Emerging Biopharma Outlook Therapeutics sdílí výhody mezinárodní podpory komercializace společnosti Cencora

V jakém bodě na cestě komercializace biofarmaceutický průmysl obvykle uvažuje o expanzi trhu?

Jedd Comiskey: Většina společností začne uvažovat o podání v Evropské unii poté, co podají žádost u FDA (U.S. Food and Drug Administration). O EU přemýšlejí více, když se cítí velmi pohodlně, když získají souhlas od FDA, a začnou budovat ve Spojených státech. Úspěch ve Spojených státech může poskytnout nezbytnou platformu pro podporu zahájení činnosti na úrovni EU.

Lidé v Evropě někdy začínají později, protože do souvisejícího procesu musí investovat značné množství času, úsilí a zdrojů. Evropa také není jako Spojené státy. Biofarmaceutický průmysl by mohl získat souhlas regulačních orgánů, ale musel by získat přístup na trh pro každou zemi, do které by chtěl vstoupit, jednu po druhé. To je velký výtah a vyžaduje to spoustu lidí.

Pokud však biofarmaceutický průmysl spolupracoval se zkušeným poskytovatelem komercializace, jako je Cencora, má erudované členy týmu, kteří na těchto otázkách pracují každý den na cílových trzích. Biofarmaceutický průmysl tedy nemusí v každé zemi stát nohama na zemi. Mohl by to být zkušený manažer v Curychu, který by řídil ze své kanceláře a spoléhal se na to, že se o vše ostatní postará společnost Cencora.

Jakým klíčovým výzvám čelí rozvíjející se biofarmaceutické společnosti na svých produktových cestách?

Jedd Comiskey: Schválení regulačními orgány a všechny povinnosti, které jsou s ním spojeny, pro nás byly v roce 2023 výzvou, ale nyní je tomu tak málo, protože vím, že společnosti Cencora a PharmaLex , které jsou součástí společnosti Cencora, jsou tu od toho, aby nás podpořily. S tím, že jste držitelem rozhodnutí o registraci v Evropě, je spojeno mnoho povinností. Nemůžete jen tak říct, že jste držitelem rozhodnutí o registraci, a pak nečinně přihlížet. Musíte prokázat, že splňujete všechny požadavky na regionální a místní úrovni. A právě v tom důvěřujeme týmům Cencora a PharmaLex. Spolupráce s nimi nám dává jistotu, že je méně pravděpodobné, že něco přehlédneme.

Nyní jsme se hodně zaměřili na přístup na trh a komercializaci. Společnosti Cencora a Xcenda, které jsou součástí skupiny Cencora, nás podporují v procesu hodnocení zdravotnických technologií (HTA) a při vyjednávání o cenách na našich evropských trzích pro uvedení na trh. Kromě toho nás společnost Cencora podporuje v tom, abychom byli připraveni na komercializaci a rychlé přijetí ze strany lékařů, jakmile dosáhneme přístupu na trh.

Jak vám pomohla spolupráce se společností Cencora jakožto partnerem pro integrované služby v oblasti komercializace? A jak se liší integrované služby od použití poskytovatelů vícebodových řešení?

Jedd Comiskey: Nemohli bychom dělat to, co děláme, kdybychom měli více dodavatelů. Pokud máte více dodavatelů, potřebujete na své straně více zdrojů k jejich správě a v současné době máme po celém světě omezený počet zaměstnanců. Se společností Cencora jim můžeme jednoduše říct, co potřebujeme, aniž bychom měli další zdroj pro správu vztahu. Neznamená to, že nikoho nepotřebujeme, ale potřebujeme méně lidí na naší straně, protože pracujeme s prodejnou vše v jednom.

A nejde jen o těla. V každé zemi, do které expandujeme, nepotřebujeme nutně tolik infrastruktury nebo budov, což je nákladově efektivnější.

Mohl byste popsat vaši spolupráci se společností Cencora? 

Joel Prieve: Navrhování, budování a zprovozňování komerční infrastruktury je rozhodující pro dlouhodobý úspěch společnosti Outlook Therapeutics.  Jako malá společnost s omezenými zdroji musíme dokončit několik projektů a uvědomili jsme si, že Cencora může spolupracovat efektivně a účinně, abychom dosáhli našich cílů.  Společnost Cencora má mnoho specializovaných společností a obchodních jednotek, které mohou podpořit malé rozvíjející se výrobce, jako jsme my, při komercializaci jejich prvního aktiva. V konečném důsledku může společnost Outlook Therapeutics získat přístup k odborníkům z oboru pro cokoli, co potřebujeme, a využít jejich zkušeností k úspěšné komercializaci a uvedení ONS-5010 na cílové trhy po celém světě.

Dosáhli jsme obrovského pokroku v plánování komercializace a jsme na dobré cestě s přípravami na uvedení na trh.  Bez specializované podpory společnosti Cencora a jejího integrovaného modelu komercializace služeb bychom na tomto místě nebyli. Poskytuje společnosti Outlook Therapeutics podporu a zdroje společnosti z žebříčku Fortune 11.  Naplno využíváme velikosti a rozsahu společnosti Cencora a využíváme její infrastrukturu a zdroje k tomu, abychom co nejvíce outsourcovali.

Čím se Cencora odlišuje od konkurence?

Joel Prieve: Společnost Cencora nabízí komplexní řešení, které pomáhá společnostem uvádět na trh a komercializovat léčiva a biologická léčiva po celém světě.  Jejich infrastruktura je masivní a jejich odkaz a zkušenosti se speciálními léky jsou hluboké.  Většina lidí ví o distribučních a 3PL možnostech společnosti Cencora, ale možná toho moc neví o farmaceutických službách, které poskytuje.  Konkrétně se jedná o veškerou předobchodní podporu od generování důkazů až po průzkum trhu, služby pro pacienty a nabídky HUB, farmakovigilanci, poradenství v oblasti přístupu na trh, podporu HTA, regulační nabídky a nabídky kvality, týmy outsourcovaných plátců, odborníky na úhradu v terénu a služby GPO lékařů.  Kromě toho, že má Cencora nejlepší nabídky ve své třídě, je uznávaným lídrem na trhu v oblasti Retina.  Bylo nám jasné, že Cencora je ideálním partnerem.  Outlook je schopen využívat všechny externí služby a zdroje společnosti Cencora, které by většina velkých biofarmaceutických společností vytvořila a provozovala interně. To vše interně je velmi nákladné a vyžaduje mnoho zaměstnanců na plný úvazek. Nově vznikající biofarmaceutické společnosti nemají takové zdroje ani čas. Společnost Cencora se od konkurence odlišuje tím, že nově vznikajícím společnostem, jako je Outlook Therapeutics, nabízí přístup k přední infrastruktuře na trhu, a to bez stejné úrovně investic, jaké by vynaložila velká korporace.

Důvěřujeme společnosti Cencora, že nám pomůže se vším, co potřebujeme v Evropě udělat, aniž bychom museli rozšiřovat naše interní zdroje.  Díky nim je celý proces bezproblémový.

Jsme malá společnost a Lytenava™ v EU jsme ještě nespustili, ale máme přímý přístup k vedení společnosti Cencora a máme jeho plnou podporu. Kromě toho nás velmi baví spolupráce se spolupracovníky společnosti Cencora, konkrétně s týmy pro EU, Velkou Británii a USA.  Všichni jsou na stejné vlně a opravdu to vypadá, jako bychom fungovali jako jedna společnost, a ne jako dvě společnosti, které pracují společně.  Je to úžasná dynamika a s tímto partnerstvím jsme velmi spokojeni.  Je k dispozici dalším farmaceutickým společnostem bez ohledu na jejich velikost, aby prozkoumaly nabídky společnosti Cencora pro uvedení na trh. To lze replikovat.

——

Strategická spolupráce mezi společnostmi Outlook Therapeutics a Cencora byla úspěšná díky společné vizi a smysluplné spolupráci. Společně usilují o příležitost pomoci více pacientům po celém světě, a to co nejúčinněji a nejúčelněji.

Cencora pomáhá nově vznikajícím biofarmaceutickým společnostem ve všech fázích jejich uvádění na trh. Můžeme vám pomoci komercializovat a uvést váš speciální produkt na trhy po celém světě, aniž byste museli rozšiřovat své interní zdroje.

Kontaktujte nás a zjistěte více o tom, jak vám můžeme pomoci úspěšně uvést váš produkt na globální trh jako váš partner pro integrované služby komercializace.