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De la innovación al impacto: Cómo llegar más lejos, más rápido
La experiencia y el apoyo integral necesarios para llevar las terapias oncológicas al mercado
Cada retraso al que se enfrenta al llevar una terapia oncológica al mercado representa un desafío crítico, ya sea para sortear obstáculos regulatorios, asegurar la cobertura de seguro o administrar una logística compleja.
"Hemos visto una explosión en la innovación en la atención del cáncer, y la ciencia se está acelerando rápidamente. Eso es maravilloso, pero también conlleva desafíos para el sistema de atención médica, como la atención clínica, el acceso del paciente, el reembolso y las consideraciones logísticas», dijo Joanna Stevens, vicepresidenta de Estrategia y Soluciones Empresariales de Cencora.
Las barreras exclusivas de los productos oncológicos incluyen:
- Complejidades regulatorias como aprobaciones independientes del tumor.
- Desafíos de acceso al mercado asociados con espacios terapéuticos abarrotados.
- Requisitos de generación de pruebas y utilización de datos para diversas indicaciones.
- Diseño de ensayos clínicos que satisfagan tanto los requisitos regulatorios como la relevancia clínica.
- Integración de nuevas terapias con sistemas especializados de farmacovigilancia.
- Participación de las partes interesadas, como conexiones con organismos reguladores, profesionales sanitarios y grupos de defensa de pacientes.
Aprovechar el soporte integral
Con tantos puntos de fricción potenciales, una biofarmacéutica puede utilizar un proveedor diferente para cada desafío. Sin embargo, existen dificultades adicionales y puntos débiles asociados con el uso de múltiples proveedores.
Por ejemplo, cada nuevo proveedor requiere tiempo de puesta en marcha para aprender nuevos sistemas y formas de trabajar. Una biofarmacéutica también asume la carga de coordinar el trabajo entre los proveedores y debe gestionar el intercambio de información patentada. Cada vez más, las empresas de biofarma reconocen el valor de reducir la complejidad de los proveedores, que añade una tensión interna innecesaria, eligiendo un único socio de comercialización integrado como Cencora. Ya sea que busque servicios totalmente integrados o simplemente con el objetivo de minimizar la cantidad de proveedores en múltiples necesidades, Cencora ofrece soluciones flexibles adaptadas a cada cliente. Con una experiencia que abarca los ámbitos regulatorio, clínico, de acceso al mercado y de distribución, Cencora ofrece apoyo a lo largo de todo el proceso de desarrollo y comercialización de productos, ayudando a que las terapias oncológicas lleguen a los pacientes.
Después de haber guiado a empresas de biofarma de todos los tamaños a lo largo del proceso de comercialización, Cencora comprende los desafíos de lanzar un producto al mercado. "Como socio en todo el proceso de acceso, ayudamos a suavizar los puntos de fricción que pueden surgir", dijo Stevens. Capaz de proporcionar apoyo estratégico y táctico, Cencora puede ayudar a las empresas de biofarma a evitar pasos en falso que podrían retrasar el lanzamiento del producto, lo que afectaría a las operaciones comerciales de los fabricantes y, en última instancia, a la salud de los pacientes.
Por ejemplo, cada nuevo proveedor requiere tiempo de puesta en marcha para aprender nuevos sistemas y formas de trabajar. Una biofarmacéutica también asume la carga de coordinar el trabajo entre los proveedores y debe gestionar el intercambio de información patentada. Cada vez más, las empresas de biofarma reconocen el valor de reducir la complejidad de los proveedores, que añade una tensión interna innecesaria, eligiendo un único socio de comercialización integrado como Cencora. Ya sea que busque servicios totalmente integrados o simplemente con el objetivo de minimizar la cantidad de proveedores en múltiples necesidades, Cencora ofrece soluciones flexibles adaptadas a cada cliente. Con una experiencia que abarca los ámbitos regulatorio, clínico, de acceso al mercado y de distribución, Cencora ofrece apoyo a lo largo de todo el proceso de desarrollo y comercialización de productos, ayudando a que las terapias oncológicas lleguen a los pacientes.
Después de haber guiado a empresas de biofarma de todos los tamaños a lo largo del proceso de comercialización, Cencora comprende los desafíos de lanzar un producto al mercado. "Como socio en todo el proceso de acceso, ayudamos a suavizar los puntos de fricción que pueden surgir", dijo Stevens. Capaz de proporcionar apoyo estratégico y táctico, Cencora puede ayudar a las empresas de biofarma a evitar pasos en falso que podrían retrasar el lanzamiento del producto, lo que afectaría a las operaciones comerciales de los fabricantes y, en última instancia, a la salud de los pacientes.
Lanzamiento a nivel mundial
Si bien llevar una terapia oncológica innovadora a un solo mercado presenta desafíos en múltiples frentes, extender el acceso a pacientes en otros países plantea problemas adicionales. Por eso, es beneficioso elegir un socio establecido, como Cencora, que pueda respaldar todo el recorrido del producto y del paciente. Por ejemplo, si una empresa biofarmacéutica se lanza primero en los EE. UU., es posible que tenga que comenzar el proceso de lanzamiento desde cero al ingresar a un nuevo mercado. El lanzamiento en otro país podría ser aún más difícil si la biofarmacéutica utiliza varios proveedores.
Por ejemplo, cuando se trata de apoyar al paciente, una empresa de biofarma necesitaría tres compromisos diferentes si utilizara proveedores separados para desarrollar un kit para pacientes, organizar servicios de enfermería y crear videos instructivos. Sin embargo, ese no es el caso de Cencora. "A los clientes les gusta el hecho de que, aunque no somos una ventanilla única, estamos cerca de ella", dijo Stevens. Con soporte de acceso al mercado local en 28 países, más de 12 000 presentaciones regulatorias al año y más de 1500 lanzamientos de marca exitosos a lo largo de 45 años, Cencora posee la profundidad y amplitud necesarias de experiencia y capacidades para apoyar a las empresas biofarmacéuticas a lo largo de todo su recorrido de productos, ayudando a sus innovadores productos oncológicos a abrirse paso.
"La mayoría de nuestros socios se lanzan primero en los Estados Unidos, pero hemos podido comunicar el conocimiento del equipo de lanzamiento de EE. UU. a nuestro equipo global. Por lo general, el cliente tendría que hacer eso", dijo Stevens. "Por lo tanto, encadenar la estrategia cuando se entra en un nuevo mercado es más fácil y eficiente para el cliente porque no tiene que empezar de cero".
Por ejemplo, cuando se trata de apoyar al paciente, una empresa de biofarma necesitaría tres compromisos diferentes si utilizara proveedores separados para desarrollar un kit para pacientes, organizar servicios de enfermería y crear videos instructivos. Sin embargo, ese no es el caso de Cencora. "A los clientes les gusta el hecho de que, aunque no somos una ventanilla única, estamos cerca de ella", dijo Stevens. Con soporte de acceso al mercado local en 28 países, más de 12 000 presentaciones regulatorias al año y más de 1500 lanzamientos de marca exitosos a lo largo de 45 años, Cencora posee la profundidad y amplitud necesarias de experiencia y capacidades para apoyar a las empresas biofarmacéuticas a lo largo de todo su recorrido de productos, ayudando a sus innovadores productos oncológicos a abrirse paso.
"La mayoría de nuestros socios se lanzan primero en los Estados Unidos, pero hemos podido comunicar el conocimiento del equipo de lanzamiento de EE. UU. a nuestro equipo global. Por lo general, el cliente tendría que hacer eso", dijo Stevens. "Por lo tanto, encadenar la estrategia cuando se entra en un nuevo mercado es más fácil y eficiente para el cliente porque no tiene que empezar de cero".
Algunos ejemplos de la experiencia en acción de Cencora son:
- Navegar por entornos normativos complejos. Cencora lideró el desarrollo de la primera presentación de un dossier independiente del tumor a través del marco de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA). Los organismos de la HTA no estaban preparados para indicaciones tan amplias, lo que pone de manifiesto la importancia del liderazgo de Cencora en este ámbito.
- Facilitar el acceso a los mercados y la comercialización. Cencora ayudó a una gran empresa biofarmacéutica a diferenciar su tratamiento para el linfoma y a superar los obstáculos de precios y reembolsos mediante el desarrollo de una estrategia eficaz de acceso al mercado en medio de un espacio terapéutico abarrotado.
- Coordinación e integración de servicios. Cencora ayudó a una pequeña empresa biofarmacéutica a lanzar su primer producto mediante la creación e implementación de una estrategia comercial cohesiva que integraba servicios en los ámbitos de farmacovigilancia, regulación y distribución.
- Involucrar a los profesionales de la salud en el lanzamiento. Cencora superó los desafíos posteriores a la adquisición de una empresa biofarmacéutica con un diseño de contrato eficaz, marketing y un alcance educativo específico. Estos esfuerzos fueron seleccionados por una estrategia eficaz de participación de la organización de compras en grupo (GPO) para el lanzamiento de su producto oncológico.
Como socio integral de confianza, Cencora ayuda a las empresas de biofarma a llegar a los pacientes en cada paso del proceso de tratamiento oncológico. Con la amplitud y profundidad de la experiencia y las capacidades necesarias para abordar los desafíos, desde los más comunes hasta los más complejos, Cencora apoya el recorrido del paciente y del producto asociándose con empresas de biofarma a lo largo del proceso de acceso.
Superar las barreras para los productos oncológicos
Las complejidades del proceso de tratamiento oncológico crean barreras en las que la experiencia y las capacidades integrales son vitales. Los servicios integrados de comercialización pueden ayudar a sortear los desafíos a los que se enfrentan esos productos, tales como:
- Requisitos de datos comparativos. Es posible que los ensayos controlados aleatorios tradicionales no siempre sean factibles o éticos para los productos oncológicos. En cambio, a menudo requieren enfoques innovadores para generar datos comparativos, como los brazos de control externos.
- Inquietudes sobre el pagador y el reembolso. Establecer el valor de una terapia innovadora para los pagadores es vital, especialmente en términos de rentabilidad y beneficio terapéutico, dado que los medicamentos oncológicos a menudo tienen precios elevados.
- Evidencia del mundo real (RWE). Los estudios posteriores a la comercialización y la RWE son fundamentales para evaluar continuamente la seguridad y la eficacia de un fármaco oncológico en poblaciones de pacientes más amplias.
- Terapias avanzadas. La integración de terapias avanzadas, como las terapias celulares y génicas, en los paradigmas de tratamiento existentes requiere una planificación cuidadosa y una estrategia regulatoria para garantizar el cumplimiento y la eficacia.
- Redes y relaciones oncológicas. Las conexiones con las partes interesadas clave, como los organismos reguladores, los profesionales sanitarios y los grupos de defensa de los pacientes, son cruciales para navegar eficazmente por el panorama de la oncología.
En Cencora, abordamos los desafíos específicos de la oncología de manera integral y catalizamos la integración y la eficiencia dentro de las empresas biofarmacéuticas, aplicando un modelo colaborativo que desmantela los silos y une a los equipos.
Las personas, los procesos y la tecnología trabajan juntos en torno a una estrategia cohesiva que aborda las consideraciones regulatorias, clínicas y de acceso al mercado. Entre los factores que contribuyen a llevar las terapias oncológicas al mercado de manera eficiente se encuentran:
- Cencora cuenta con siete farmacéuticos oncológicos certificados por la junta (BCOP) que llevan a cabo tareas de economía de la salud e investigación de resultados (HEOR), revisan expedientes de valor global y kits de formularios, y participan en juntas asesoras.
- Cencora es el mayor distribuidor farmacéutico especializado en productos oncológicos y de cuidados de apoyo. Nuestras capacidades de distribución integrales, que prestan servicios al 95 % de los hospitales y otros centros de atención de EE. UU., respaldan todo el recorrido del producto y garantizan una gestión fiable, eficiente y segura de la cadena de suministro para terapias que salvan vidas.
- Con décadas de experiencia y conocimientos en oncología, Cencora mejora la capacidad del paciente para comenzar, permanecer y navegar por la cobertura de las terapias recetadas. Trabajamos en estrecha colaboración con los proveedores y su personal, ayudándolos a resolver problemas de acceso y reembolso para que los pacientes se beneficien de la terapia antes.
Lanzando al mercado terapias oncológicas innovadoras
Las capacidades integrales de Cencora para ayudar a las empresas farmacéuticas grandes, medianas y emergentes a llevar productos oncológicos al mercado incluyen:
Cencora apoya cada paso del proceso de lanzamiento de una terapia oncológica al mercado, lo que ahorra tiempo y recursos financieros a las empresas biofarmacéuticas. Dado que cada hito tiene implicaciones de costes, evitar retrasos permite a una empresa biofarmacéutica lanzar su producto de forma más eficiente y aprovechar antes las oportunidades de mercado.
"Las habilidades de las personas y los servicios de la organización nos convierten en un gran socio para las empresas biofarmacéuticas", dijo Stevens. «Todos los que formamos parte de Cencora elegimos venir aquí porque creemos en la visión, en que estamos unidos en nuestra responsabilidad de crear futuros más saludables».
- Regulador
- Acceso al mercado
- Farmacovigilancia
- Calidad
- Distribución y logística especializada
Cencora apoya cada paso del proceso de lanzamiento de una terapia oncológica al mercado, lo que ahorra tiempo y recursos financieros a las empresas biofarmacéuticas. Dado que cada hito tiene implicaciones de costes, evitar retrasos permite a una empresa biofarmacéutica lanzar su producto de forma más eficiente y aprovechar antes las oportunidades de mercado.
"Las habilidades de las personas y los servicios de la organización nos convierten en un gran socio para las empresas biofarmacéuticas", dijo Stevens. «Todos los que formamos parte de Cencora elegimos venir aquí porque creemos en la visión, en que estamos unidos en nuestra responsabilidad de crear futuros más saludables».
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