Descripción general del producto

Panorama de los biosimilares de Stelara

El mercado de los biosimilares está evolucionando rápidamente, con el lanzamiento de nuevos biosimilares que hacen referencia a Stelara (ustekinumab), un tratamiento biológico líder para diversas enfermedades inflamatorias introducido en 2009. Con las negociaciones en curso sobre los precios de los medicamentos establecidas por los CMS, el panorama para Stelara y los biosimilares está a punto de cambiar.
 
Las recientes aprobaciones de biosimilares que hacen referencia a Stelara ponen de manifiesto el potencial de estas alternativas para mejorar el acceso de los pacientes y, al mismo tiempo, reducir los costes. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha evaluado rigurosamente estos biosimilares para garantizar que cumplan con altos estándares de seguridad, pureza y potencia, lo que brinda tranquilidad tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes. A medida que el mercado de biosimilares continúa creciendo, la aprobación de productos adicionales indica un cambio prometedor hacia soluciones de atención médica más accesibles y rentables.
 
Nuestra guía de biosimilares de Stelara está diseñada para ayudar a navegar por este mercado dinámico y promover la toma de decisiones informadas con respecto a las opciones de tratamiento.

Lanzamiento en Estados Unidos

Lanzado 

Compañía Nombre del producto Fecha de aprobación Fecha de lanzamiento Estado de intercambiabilidad Información de seguridad Precio de WAC
Janssen Estelera Sep 25, 2009 N/C $27,842
Amgen/Optum/Nuvaila Wezlana 31 de octubre de 2023 1 de enero de 2025
Aprobado Leer más $27,564
$5,569
Teva Selarsdi 16 de abril de 2024 21 de febrero de 2025
Presentado
Leer más $4,176
Sandoz Pyzchiva
28 de junio de 2024
22 de febrero de 2025
Presentado
Leer más
$4,176
Fresenius
Oltufi
27 de septiembre de 2024
22 de febrero de 2025
  Leer más
$3,620
Biocon
Yesintek
29 de noviembre de 2024
22 de febrero de 2025
  Leer más
$3,000
Celltrion
Steqeyma
17 de diciembre de 2024
22 de febrero de 2025
Presentado
Leer más
$4,176

 

Tubería

Compañía Nombre del producto Fecha de lanzamiento de la aprobación Fecha de lanzamiento prevista Estado de intercambiabilidad Información de seguridad Precio de WAC
Acuerdo Imuldosa 10 de octubre de 2024 15 de mayo de 2025 Pendiente
Hikma BAT2206
TBD

 

Fuente: Libro morado y ClinicalTrials.gov de la FDA
* El precio de WAC se basa en una unidad subcutánea de 90 mg / 1 ml

 

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