Článek

HTA čtvrtletně zima 2024

V tomto vydání se zaměříme na zavedení společného klinického hodnocení (JCA) Evropské unie (EU) se zaměřením na předpovídání pravděpodobných PICO (populace, intervence, komparátor, výsledky) nařízených v šabloně podání. Dva související články podrobně shrnují dokončená německá hodnocení AMNOG s cílem vyhodnotit, jak se přísné požadavky G-BA promítají do praxe, s ohledem na to, jak se liší požadavky na důkazy mezi léčivými přípravky pro vzácná a jiná léčiva, a s ohledem na přijetí – nebo nepřijetí – nepřímých srovnání, pokud nejsou k dispozici přímé důkazy.

Článek

Nedlouho do zahájení společného klinického hodnocení: Stane se úzkost z PICO realitou?

Článek

Odhalení mezery v důkazech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění vs. léčivé přípravky pro vzácná onemocnění v hodnocení německých zdravotnických technologií

Článek

Navigace v nepřímých srovnáních při hodnocení zdravotnických technologií: Postřehy z německých hodnocení AMNOG

Slyšet na ulici

"Potvrzení, že rozpis PICO na úrovni jednotlivých zemí nebude zveřejněn v rámci nového procesu JCA, který vstoupí v platnost v lednu 2025. To znamená, že výrobci budou muset spolupracovat přímo s orgány pro hodnocení zdravotnických technologií, aby pochopili, jaké další důkazy nebo informace budou vyžadovány k dosažení národního přístupu – přičemž je třeba mít na paměti, že duplikace obsahu JCA není povolena."

- Dr. Ruairi O'Donnell, Senior Director, Global Consulting Business Development ve společnosti Cencora, komentáře ze zasedání Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) v Evropském parlamentu, Štrasburk, Francie

Zdroj: Hodnocení zdravotnických technologií v Evropě, transformace, výkonnost?

Podle čísel

25%

Britská regulační agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (MHRA) očekává, že počet žádostí o schválení nových účinných látek vzroste do roku 2026 o 25 %. Cílem je, aby alespoň 50 % jejích budoucích hodnocení nových inovativních terapií pro registraci probíhalo v rámci jejího národního hodnocení, přičemž další žádosti projdou novým mezinárodním postupem uznávání (IRP). 

Zdroj: UK MHRA: "Nejméně polovina" žádostí o nové drogy se vydá cestou národního hodnocení

Related resources

Článek

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Zjistěte více

Webinář

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Zjistěte více

Článek

Budování příjmů s vyspělými produkty v době tržních změn
Zjistěte více

Rádi vám pomůžeme

Spojte se s naším týmem ještě dnes a zjistěte více o tom, jak společnost Cencora pomáhá utvářet budoucnost zdravotnictví.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.