Informace o produktu

Krajina biosimilars Stelara

Trh s biosimilars se rychle vyvíjí a na trh jsou uvedeny nové biosimilars, které odkazují na Stelara (ustekinumab), přední biologickou léčbu různých zánětlivých onemocnění představenou v roce 2009. Vzhledem k probíhajícím jednáním o cenách léků stanoveným společností CMS je prostředí pro Stelaru a biosimilars připraveno na změnu.
 
Nedávná schválení biosimilars s odkazem na Stelara zdůrazňují potenciál těchto alternativ zlepšit přístup k pacientům a zároveň potenciálně snížit náklady. FDA tyto biosimilars přísně vyhodnotila, aby zajistila, že splňují vysoké standardy bezpečnosti, čistoty a účinnosti, což poskytuje jistotu poskytovatelům zdravotní péče i pacientům. Vzhledem k tomu, že trh s biosimilárními přípravky stále roste, schválení dalších přípravků signalizuje slibný posun směrem k dostupnějším a nákladově efektivnějším řešením zdravotní péče.
 
Náš průvodce biosimilars Stelara je navržen tak, aby pomáhal orientovat se na tomto dynamickém trhu a podporoval informované rozhodování o možnostech léčby.

Uvedení na trh ve Spojených státech

Vypustil 

Společnost Jméno výrobku Datum schválení Datum spuštění Stav zaměnitelnosti Bezpečná informace Cena WAC
Janssen Stelera Září 25, 2009 NENÍ K DISPOZICI 27,842 dolarů
Amgen/Optum/Nuvaila Wezlana 31. října 2023 1. ledna 2025
 Schváleno Přečtěte si více 27,564 dolarů
5,569 dolarů
Teva Selarsdi 16. dubna 2024 21. února 2025
 Předložený
 Přečtěte si více 4,176 dolarů
Sandoz Pyzchiva
 28. června 2024
 22. února 2025
 Předložený
 Přečtěte si více
 4,176 dolarů
Fresenius
 Oltufi
 Zář 27, 2024
 22. února 2025
   Přečtěte si více
 3,620 dolarů
Biocon
 Ano,
 29. listopadu 2024
 22. února 2025
   Přečtěte si více
 3 000 dolarů
Celltrion
 Steqeyma
 17. prosince 2024
 22. února 2025
 Předložený
 Přečtěte si více
 4,176 dolarů

 

Potrubí

Společnost Jméno výrobku Datum zahájení schvalování Předpokládané datum spuštění Stav zaměnitelnosti Bezpečná informace Cena WAC
Souhlas Imuldosa 10. října 2024 15. května 2025 bude upřesněno
Hikma BAT2206
TBD

 

Zdroj: Fialová kniha a ClinicalTrials.gov FDA 
*Ceny WAC jsou založeny na 90 mg/1 ml podkožní jednotky

 

Spojte se s naším týmem

Jsme tu, abychom vás podpořili inovativními řešeními, která vám pomohou zlepšit přístup k těmto nově vznikajícím terapiím.

Related resources

Článek

Osvědčené postupy pro snížení WAC
Zjistěte více

Článek

Orientace v komerční logistice: Klíčové úvahy pro začínající výrobce buněčných a genových terapií
Zjistěte více

Článek

Jak optimalizovat proces RFP pro speciální distribuci: Postřehy odborníků
Zjistěte více

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.