Produktübersicht
Landschaft der Stelara-Biosimilars
Der Markt für Biosimilars entwickelt sich rasant, wobei neue Biosimilars auf den Markt kommen, die sich auf Stelara (Ustekinumab) beziehen, ein führendes biologisches Medikament zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen, das 2009 eingeführt wurde. Mit den laufenden Arzneimittelpreisverhandlungen von CMS steht die Landschaft für Stelara und Biosimilars vor einem Wandel.
Die jüngsten Zulassungen von Biosimilars, die sich auf Stelara beziehen, unterstreichen das Potenzial dieser Alternativen, den Zugang für Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu senken. Die FDA hat diese Biosimilars streng bewertet, um sicherzustellen, dass sie hohe Standards für Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit erfüllen und Gesundheitsdienstleistern und Patienten gleichermaßen Sicherheit bieten. Da der Biosimilar-Markt weiter wächst, signalisiert die Zulassung weiterer Produkte eine vielversprechende Verlagerung hin zu zugänglicheren und kostengünstigeren Gesundheitslösungen.
Unser Leitfaden zu Stelara-Biosimilars soll Sie bei der Navigation in diesem dynamischen Markt unterstützen und eine fundierte Entscheidungsfindung in Bezug auf Behandlungsoptionen fördern.
Markteinführung in den Vereinigten Staaten
Lancierte
| Firma | Produktname | Datum der Genehmigung | Datum der Markteinführung | Status der Austauschbarkeit | Sicherheitshinweise | WAC-Preis |
| Janssen | Stelera | Sep 25, 2009 | Nicht zutreffend | 27.842 $ |
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| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | 31. Oktober 2023 | 1. Januar 2025 |
Genehmigt | Weitere Informationen | 27.564 $ 5.569 $ |
| Teva | Selarsdi | 16. April 2024 | 21. Februar 2025 |
Vorgelegt |
Weitere Informationen | 4.176 $ |
| Sandoz | Pyzchiva |
28. Juni 2024 |
22. Februar 2025 |
Vorgelegt |
Weitere Informationen |
4.176 $ |
| Fresenius |
Oltufi |
27. Sep. 2024 |
22. Februar 2025 |
Weitere Informationen |
3.620 USD |
|
| Biocon |
Yesintek |
29. November 2024 |
22. Februar 2025 |
Weitere Informationen |
3.000 USD | |
| Celltrion |
Steqeyma |
17. Dezember 2024 |
22. Februar 2025 |
Vorgelegt |
Weitere Informationen |
4.176 $ |
Rohrleitung
| Firma | Produktname | Datum der Genehmigungseinführung | Voraussichtlicher Starttermin | Status der Austauschbarkeit | Sicherheitshinweise | WAC-Preis |
| Übereinstimmung | Imuldosa | 10. Oktober 2024 | 15. Mai 2025 | TBD | ||
| Hikma | BAT2206 | TBD |
Quelle: FDA Purple Book und ClinicalTrials.gov
*WAC-Preise basierend auf 90 mg/1 ml subkutaner Einheit
