Informace o produktu
Krajina biosimilars Stelara
Trh s biosimilars se rychle vyvíjí a na trh jsou uvedeny nové biosimilars, které odkazují na Stelara (ustekinumab), přední biologickou léčbu různých zánětlivých onemocnění představenou v roce 2009. Vzhledem k probíhajícím jednáním o cenách léků stanoveným společností CMS je prostředí pro Stelaru a biosimilars připraveno na změnu.
Nedávná schválení biosimilars s odkazem na Stelara zdůrazňují potenciál těchto alternativ zlepšit přístup k pacientům a zároveň potenciálně snížit náklady. FDA tyto biosimilars přísně vyhodnotila, aby zajistila, že splňují vysoké standardy bezpečnosti, čistoty a účinnosti, což poskytuje jistotu poskytovatelům zdravotní péče i pacientům. Vzhledem k tomu, že trh s biosimilárními přípravky stále roste, schválení dalších přípravků signalizuje slibný posun směrem k dostupnějším a nákladově efektivnějším řešením zdravotní péče.
Náš průvodce biosimilars Stelara je navržen tak, aby pomáhal orientovat se na tomto dynamickém trhu a podporoval informované rozhodování o možnostech léčby.
Uvedení na trh ve Spojených státech
Vypustil
| Společnost | Jméno výrobku | Datum schválení | Datum spuštění | Stav zaměnitelnosti | Bezpečná informace | Cena WAC |
| Janssen | Stelera | Září 25, 2009 | NENÍ K DISPOZICI | 27,842 dolarů |
||
| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | 31. října 2023 | 1. ledna 2025 |
Schváleno | Přečtěte si více | 27,564 dolarů 5,569 dolarů |
| Teva | Selarsdi | 16. dubna 2024 | 21. února 2025 |
Předložený |
Přečtěte si více | 4,176 dolarů |
| Sandoz | Pyzchiva |
28. června 2024 |
22. února 2025 |
Předložený |
Přečtěte si více |
4,176 dolarů |
| Fresenius |
Oltufi |
Zář 27, 2024 |
22. února 2025 |
Přečtěte si více |
3,620 dolarů |
|
| Biocon |
Ano, |
29. listopadu 2024 |
22. února 2025 |
Přečtěte si více |
3 000 dolarů | |
| Celltrion |
Steqeyma |
17. prosince 2024 |
22. února 2025 |
Předložený |
Přečtěte si více |
4,176 dolarů |
Potrubí
| Společnost | Jméno výrobku | Datum zahájení schvalování | Předpokládané datum spuštění | Stav zaměnitelnosti | Bezpečná informace | Cena WAC |
| Souhlas | Imuldosa | 10. října 2024 | 15. května 2025 | bude upřesněno | ||
| Hikma | BAT2206 | TBD |
Zdroj: Fialová kniha a ClinicalTrials.gov FDA
*Ceny WAC jsou založeny na 90 mg/1 ml podkožní jednotky
