TMF-Migrationen und -Importe

Bewahren Sie die Genauigkeit und Integrität Ihrer TMF-Daten bei jedem Schritt

Eine der größten Herausforderungen, mit denen die Branche heute konfrontiert ist, ist die schnelle und beschleunigte Umstellung von papierbasierten auf elektronische Prozesse in Bereichen jenseits der Datenerfassung – der eTMF ist hierfür ein Paradebeispiel. Die Umstellung auf eine eTMF bietet zwar erhebliche Vorteile, birgt aber viele der gleichen Hindernisse bei der Datenmigration:

• Wie stellen Sie die Datenintegrität und Compliance während dieser Änderung sicher?
• Wie lassen sich Bestandsdaten am besten verwalten?
• Wie wird sich eine Migration auf unsere Mitarbeiter:innen, Prozesse und Zeitpläne auswirken?
• Was sind die branchenweit besten Verfahren für die Integration von Daten aus verschiedenen Quellen und Systemen, einschließlich mehrerer Trial Master Files und unterschiedlicher Dateistrukturen?
• Wie bringen Sie die Notwendigkeit einer schnellen Datenmigration mit einer effektiven Qualitätskontrolle in Einklang?

Unsere Expertise im Bereich TMF-Remapping und -Migration

Als führende Autorität für bewährte TMF-Verfahren bieten wir Know-how in der Neuzuordnung und Migration von TMF-Dokumenten in eine eTMF, unabhängig von der Anzahl der TMF-Strukturen, der Projektkomplexität oder den Quell- und Zielsystemen. Wir engagieren uns intensiv für die Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung des CDISC-TMF-Referenzmodells (RM) und des CDISC-TMF-RM-Austauschmechanismus und wenden dieses Wissen bei jedem Engagement an.

Wir haben hochkomplexe Datenmigrationen erfolgreich durchgeführt, einschließlich der Erstellung eines konsolidierten TMF von Sponsor und Auftragsforschungsinstitut (CRO), der Neuzuordnung von einer CRO/Sponsor-TMF-Struktur zu einer anderen sowie der Neuzuordnung und Migration von Papier zum TMF-Referenzmodell. Kunden vertrauen uns aufgrund unserer strengen Qualitätskontrollprozesse, des klugen Einsatzes fortschrittlicher Automatisierungs- und digitaler Technologien und einer Präzisionsmethodik, die die Effizienz steigert, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.