5 Fragen zur sich entwickelnden Biosimilar-Landschaft

Tasmina Hydery: Unser Marktzugangsteam forscht seit mindestens fünf Jahren im Bereich Biosimilars. Cencora hat in diesen Bereich investiert, weil Biosimilars eine Möglichkeit darstellen, die Gesundheitskosten zu senken und den Zugang der Patienten zu Medikamenten zu erweitern. Angesichts des rasanten Wachstums des Biosimilars-Marktes und der zunehmenden Produktentwicklung, die in die Pipeline kommen, wollten wir besser verstehen, wie sich die Wahrnehmung der Kostenträger und die Akzeptanzstrategien entwickeln. Letztendlich interessieren wir uns dafür, wie Biosimilars im gesamten Gesundheitssystem einen Mehrwert schaffen und Patienten den Zugang zu den Therapien erleichtern können, die sie benötigen. 

Dennis Nelson: Cencora nimmt eine einzigartige Position im Ökosystem des Gesundheitswesens ein. Wir haben nicht nur die Verantwortung, diese Produkte auf den Markt zu bringen, sondern auch Kunden und Patienten beim Zugang zu ihnen zu unterstützen. Untersuchungen wie diese helfen uns zu verstehen, wie sich der Zugang verändert und wo Möglichkeiten bestehen, sich weiterhin für eine breitere Akzeptanz einzusetzen.

Tasmina Hydery: Ja. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Unterstützung der Kostenträger für Biosimilars im Laufe der Zeit weiter zunehmen würde. Biosimilars sind seit mehr als einem Jahrzehnt zugelassen,1 und wir erwarteten,<sup>dass sich Unternehmen mit zunehmender Erfahrung wohler bei der Einführung dieser Produkte fühlen würden. Wir gingen auch davon aus, dass nachgewiesene Kosteneinsparungen zu einer weiteren Akzeptanz beitragen würden. Die Studie bestätigte beide Erwartungen und zeigte eine verstärkte Unterstützung der Kostenträger und eine proaktivere Planung rund um die Einführung von Biosimilars.

Dennis Nelson: Die Ergebnisse deuten auch darauf hin, dass Biosimilars zu einem festen Bestandteil der Diskussion im Gesundheitswesen geworden sind. Nach Angaben der in der Studie vertretenen Kostenträger liegt der Fokus zunehmend darauf, wie Biosimilars eingeführt und erhalten werden können, und nicht darauf, ob sie eine Rolle in der Patientenversorgung spielen.</sup> 

Tasmina Hydery: Die wichtigste Erkenntnis ist, dass die Unterstützung der Kostenträger für Biosimilars weiter wächst. Im Jahr 2021 gaben 67 % der befragten Kostenträger an, den Einsatz von Biosimilars zu unterstützen. Bis 2026 ist diese Zahl auf 86 % gestiegen. Wir haben auch festgestellt, dass Unternehmen Biosimilars viel früher planen als noch vor wenigen Jahren. Im Jahr 2023 gaben nur 24 % der befragten Kostenträger an, Biosimilars vor der FDA-Zulassung geprüft zu haben. Bis 2026 stieg diese Zahl auf 65 %. Unternehmen sehen definitiv die Chancen, die Biosimilars bieten, und bereiten sich viel früher im Prozess darauf vor. 

Eine weitere wichtige Erkenntnis ist, was das für die Hersteller bedeutet. Da die Kostenträger früher mit der Bewertung von Biosimilars beginnen, müssen biopharmazeutische Unternehmen früher Gespräche mit Entscheidungsträgern aufnehmen und sicherstellen, dass sie über Informationen verfügen, die diese Diskussionen unterstützen. 

Shaila Yoshida: Wir fanden auch heraus, dass die Strategien des Kostenträgermanagements die Einführung von Biosimilars weiterhin unterstützen. Vorabzulassungen sind nach wie vor üblich, die zunehmende Nutzung von Rezepturausschlüssen für Referenzprodukte und die Anforderungen an die Stufentherapie, um die Einführung von Biosimilars zu fördern. Wir beobachteten eine besonders schnelle Akzeptanz von Ustekinumab-Biosimilars: Im April 2026 deckten 91 % der Kostenträger in unserer Studie entweder nur Biosimilars (51 %) oder sowohl das Referenzprodukt als auch Biosimilars (40 %) ab, obwohl sie erst vor relativ kurzer Zeit in den Markt eingetreten sind.  

Dennis Nelson: Ein Thema, das immer wieder auftaucht, ist die Bedeutung von Bildung und Interessenvertretung. Biosimilars werden zu einem immer wichtigeren Bestandteil des Gesundheitswesens, aber die Interessengruppen brauchen immer noch Hilfe, um ihre Optionen zu verstehen und zu verstehen, wie diese Produkte in Behandlungsentscheidungen passen. 

Shaila Yoshida: Ein überraschendes Ergebnis war, wie schnell Ustekinumab-Biosimilars die Akzeptanz von Rezepturen erreichen. Im Vergleich zu früheren Erfahrungen, wie der Einführung des Humira-Biosimilars, sehen wir Anzeichen dafür, dass die Kostenträger die aus früheren Markteinführungen gewonnenen Erkenntnisse anwenden und schneller handeln, um neuere Biosimilars in die Abdeckungsstrategien zu integrieren. 

Wir fanden auch heraus, dass die Strategien des Kostenträgermanagements die Einführung von Biosimilars weiterhin unterstützen. Vorabzulassungen sind nach wie vor üblich, während Rezepturausschlüsse von Referenzprodukten und Anforderungen an die Stufentherapie zunehmend genutzt werden, um den Einsatz von Biosimilars zu fördern. Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass sich die Kostenträger zunehmend mit Biosimilars wohlfühlen und die aus früheren Biosimilar-Markteinführungen gewonnenen Erkenntnisse anwenden, um die Einführung zu beschleunigen. 

Tasmina Hydery: Wir haben auch Belege für ein wachsendes Vertrauen der Kostenträger in Biosimilars gesehen. Mehr als die Hälfte der vom Hofe befragten Kostenträger gab an, dass sie Biosimilars für alle Indikationen des Referenzprodukts abdecken würden, selbst wenn sich die spezifische Biosimilar-Kennzeichnung unterscheidet. Wir fanden auch eine positive Reaktion auf die Bemühungen der FDA, die Entwicklung von Biosimilars zu rationalisieren: Fast 80 % der befragten Kostenträger gaben an, dass diese Änderungen das Vertrauen in Biosimilars stärken könnten. 

Shaila Yoshida: Die Biosimilar-Landschaft entwickelt sich weiterhin schnell, daher werden wir weiterhin verfolgen, wie sich die kürzlich eingeführten Biosimilars im Laufe der Zeit entwickeln. Ein Interessengebiet ist das Verständnis, wie neuere Produkte im Vergleich zu früheren Biosimilar-Erfahrungen abschneiden und ob sich diese Akzeptanzmuster weiter beschleunigen. Wir beobachten auch zukünftige Pipeline-Möglichkeiten und wie sich die Kostenträger auf große Markteinführungen vorbereiten, Jahre bevor Produkte auf den Markt kommen. 

Dennis Nelson: Wir werden die Marktentwicklungen und politischen Änderungen, die sich auf die Akzeptanz auswirken könnten, weiterhin beobachten. Ebenso wichtig sind Aufklärung und Interessenvertretung, um den Interessengruppen zu helfen, den Wert und die Rolle von Biosimilars zu verstehen.

Tasmina Hydery: Wir haben in den letzten fünf Jahren ein bedeutendes Wachstum bei der Unterstützung und Vorbereitung der Kostenträger gesehen, aber der Markt entwickelt sich weiter. Die kontinuierliche Überwachung der Einstellungen der Kostenträger, der Deckungsstrategien und der Akzeptanztrends wird uns helfen zu verstehen, was die nächste Phase des Biosimilar-Wachstums antreibt.