Nákladová a zdrojová zátěž pokrytí s vypracováním důkazů

V roce 2005 zavedla Centra pro zdravotní péči a služby Medicaid paradigma pokrytí rozvojem důkazů (CED), které vyžaduje, aby se pacienti v rámci programu Medicare zapsali do klinické studie CED schválené CMS jako podmínku pokrytí daného produktu nebo služby. Ačkoliv CED nebyla nikdy výslovně schválena Kongresem, v průběhu let byla CED použita 27krát v 8 terapeutických oblastech, přičemž 20 zbývajících politik CED bylo zavedeno po dobu více než 15 let a CMS s malými informacemi o závěru postupu sběru dat o CED.

I když tyto požadavky na CED zůstávají v platnosti, pacienti a poskytovatelé čelí zvýšené zátěži při získávání krytí, což potenciálně omezuje přístup pacientů k život zachraňující léčbě. Důsledky CED spočívají v dodatečných administrativních, finančních a provozních nákladech pro poskytovatele zdravotní péče (HCP) na zařazování pacientů do studií CED a usnadnění sběru a monitorování dat pro splnění požadavků CED. Krytí produktů nebo služeb podléhajících omezení CED je omezeno na pacienty, kteří jsou ochotni a schopni účastnit se studií schválených CED a kteří mají přístup k poskytovateli, který je ochoten učinit totéž. Tato nepřiměřená zátěž kladená na pacienty neúměrně postihuje venkovské komunity s nižšími příjmy a nižšími zdroji, což vede k prohlubování rozdílů ve zdravotní péči a opožděnému zahájení vhodné léčby u mnoha pacientů.

Tento dokument si klade za cíl poskytnout vhled do zátěže a výzev spojených se studiemi CED a čerpá z výsledků průzkumu mezi HCP a hloubkových rozhovorů s HCP, pacienty a odborníky na politiku, kteří mají zkušenosti s CED. Kromě toho, pokud by CMS pokračovala v tomto paradigmatu, tento dokument nabízí doporučení, jak by měl být proces CED vylepšen, aby se zajistilo, že bude fungovat ve prospěch pacientů bez omezujících faktorů.