Krajina biosimilars Humira®

Uvedení na trh ve Spojených státech

*Cena WAC představuje cenu za dvě balení per nebo předplněných injekčních stříkaček

• 1 FDA schvaluje přípravek Amjevita společnosti Amégen
•  2 AMJEVITA (adalimumab-atto) injekce pro subkutánní
• 4 FDA akceptuje sBLA společností Samsung Bioepis a Organon
• 5 Samsung Bioepis a Organon usilují o vstup na trh
• 6 PrHADLIMA®
•  7 Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Cyltezo®
• 8 Petice Boehringer Ingelheim Bpcia
• 9 Coherus oznamuje schválení YUSIMRY™ americkým úřadem FDA
• ¹⁰YUSIMRY (adalimumab-aqvh) injekce
• ¹¹Společnosti Mylan a Fujifilm Kyowa Kirin Biologics oznamují, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Hulio®
• ¹²Injekce HULIO® (adalimumab-fkjp)
• ¹³Sandoz získává schválení FDA USA pro biosimilární přípravek Hyrimoz™
• ¹⁴Injekce přípravku HYRIMOZ (adalimumab-adaz).
• ¹⁸Společnosti Samsung Bioepis a Organon oznamují, že FDA schválila vysoce koncentrovaný biosimilární přípravek HUMIRA® HADLIMA bez citrátů™
• ¹⁹Společnost Fresenius Kabi získala schválení FDA pro biosimilární přípravek Idacio® (adalimumab)
• ²⁰Sandoz získává schválení FDA v USA pro biosimilární přípravek Hyrimoz® (adalimumab-adaz) s vysokou koncentrací
• ²¹ Injekce IDACIO® (adalimumab-aacf)
• ²² Adalimumab-adbm, zaměnitelný biosimilární přípravek společnosti Boehringer Ingelheim k přípravku Humira®, který je nyní k dispozici za nízké velkoobchodní pořizovací náklady
• ²³ Po pěti letech úspěšných mezinárodních zkušeností je nyní přípravek Hulio® Biosimilar to Humira® společnosti Biocon Biologics k dispozici ve Spojených státech
  
  
  

*Účelem této stránky je pomoci poskytovatelům zdravotní péče orientovat se ve složitém prostředí biosimilars. Neměl by být používán k rozhodování o předepisování nebo léčbě. Některé terapie uvedené na této stránce nemusí být schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nebo mohou být schváleny pouze pro konkrétní použití. Je odpovědností lékaře určit stav povolení FDA pro každou terapii v klinické praxi. Proto si před předepsáním jakéhokoli léku přečtěte kompletní informace o předepisování včetně indikací, kontraindikací, varování, preventivních opatření a nežádoucích účinků.

¹⁵ FDA schválila biosimilars ABRILADA™ společnosti Pfizer
¹⁶ FDA přijímá k přezkumu doplňkovou žádost společnosti Pfizer o přípravek ABRILADA™
¹⁷ ABRILADA- adalimumab-afzb 

Aktualizovaný: 1/22/25