Cencora solution
Zpracování dokumentů pro TMF
Podpora při zpracování dokumentace je k dispozici kdykoli a kdekoli ji potřebujete
Zajištění úplnosti, přesnosti a konzistence od práce se zdroji až po archivaci
Nabízíme jedinečnou kombinaci odbornosti v oblasti zpracování dokumentů, škálovatelných globálních zdrojů a pokročilých technologií, která zajistí, že vaše dokumenty budou zpracovány v souladu s časovým harmonogramem a standardními pracovními postupy – bez ohledu na vašeho poskytovatele služeb elektronického hlavního souboru klinické studie (eTMF).
Naše odbornost
Náš vysoce přesný a efektivní komplexní proces digitalizace pro skenování, indexování a přemapování dokumentace ke klinickému výzkumu zahrnuje důkladné kontroly kvality a dodržování předpisů v každém kroku. Díky zkušeným odborníkům na správu klinické dokumentace a pokročilým technologiím vám náš osvědčený proces nabízí rychlé a přesné skenování s úplnou auditní stopou a sledovatelností.
Máte tyto problémy?
- Máte krabice plné dokumentů a nevíte, co v nich je
- Získali jste společnost, která měla všechny studie pouze „na papíře“, ale vaše politika vyžaduje elektronickou dokumentaci
- Blíží se kontrola zdravotnickými úřady a potřebujete digitalizovat studii v papírové podobě, aby byla kontrola TMF snazší
- Chcete uvolnit kancelářské prostory nebo ušetřit za dlouhodobé skladování papírových dokumentů
- Chcete, aby správa vašich dokumentů byla bezpečnější a spolehlivější
Digitalizujte s námi:
- Rozumíme požadavkům předpisů pro eTMF týkajících se skenování. Díky certifikovanému procesu kopírování vám poskytneme věrnou repliku papírového originálu
- Zajistíme klasifikaci, přemapování a přidání polí a kódů nezbytných pro nahrání do systému eTMF
- Máme zkušenosti z realizace stovek podobných projektů
- Máme k dispozici specializovaný software, který nám u rozsáhlých projektů pomáhá zajistit správnost, auditovatelnost a vhodné umístění skenů, a to v programu podle vašeho výběru
- Navíc nabízíme doplňkové služby, jako je kontrola kvality a úplnosti papírové dokumentace ještě před digitalizací
Ukázkový projekt
1. Příprava/implementace eTMF: sestavení datových složek/datové struktury
2. Správa záznamů: doručení dokumentace do našeho archivačního centra
3. Certifikované skenování: digitalizace a nahrání dokumentů do systému PhlexTMF
4. Studie v eTMF klienta: možnost vyhledávání, prohlížení a vytváření přehledů o obsahu
Společnost Cencora je lídrem v oboru, pokud jde o efektivní a přesné zpracování elektronické dokumentace ke klinickým studiím. Bez ohledu na váš zdrojový a cílový systém nebo strukturu TMF/souborů dokážeme vyřešit nekonzistentní nebo chybějící metadata, stejně jako poškozené, chybějící nebo zašifrované dokumenty. K zajištění kvality a úplnosti vašeho TMF dále přispívá integrovaná kontrola kvality, odborné přemapování a zkušení odborníci na indexaci.
Klíčovou součástí našich služeb zpracování dokumentů jsou naše bezkonkurenční zkušenosti s přemapováním a indexováním dokumentů TMF. Společnost Cencora disponuje odbornými znalostmi, které vám pomohou:
- sjednotit různé zdroje, struktury a formáty souborů do jednoho TMF s využitím referenčního vzorového dokumentu TMF
- převést papírové dokumenty na kompatibilní eTMF
- přidávat další struktury pro zakládání dokumentů a archivaci
- indexovat metadata pro podrobnější vyhledávání
Bez ohledu na vaše potřeby týkající se uchovávání záznamů nabízíme vysoce zabezpečená a spolehlivá řešení v souladu s nejnovějšími regulačními požadavky. Získáte snadný přístup k zabezpečeným krátkodobým záznamům a budete mít jistotu, že v dlouhodobých archivech TMF lze vyhledávat v souladu s platnými regionálními předpisy. Můžeme vám také pomoci zmírnit zátěž spojenou se správou a archivací dokumentů na pracovištích provádějících klinické studie, takže mohou věnovat více času a úsilí vaší studii a GCP, aniž by byla ohrožena integrita dat.
Příručka
Jak zlepšit rychlost a kvalitu zpracování dokumentace TMF
Zjistěte, proč se společnosti po celém světě spoléhají na naše špičková řešení využívající osvědčené postupy pro správu TMF, která umožňují:
- získat v průměru 95% přesnost zpracování dokumentů „hned napoprvé“ bez ohledu na objem dat nebo používaný systém
- získat výhody, které přinášejí nejnovější postupy a techniky, jako jsou kontrola kvality založená na posouzení rizik a pokročilé pracovní postupy zrychlující identifikaci a nápravu nekonzistentních nebo chybějících dokumentů a metadat
- zlepšit připravenost na kontrolu zdravotnickými úřady prostřednictvím odborné kontroly kvality a hodnocení úplnosti dokumentace
Spojte se s našimi odborníky na TMF a zjistěte více
Spojte se s námi a dozvíte se, jak mohou naše řešení přispět k rychlejšímu dosažení lepších zdravotních výsledků. Ať už máte dotazy nebo jen potřebujete více informací, naši odborníci jsou připraveni vám pomoci.
Ve společnosti Cencora chápeme, že účinná správa hlavního souboru klinické studie (TMF) je základním kamenem úspěšného provádění klinických studií, připravenosti na kontroly zdravotnickými úřady a dlouhodobé správy dokumentů. Jako globální poskytovatel služeb pro TMF jsme plně odhodláni zajistit, aby všechny osobní údaje zpracovávané v rámci našich platforem a služeb pro TMF byly v souladu s platnou legislativou na ochranu soukromí a osobních údajů po celém světě. Globální prohlášení o ochraně osobních údajů u řešení pro TMF