Descripción general del producto
Panorama de los biosimilares de Stelara
El mercado de los biosimilares está evolucionando rápidamente, con el lanzamiento de nuevos biosimilares que hacen referencia a Stelara (ustekinumab), un tratamiento biológico líder para diversas enfermedades inflamatorias introducido en 2009. Con las negociaciones en curso sobre los precios de los medicamentos establecidas por los CMS, el panorama para Stelara y los biosimilares está a punto de cambiar.
Las recientes aprobaciones de biosimilares que hacen referencia a Stelara ponen de manifiesto el potencial de estas alternativas para mejorar el acceso de los pacientes y, al mismo tiempo, reducir los costes. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha evaluado rigurosamente estos biosimilares para garantizar que cumplan con altos estándares de seguridad, pureza y potencia, lo que brinda tranquilidad tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes. A medida que el mercado de biosimilares continúa creciendo, la aprobación de productos adicionales indica un cambio prometedor hacia soluciones de atención médica más accesibles y rentables.
Nuestra guía de biosimilares de Stelara está diseñada para ayudar a navegar por este mercado dinámico y promover la toma de decisiones informadas con respecto a las opciones de tratamiento.
Lanzamiento en Estados Unidos
Lanzado
| Compañía | Nombre del producto | Fecha de aprobación | Fecha de lanzamiento | Estado de intercambiabilidad | Información de seguridad | Precio de WAC |
| Janssen | Estelera | Sep 25, 2009 | N/C | $27,842 |
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| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | 31 de octubre de 2023 | 1 de enero de 2025 |
Aprobado | Leer más | $27,564 $5,569 |
| Teva | Selarsdi | 16 de abril de 2024 | 21 de febrero de 2025 |
Presentado |
Leer más | $4,176 |
| Sandoz | Pyzchiva |
28 de junio de 2024 |
22 de febrero de 2025 |
Presentado |
Leer más |
$4,176 |
| Fresenius |
Oltufi |
27 de septiembre de 2024 |
22 de febrero de 2025 |
Leer más |
$3,620 |
|
| Biocon |
Yesintek |
29 de noviembre de 2024 |
22 de febrero de 2025 |
Leer más |
$3,000 | |
| Celltrion |
Steqeyma |
17 de diciembre de 2024 |
22 de febrero de 2025 |
Presentado |
Leer más |
$4,176 |
Tubería
| Compañía | Nombre del producto | Fecha de lanzamiento de la aprobación | Fecha de lanzamiento prevista | Estado de intercambiabilidad | Información de seguridad | Precio de WAC |
| Acuerdo | Imuldosa | 10 de octubre de 2024 | 15 de mayo de 2025 | Pendiente | ||
| Hikma | BAT2206 | TBD |
Fuente: Libro morado y ClinicalTrials.gov de la FDA
* El precio de WAC se basa en una unidad subcutánea de 90 mg / 1 ml
