales a lo largo de la cadena de suministro.
- Formación del equipo: Los miembros del equipo en toda la cadena de suministro deben mejorar sus habilidades para adaptarse a la creciente complejidad de la serialización.
La serialización implica la asignación de un identificador único para permitir el seguimiento de cada unidad de producto farmacéutico. El seguimiento y localización es la acción que utiliza la serialización de productos para realizar un seguimiento de cuándo se produce el cambio de propiedad, lo que permite a los socios comerciales intercambiar información de transacciones a nivel de paquete.
Hablemos
Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo nuestras soluciones 3PL pueden ayudarle a cumplir con los requisitos de serialización farmacéutica. Ya sea que tenga preguntas o solo necesita más información, nuestros expertos están a su disposición para ayudarle.
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