TMF-Risikobewertung

Ganzheitliche TMF-Gesundheitsbewertung

Bei Cencora bieten unsere Branchenexpert:innen eine umfassende Überprüfung und Bewertung Ihrer Mitarbeiter:innen, Prozesse, Technologien und Unternehmensstrategie und stellen so den allgemeinen Zustand Ihres Trial Master File (TMF) sicher.

Unsere Arbeitsabläufe

Menschen

Menschen sind die treibende Kraft hinter einer erfolgreichen TMF-Strategie. Jede Organisation braucht Personen, die nicht nur darin geschult sind, ihre Aufgaben effektiv zu erfüllen, sondern sich auch für die Förderung der TMF-Gesundheit in jeder Phase einsetzen. Indem sie sicherstellen, dass die Teammitglieder über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen, können Unternehmen die Datenintegrität und Compliance verbessern, was letztendlich zu besseren Ergebnissen führt.

Prozess

Ein effizienter End-to-End-Prozess ist entscheidend für den Erfolg jedes Projekts, und der TMF ist da keine Ausnahme. Ohne einen solchen Prozess kommt es bei Projekten oft zu Verzögerungen, Uneinheitlichkeiten und Compliance-Problemen, die letztendlich zum Scheitern führen. Bei Cencora nutzen wir unsere umfassende Erfahrung und unser Fachwissen, um den Erfolg Ihrer TMF durch einen fokussierten Ansatz in fünf Kernbereichen sicherzustellen: Einrichtung, Aktualität, Qualität, Vollständigkeit und Abschluss.

Technologie

Technologie spielt zwar eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung und Speicherung von TMF-Dokumenten, kann aber allein keine erfolgreiche TMF-Strategie garantieren. Die elektronische Trial Master File (eTMF) ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Gesamtstrategie und sollte auch als solcher behandelt werden. Um effektiv voranzukommen, ist es unerlässlich, Arbeitsabläufe zu überprüfen, Messwerte zu bewerten und relevante Anwendungsfälle zu untersuchen, da diese Elemente für die Optimierung der Wirkung des eTMF und die Gewährleistung eines robusten TMF-Managementprozesses von entscheidender Bedeutung sind.