Zjistit více
PhlexTMF for Viewing vyplňuje mezeru v životním cyklu hlavního souboru klinické studie
Jen málo CRO nabízí uchovávání hlavního souboru klinické studie (TMF) v souladu s předpisy po uzavření studie a často vrací eTMF na nezabezpečených, těžko sledovatelných médiích, jako jsou USB disky – nebo dokonce v tištěné podobě. Proto může být obtížné TMF kontrolovat a provádět u něj kontrolu. Zadavatelé tak byli nuceni uchovávat své vlastní dokumenty ze studie odděleně a měli omezené možnosti, jak zajistit dodržování předpisů. Až doposud.
PhlexTMF for Viewing obsahuje vše, co potřebujete k úspěšnému převzetí TMF do vlastní správy:
PhlexTMF for Viewing obsahuje vše, co potřebujete k úspěšnému převzetí TMF do vlastní správy:
- Řízený import dokumentů eTMF, metadat a auditní stopy CRO nebo třetí strany
- Možnost dohledu nad všemi interakcemi s CRO nebo poskytovatelem služeb
- kompatibilita s formátem exportu třetích stran (Excel, XML, CSV) a schopnost zpracovat všechny výjimky, jako jsou hesla, šifrované soubory, komprimované soubory, jiný obsah než eTMF, přílohy a smazané dokumenty
- Zřízení účtů pro zadavatele a kontrolory, jejich správa a školení k nim
- Uchovávání dokumentů v online systému vytvořeném pro kontextovou navigaci v TMF s možností vyhledávání podle více parametrů
- Zjednodušený přechod na dlouhodobou archivaci, pokud je třeba
Hlavní výhody softwaru PhlexTMF for Viewing
Migrace
Obsahuje vše, co je třeba k přenosu dokumentů eTMF, metadat a auditní stopy do softwaru PhlexTMF for Viewing.
Intuitivní rozhraní
Umožňuje interní použití a kontrolu vašeho TMF prostřednictvím intuitivního uživatelského rozhraní.
Snadné použití
Navržen pro snadnou navigaci a kontrolu před konečnou archivací.
Uchovávání digitálních záznamů
Umožňuje snadný přechod z režimu prohlížení do režimu dlouhodobého uchovávání digitálních záznamů.
Pokročilý software
Založený na pokročilém specializovaném softwaru eTMF PhlexTMF.
Bezproblémové, plně spravované krátkodobé a střednědobé úložiště TMF
Obvyklý postup v oboru:
- TMF je zadavateli často vracen na nezabezpečených a těžko sledovatelných médiích, jako jsou USB disky.
- Řada dokumentů je stále v tištěné podobě – i když CRO používá eTMF
- Zadavatel má obtížný přístup k přezkoumání dokumentů
- Dokumenty zadavatele jsou často uchovávány odděleně
PhlexTMF for Viewing nabízí:
- Zabezpečené cloudové úložiště plně v souladu s předpisy
- Snadný přístup zadavatelů k dokumentům kdykoli a odkudkoli
- Umožňuje zjednodušený přístup pro kontrolory, což se stalo standardním požadavkem regulačních úřadů
- Dokumenty zadavatelů lze přidávat přímo do softwaru PhlexTMF for Viewing
Spojte se s našimi odborníky na TMF a zjistěte více
Spojte se s námi a dozvíte se, jak mohou naše řešení přispět k rychlejšímu dosažení lepších zdravotních výsledků. Ať už máte dotazy nebo jen potřebujete více informací, naši odborníci jsou připraveni vám pomoci.
Ve společnosti Cencora chápeme, že účinná správa hlavního souboru klinické studie (TMF) je základním kamenem úspěšného provádění klinických studií, připravenosti na kontroly zdravotnickými úřady a dlouhodobé správy dokumentů. Jako globální poskytovatel služeb pro TMF jsme plně odhodláni zajistit, aby všechny osobní údaje zpracovávané v rámci našich platforem a služeb pro TMF byly v souladu s platnou legislativou na ochranu soukromí a osobních údajů po celém světě. Globální prohlášení o ochraně osobních údajů u řešení pro TMF