Partnerství podporují nové aplikace léků

• Balení komponent produktu z více míst CMO. Například zabalení skleněné injekční lahvičky obsahující sterilizovaný léčivý přípravek do podnosu obsahujícího sterilní doplňkové součásti pro podávání léčiva v jejich vlastní uzavřené přihrádce Tyvek nebo umístění schváleného příbalového letáku do kartonu a použití pečetí s indikací porušení
• Zajištění všech sekundárních kartonů a terciárních hlavních skříní pro správnou distribuci do kanálu
• Serializační tisk a agregace – podporováno společnostmi Systech a Ultimate Solutions Corp.
• Skladování a distribuce 3PL
• Distribuce titulů.

Zefektivnění komercializace 

Aby byli výrobci připraveni na komercializaci, obrátili se na ICS, aby podpořili všechny aspekty logistiky – od kompletace, značení, balení a serializace až po získávání materiálů, řešení podle modelu názvu, dodavatelského řetězce léčiv a souladu s FDA a další konzultační podporu. Výrobci si zvolili ICS po přísných procesech RFP, protože partner 3PL má komplexní řešení serializace a komercializace. Díky více než 20 letům zkušeností s podporou specializovaných a globálních výrobců a nově vznikajících značek přizpůsobuje ICS strategii dodavatelského řetězce obchodním cílům farmaceutických výrobců.

Mezi další řešení ICS patří:

ŘEŠENÍ TITULNÍHO MODELU

Řešení Title Model Solution umožňuje výrobcům léčiv soustředit se na výzkumné a vývojové programy a produktové řady, aniž by se museli starat o zřizování a udržování státních licencí. Klienti zmírňují rizika a zároveň si uvědomují rychlost uvádění na trh a urychlují peněžní toky. Společnost ICS přebírá vlastnické právo k produktu jménem výrobce a využívá své vlastní licence k zajištění skladování, distribuce a správy produktu od objednávky k úhradě. Nově vznikající značky mohou urychlit uvedení svých produktů na trh. Výrobci léčiv budou udržovat patenty a kontrolovat prodej, zatímco ICS se bude starat o všechny ostatní aspekty distribuce. To zahrnuje organizování opatření pro přepravu a kontrolu kvality, usnadňování dodržování předpisů a licenčních požadavků, řízení speciálních potřeb manipulace s produkty a vlastnictví a podporu vztahů pohledávek s následnými zákazníky. S řešením Title Model slouží ICS jako jediné kontaktní místo a zefektivnilo dva další kroky v procesu komercializace, což vede ke zvýšení efektivity a řízení nákladů a zároveň ke zvýšení bezpečnosti, integrity a procesu validace.

OD OBJEDNÁVKY K PROPLACENÍ

Kompletní služby od objednávky po platbu eliminují potřebu farmaceutických výrobců investovat do výstavby skladových prostor, zaměstnanců a správy těchto služeb samostatně. Klienti ICS těží ze škálovatelné infrastruktury 3PL, včetně vynikajícího zákaznického servisu, což šetří náklady a čas.

HARMONOGRAM SPUŠTĚNÍ

Během raných fází diskusí byly poskytnuty vysoce přizpůsobené a důkladné harmonogramy spuštění, které výrobci pomohly v procesu ověřování. S využitím odborných znalostí ICS v partnerství se 130+ výrobci udržují harmonogramy uvedení na trh implementaci podle plánu.

PODPORA A SERIALIZACE DQSA

Architektura systému ICS je 100% v souladu s požadavky na serializaci a v současné době podporuje všechny zprostředkovatele serializace úrovně 4.

ICS ZVÝŠENÍ EFEKTIVITY SE SPOLEČNOSTMI SYSTECH A ULTIMATE SOLUTIONS CORP.

V předstihu před požadavky FDA na serializaci se společnost ICS spojila se společnostmi Systech a Ultimate Solutions Corp., aby podpořila potřebu výrobců jednoznačně identifikovat každý produkt. To je klíčové pro podporu celého rozsahu potenciální komercializace nových produktů. Společnost Systech byla průkopníkem farmaceutické serializace a je globálním technologickým lídrem v oblasti zabezpečení dodavatelského řetězce a ověřování produktů. Společnost Ultimate Solutions Corp. poskytuje serializační a agregační zařízení Upak, rychlé a nákladově efektivní řešení pro podporu komercializace serializovaných farmaceutických produktů. Spolupráce mezi společnostmi ICS, Systech a Ultimate Solutions Corp. zajišťuje, že komplexní logistika a proces uvádění nových produktů na trh budou přizpůsobeny specifickým potřebám výrobců. Tyto tři společnosti spolupracují s klienty na podpoře ověřování a zajištění zapečetění a serializace balíčků.

GENEROVÁNÍ SERIALIZACE A UVÁDĚNÍ DO PROVOZU

Zařízení Upak společnosti ICS komunikuje se softwarem pro serializaci a sledování a dohledávání společnosti Systech pro generování sériových čísel. Jakmile ICS vytiskne a agreguje serializované informace o produktech klientů, jsou čísla zadána zpět výrobci.

ÚLOŽIŠTĚ SERIALIZACE

S řešením Systech jsou všechna serializovaná data výrobců uložena a uchovávána po dobu 7+ let, aby byly splněny požadavky DSCSA.

SÉRIOVÝ TISK

ICS a U-Track tisknou serializované informace přímo na obaly klientů. Obalová řešení jsou 100% v souladu s požadavky na značení HDA a jsou poháněna serializační softwarovou sadou společnosti Systech.

AGREGACE SERIALIZACE

Jakmile jsou produkty výrobců jednotlivě serializovány, zařízení Upak pak agreguje produkty do pouzder, aby vyhovovaly potřebám agregace dodavatelského řetězce. Pro dokončení tohoto procesu jsou bedny agregovány do palet.

ŘÍZENÍ DVOU VÝROBNÍCH ZÁVODŮ

Potenciální produkty klientů mohou být vyráběny na více místech CMO. ICS zrychluje logistiku, snižuje počet kontaktních bodů a řídí přepravu komponent tím, že poskytuje interní kompletní služby v oblasti přepravy, označování, balení a serializace.

Úspěšné partnerství 3PL

Výběrem společnosti ICS jako partnera 3PL se týmy výrobců mohou i nadále soustředit na výzkum a vývoj, aniž by bylo nutné najímat další pracovníky dodavatelského řetězce, logistiky a kontroly kvality a bezpečnosti. Partnerství společností ICS, Systech a Ultimate Solutions Corp. také eliminuje potřebu klientů spravovat samostatné dodavatele pro serializaci a sledovatelnost, což zefektivňuje proces komercializace, šetří čas a náklady.