Cuando los precios viajan: Cómo la nación más favorecida y los precios de referencia internacionales están remodelando el acceso al mercado global
Al vincular el reembolso de los EE. UU. a los puntos de referencia de precios fuera de los EE. UU., la NMF añade complejidades para los fabricantes, los responsables de la formulación de políticas y los sistemas de atención sanitaria, y plantea preguntas sobre el impacto en la asequibilidad, el acceso y la innovación. Lleva a Estados Unidos a la cuestión central que rodea al IRP: el efecto que las decisiones de fijación de precios de un país tienen sobre otros a través de las cestas de referencia (grupos de países socioeconómicamente comparables), las fórmulas de evaluación comparativa y los ciclos de revisión de precios.
Conclusiones clave
Políticas de precios y acceso complejas y contradictorias
Los elementos clave del IRP incluyen:
- Tamaño de la cesta, o el número de países de referencia incluidos;
- Aplicación de referencia, ya sea solo en el lanzamiento o actualizada periódicamente;
- Metodología de referencia, como el precio promedio, la mediana o el precio más bajo;
- Factores de ajuste, como la paridad del poder adquisitivo, para tener en cuenta las diferencias en el costo general de la vida entre los países y tener en cuenta el tipo de cambio;
- Nivel de precios referenciado (precio ex-fabricante o precio mayorista).
El cambio de política del IRP es común, y algunos países de Europa han tratado de alejarse de él. Un ejemplo de ello es Alemania, que recientemente modificó su Ley de Investigación Médica para introducir reembolsos confidenciales opcionales con descuento, de modo que las empresas pudieran mantener en privado sus negociaciones de precios de reembolso con los fondos de seguros obligatorios y, por lo tanto, no poner en peligro sus negociaciones con otros países.
Quedan muchas preguntas sobre cómo se aplicará la NMF y sus efectos a largo plazo. Lo que sí se sabe es que la NMF, que el presidente Trump emitió como Orden Ejecutiva en mayo de 2025, busca vincular los precios de los medicamentos estadounidenses a los de países desarrollados de manera similar.
En diciembre de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) publicaron el Modelo de Referencia Global para la Fijación Eficiente de Precios de Medicamentos (GLOBE, por sus siglas en inglés) y el Modelo de Protección de Medicare de EE. UU. contra el aumento de los costos de los medicamentos (GUARD, por sus siglas en inglés) como iniciativas obligatorias al estilo del IRP, utilizando una canasta de referencia de 19 países para la evaluación comparativa de NMF.
Tanto GLOBE (Parte B de Medicare) como GUARD (Parte D de Medicare) incluyen dos puntos de referencia del IRP: un punto de referencia internacional predeterminado derivado de los CMS que se basa en fuentes de datos de precios internacionales, y un punto de referencia de precio neto promedio ponderado por volumen presentado por el fabricante opcional.
La administración también ha introducido un modelo voluntario de CMS llamado GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), que ajusta los precios de Medicaid en función de los precios promedio informados por los fabricantes de 8 países: Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Canadá, Japón, Dinamarca y Suiza.
La forma en que evolucionarán GUARD y GLOBE sigue siendo incierta, ya que ambos son modelos propuestos que cubren el 25% de sus respectivas poblaciones de Medicare, lo que equivale aproximadamente al 5% de la población de EE. UU., dado que Medicare cubre aproximadamente al 20% de la población; sin embargo, la proporción puede ser mayor en las áreas terapéuticas concentradas en Medicare. El impacto de GENEROUS, por su parte, dependerá de cuántos estados y fabricantes decidan participar. Más allá de Medicare y Medicaid, las implicaciones de MFN en todo el ecosistema sanitario de EE. UU. siguen siendo inciertas.
Implicaciones para la política mundial de fijación de precios de los medicamentos
Con la NMF, algunos fabricantes están retrasando los lanzamientos europeos, optando por no lanzarlos e incluso retirando productos existentes de los mercados por temor a la erosión de los precios en los EE. UU. En cambio, los fabricantes de algunos productos, en particular los más costosos e innovadores, están optando por lanzarse primero en mercados que ofrecen incentivos para la innovación y representan un menor riesgo de contagio de IRP que los mercados europeos, por ejemplo, Japón.
Implicaciones para la HEOR, la generación de evidencia y la estrategia de ETS
En este entorno, los líderes de HEOR, generación de pruebas y HTA pueden desempeñar un papel más estratégico tomando cuatro pasos prácticos:
Conclusión
Gran parte de los efectos a largo plazo de la NMF son difíciles de predecir. Sin embargo, requerirá que los fabricantes piensen detenidamente en las pruebas, la planificación del lanzamiento y los precios. En un entorno de precios más interconectado a nivel mundial, dependerá cada vez más de los equipos de HEOR y HTA encontrar formas de abordar la incertidumbre de los pagadores, respaldar el reconocimiento del valor y prepararse para escenarios más similares a los de HTA en los EE. UU. y otros mercados. Los fabricantes que acerquen la generación de pruebas a la estrategia global de precios y acceso estarán mejor posicionados para gestionar los riesgos futuros.
Descargo de responsabilidad:
La información proporcionada en este artículo no constituye asesoramiento legal. Cencora, Inc. recomienda encarecidamente a los lectores que revisen la información disponible relacionada con los temas tratados y que confíen en su propia experiencia y conocimientos para tomar decisiones al respecto.
Fuentes
- Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Modelo GENEROSO (Reducciones de costos de GENErating para Medicaid de EE. UU.). Última modificación 23 de diciembre de 2025. Consultado el 23 de abril de 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous
- Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Modelo GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing). Última modificación 29 de diciembre de 2025. Consultado el 23 de abril de 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/globe
- Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Modelo GUARD (Protegiendo el Medicare de EE. UU. contra el aumento de los costos de los medicamentos). Última modificación 29 de diciembre de 2025. Consultado el 23 de abril de 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/guard
- Fick M, Satija B, Patton D. Las farmacéuticas retrasan algunos lanzamientos europeos con un ojo cauteloso en las políticas de precios de Trump. Reuters. Publicado el 31 de marzo de 2026. Consultado el 19 de mayo de 2026. https://money.usnews.com/investing/news/articles/2026-03-31/drugmakers-delay-some-european-launches-with-a-wary-eye-on-trumps-pricing-policies
- Grueger J, Martin K, Sullivan SD. Es posible que hacer referencia a los precios de los medicamentos de otros países no baje los precios de manera sostenible en los Estados Unidos: Lecciones de Europa. Valora la salud. 2025; 28(9):1305-1308. DOI: 10.1016/j.jval.2025.06.010.
- KFF. Los hechos sobre el gasto de Medicare. Publicado el 4 de agosto de 2026. Consultado el 27 de agosto de 2026. https://www.kff.org/medicare/the-facts-about-medicare-spending/
- Kleja M. Se retira el medicamento para el colesterol de EE. UU. en Dinamarca, se culpa a la política de precios NMF. Euractiv. Publicado el 6 de marzo de 2026. Consultado el 8 de mayo de 2026. https://www.euractiv.com/news/us-cholesterol-drug-withdrawn-in-denmark-mfn-pricing-policy-blamed/
- Maini L, Pammolli F. Precios de referencia como elemento disuasorio de la entrada: Evidencia del mercado farmacéutico europeo. Am Econ J Microecon. 2023; 15(2):345-383. doi:10.1257/mic.20210053.
- Melck B. Todo cambia en Alemania: entrada de precios confidenciales, salida de IRP. Tecnología Farmacéutica. Publicado en enero de 2025. Consultado el 23 de abril de 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/all-change-germany-confidential-pricing-irp/
- Schott M, Brupbacher O, Batache D. Apertura de la consulta sobre la modificación de los precios de los productos farmacéuticos. Sesión informativa de Bär & Karrer. Publicado en marzo de 2026. Consultado el 19 de mayo de 2026. https://www.baerkarrer.ch/userdata/20260318-ld-briefing-revision-kvv-klv.pdf
- Sullivan SD, Grueger J, Martin K. International reference pricing comes to America: the MFN policies explained. Resultados de valor destacados. 2026; 12(1).
- Takamura K, Jinnai G, Niwa Y, Kondoh M. Descripción general de la prima de introducción rápida japonesa como marco de precios de medicamentos para mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos innovadores. 2025;16:1. DOI: 10.1186/s13561-025-00705-9.
- Watt A. Precios de referencia internacionales (IRP) 2024: Un año en revisión. Tecnología Farmacéutica. Publicado el 20 de marzo de 2025. Consultado el 19 de mayo de 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/international-reference-pricing-irp-2024/
- WhiteHouse.gov. La Casa Blanca: Ofrecer los precios de los medicamentos recetados de la nación más favorecida a los pacientes [executive order]estadounidenses. Publicado el 12 de mayo de 2025. Consultado el 23 de abril de 2026. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/
- Wissinger E, Ringger D, Paardekooper C, Smith D, y de Alencar R. La política de la nación más favorecida y los precios de referencia internacionales remodelan las interdependencias del acceso a los mercados mundiales. 2026. Valor y resultados destacados. Mayo/Junio. https://www.ispor.org/publications/journals/value-outcomes-spotlight/vos-archives/issue/view/drug-pricing-policies/when-worlds-converge--how-most-favored-nation-policy-and-international-reference-pricing-reshape-global-market-access-interdependencies
