ThinkLive 2025 CGT Summit

Reproduktory

Ann-Sophie Kuschel 

Hlavní konzultant, Vintura

Ann-Sophie Kuschel je ředitelka s více než devítiletou praxí v oblasti strategického poradenství se specializací na podporu farmaceutických, MedTech a biotechnologických společností. Má bohaté zkušenosti s různými aktivitami v oblasti přístupu na trh a je klíčovou členkou Centra excelence Cencora EU v oblasti HTA. Ann-Sophie se zaměřuje na projekty v oblasti přístupu na trh, klinických studií a hodnotové komunikace. Vystudovala farmacii a je držitelkou titulu PhD v oboru farmaceutických věd z univerzity v německém Tübingenu.

Arvind Natarajan, PhD, MBA

Senior viceprezident pro procesní a analytický vývoj, Iovance Biotherapeutics

Arvind Natarajan, PhD, MBA, je senior viceprezidentem pro procesní a analytický vývoj ve společnosti Iovance Biotherapeutics, kde pracoval na vývoji a komercializaci AMTAGVI™ (lifileucel), první schválené terapie T buňkami pro rakovinu solidních nádorů. Má 25 let zkušeností s CMC v oblasti buněčných a genových terapií, biologických léků a vakcín.

Před nástupem do společnosti Iovance byl Dr. Natarajan globálním ředitelem programového managementu a strategie, technického vývoje a výroby buněk a genů ve společnosti Novartis. Předtím byl globálním vedoucím CMC pro Kymriah®, první terapii CAR-T schválenou FDA.

Před nástupem do společnosti Iovance byl Dr. Natarajan globálním ředitelem programového managementu a strategie, technického vývoje a výroby buněk a genů ve společnosti Novartis. Předtím byl globálním vedoucím CMC pro Kymriah®, první terapii CAR-T schválenou FDA.

Před příchodem do společnosti Novartis pracoval Dr. Natarajan 15 let ve společnosti Merck and Co. Během svého působení ve společnosti Merck pracoval v oblasti biologických léčiv na transferu technologií a schvalování přípravku Keytruda® a na vakcínách, kde podporoval vývoj, schvalování a komerční výrobu přípravků Zostavax®, ProQuad® a Varivax®.

Dr. Natarajan získal titul MBA na Whartonu, PhD v chemickém inženýrství na University of Minnesota, magisterský titul v oboru mikrobiálního inženýrství na University of Minnesota a magisterský titul v oboru biologie a BE v oboru elektroniky a elektrotechniky na Birla Institute of Technology and Science (BITS) v Pilani v Indii.  

Ashley Daltonová

Zástupce vedoucího lékárny pro ambulantní infuze, UC San Diego Health

Dr. Daltonová je zástupkyní vedoucího lékárny pro ambulantní infuze na UC San Diego Health, kde působí na různých pozicích od roku 2005. Získala titul doktora farmacie na University of Kansas a absolvovala rezidenční výcvik v akutní péči na UC San Diego Health. Kromě toho absolvovala školení na ASHP Foundation Pharmacy Leadership Academy a získala magisterský titul v oboru správy zdravotnictví na Simmons College.  Dr. Dalton je aktivním lídrem v profesních organizacích, působí ve výboru pro produkty a služby NCCN a jako zástupce UC San Diego Health na fóru ředitelů lékáren NCCN. Je také členkou Vizient Pharmacy Business Council a BD Thought Leader Committee. Dříve se podílela na pracovní skupině Novation Taskforce for Automation a ve výboru Vizient Pharmacy Network Cancer Care Committee.  Její příspěvky byly oceněny cenou Vizient Pharmacy Vision Award za vynikající výsledky Jona Kima v oblasti strategického získávání zdrojů (2023) a grantem Kalifornské univerzity pro prevenci ztrát (2020).  Dr. Dalton, který je zapálený pro rozvoj lékárenské praxe, se věnuje vytváření bezpečných, efektivních, spravedlivých a nákladově uvědomělých řešení zdravotní péče. S nakažlivým nadšením pro farmacii využívá svůj pozitivní přístup a neúnavnou pracovní morálku k tomu, aby inspirovala a povzbuzovala ostatní k úspěchu.

Ben Shaffer, RPH, MBA

Senior ředitel pro Buněčnou a genovou terapii 

Ben Shaffer působí ve společnosti Cencora jako senior ředitel pro obchodní partnerství v oblasti buněčné a genové terapie pro biofarmaceutické služby. Ve své roli je Ben zodpovědný za úzkou spolupráci s výrobci buněk a genů a pracovišti zabývajícími se klinickými hodnoceními, aby zajistil, že budou mít znalosti, přehled a přístup ke komplexním službám společnosti Cencora v oblasti komplexních klinických studií a podpory komercializace.

Ben pracuje ve společnosti Cencora více než 12 let a před příchodem do týmu Cell and Gene zastával různé pozice.  Naposledy Ben působil jako národní viceprezident pro distribuci, obchodní rozvoj a klientské strategie pro americký trh.   Před touto pozicí strávil více než 7 let poskytováním prodeje konzultačních řešení podporou 75 největších integrovaných doručovacích sítí společnosti Cencora po celých Spojených státech.  

Před nástupem do společnosti Cencora strávil Ben více než 14 let na různých vedoucích pozicích v oblasti zdravotnických systémů, včetně provozu lékáren a rozvoje podnikání, a to jak jako ředitel pro farmacii, tak jako ředitel rozvoje podnikání, kde vedl ambulantní expanzi pro onkologii, neurologii, urgentní a primární péči.

Ben získal bakalářský titul v oboru farmacie na Ohio Northern University a titul Master of Business Administration ve zdravotnictví na Columbia Southern University. 

 

Christian K Schneider, M.D.

Viceprezident a hlavní lékař pro služby klinického vývoje, Cencora PharmaLex

Christian K Schneider, M.D., je viceprezidentem a hlavním lékařem pro služby klinického vývoje ve společnosti Cencora PharmaLex. Před nástupem do společnosti PharmaLex byl Christian dočasným vedoucím vědeckým pracovníkem britského regulačního orgánu pro léčivé přípravky (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a ředitelem Národního institutu pro biologické standardy a kontrolu (NIBSC), centra v rámci MHRA. Christian má rozsáhlé zkušenosti s globálními regulačními úřady, působil jako vedoucí oddělení licencování a dostupnosti léčiv v Dánské agentuře pro léčivé přípravky a jako vedoucí divize EU pro spolupráci/mikrobiologii v Paul-Ehrlich-Institutu, německé Spolkové agentuře pro vakcíny a biomedicínu. Christian byl kooptován členem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), předsedou Výboru pro moderní terapie (CAT), předsedou pracovní skupiny EMA pro biosimilární léčivé přípravky (BMWP) a členem pracovní skupiny EMA pro vědecké poradenství (SAWP). Jako vědec v oblasti regulace publikoval více než 50 článků v mezinárodních recenzovaných časopisech. 


Darin DeCarlo

Obchodní ředitel, Orsini

Darin DeCarlo je obchodním ředitelem společnosti Orsini, přední národní specializované lékárny zaměřené na vzácná onemocnění a buněčnou a genovou terapii. V této roli má na starosti rozvoj podnikání, marketing, obchodní operace a prodej. Darin má více než 35 let zkušeností v oboru zahrnujících velké i malé farmaceutické, poradenské a specializované farmacie.  

Jeho 26 let zkušeností ve farmacii a biotechnologiích zahrnuje asi 20 let mezi společnostmi Eli Lilly a Roche na různých vedoucích pozicích v oblasti obchodu, zejména v oblasti prodeje a marketingu. Naposledy působil jako viceprezident pro prodej a řízené trhy ve společnosti Acadia Pharmaceuticals. Darin také strávil pět let ve společnosti IQVIA, kde před nástupem do společnosti Orsini v roce 2022 vedl především poradenství v oblasti uvádění na trh a komerční poradenství. 


David L. Sokoloff

Výkonný ředitel dodavatelského řetězce, Precigen, Inc. 

David pochází z New Jersey a jeho akademická kariéra zahrnuje bakalářský titul z ekonomie na Gettysburg College, magisterský titul v oboru mezinárodních rozvojových studií na Elliottově škole na Univerzitě George Washingtona a magisterský titul v oboru řízení dodavatelského řetězce na Massachusettském technologickém institutu. David začal svou profesní kariéru ve výrobě a finančnictví a poté sloužil u amerických mírových sborů v Republice Kiribati. Od té doby strávil více než 20 let humanitárními iniciativami.

V roce 2006 David založil For Granted, Inc., neziskovou organizaci 501(C)(3), která se zavázala zlepšovat životy v komunitách s nedostatečnými službami. Za posledních 30 let podporovala organizace For Grant programy v oblasti vzdělávání, vody a hygieny, mikrofinancování a zdraví dětí po celém světě.

David řídil dodavatelské řetězce pro nouzové situace v Evropě, Africe, Asii a na Středním východě. Než začal pracovat ve Washingtonu, D.C., řídil operace s Lékaři bez hranic, kde vedl globální logistické operace.

Na počátku epidemie COVID nastoupil David do společnosti Novavax a vedl operace dodavatelského řetězce dodávající vakcíny do celého světa. David v současné době vede program Supply Chain ve společnosti Precigen, Inc.

Precigen je specializovaná biofarmaceutická společnost, která vyvíjí novou generaci genových a buněčných terapií s využitím přesné technologie k cílení na nejnaléhavější a nejnevyléčitelnější onemocnění v imunoonkologii, autoimunitních poruchách a infekčních onemocněních. Komerční uvedení přípravku PRGN-2012 pro léčbu dospělých s recidivující respirační papilomatózou se očekává později v tomto roce.

David a jeho žena v současné době žijí ve Washingtonu, D.C. se svými třemi dětmi. 

Dawn Ratfeldersová 

Vrchní ředitel pro služby pacientům a úhrady v terénu, Neurotech

Dawn Ratfelders je zkušená farmaceutická a biotechnologická profesionálka s více než 25 lety zkušeností v oblasti služeb pro pacienty, přístupu na trh, distribuce a marketingu v oblasti vzácných onemocnění a speciálních terapeutických stavů. V současné době působí jako vrchní ředitelka služeb pro pacienty a úhrad v terénu ve společnosti Neurotech, kde je zodpovědná za budování a vedení infrastruktury služeb pro pacienty a úhrad s cílem podpořit úspěšnou komercializaci genové terapie založené na zapouzdřených buňkách společnosti Neurotech.

Alžběta Turcottová 

Viceprezident a vedoucí oddělení pro záležitosti pacientů, Pierre Fabre Pharmaceuticals

Elizabeth Turcotte, hlavní členka výkonného týmu Pierre Fabre Pharmaceuticals, vede vývoj a realizaci strategie pro pacienty v USA a slouží jako celopodnikový správce zkušeností pacientů. Prosazuje a dohlíží na všechny strategické a provozní aspekty zapojení pacientů v oblasti advokacie, přístupu a vzdělávání, jakož i kultury a firemní komunikace.

Po celou dobu své kariéry se Elizabeth věnuje zlepšování zkušeností pacientů a zákazníků. Její filozofie a přístup jsou zakořeněny ve spoluvytváření služeb, programů a vzdělávacích zdrojů zaměřených na pacienta spolu s pacienty, pečovateli, advokačními organizacemi a poskytovateli zdravotní péče. Tím je zajištěno, že hlasy pacientů jsou vyslyšeny a jejich potřeby jsou účinně řešeny.

Před nástupem do společnosti Pierre Fabre Pharmaceuticals působila Elizabeth jako výkonná ředitelka a vedoucí oddělení zkušeností pacientů ve společnosti Kite Pharma, kde úspěšně vedla vývoj a realizaci strategie zkušeností pacientů v rámci celé organizace. Předtím zastávala vedoucí pozice ve společnostech Cisco a Bristol Myers Squibb, kde založila funkci zkušeností pacientů na podnikové úrovni a stála v čele vývoje univerzálního jazyka pro pacienty.

Elizabeth získala bakalářský titul v oboru ekonomie na Binghamton University a titul MBA na William & Mary School of Business. Mimo práci Elizabeth ráda cestuje a se svým manželem nakupuje starožitnosti.

Elizabeth získala bakalářský titul v oboru ekonomie na Binghamton University a titul MBA na William & Mary School of Business. Mimo práci Elizabeth ráda cestuje a se svým manželem nakupuje starožitnosti. 

Eric Schier 

Senior manažer personalizovaného dodavatelského řetězce, Cencora World Courier

Eric Schier působí jako senior manažer personalizovaného dodavatelského řetězce ve společnosti Cencora World Courier. Ve své roli je Eric zodpovědný za vedení návrhu a vývoje řešení pro servisní linky CGT a DTP pro klinické i komerční komodity. Zajištění toho, aby VOC (hlas klienta) byl dobře srozumitelný prostřednictvím několika interních kanálů, se kterými je Eric v každodenním kontaktu.

Eric přináší jedinečnou perspektivu ze svých 20+ let v biotechnologiích, farmacii, prostoru CGT, kde pracoval pro sponzory, CDMO a poskytovatele specializované logistiky a viděl potřeby a řešení ze všech úhlů. Naposledy Eric působil jako senior manažer v dodavatelském řetězci v divizi CGT společnosti Bristol Myers Squibb. 

George Eastwood

Výkonná ředitelka, Nadace Emily Whiteheadové

George Eastwood v současné době působí jako výkonný ředitel Nadace Emily Whiteheadové. Emily je všeobecně známá jako první dětská pacientka s CAR-T a rodina Whiteheadových vytvořila nadaci, aby zajistila, že více rodin bude mít stejný výsledek jako jejich. Od svého založení v roce 2015 se zaměřuje na financování průkopnického výzkumu s cílem vytvořit méně toxickou léčbu pro dětské pacienty s rakovinou a zároveň se zasazuje o lepší přístup k těmto terapiím a podporuje pacienty na jejich cestě k léčbě. Georgeovo profesní zázemí bylo z velké části zaměřeno na vytváření produktů, nástrojů a služeb, které podporují vývoj buněčných terapeutik. Jako jeden z prvních zaměstnanců společnosti HemaCare vedl globální prodej a rozvoj podnikání a spolupracoval s vývojáři na vytváření buněčných řešení pro pokrok ve vývoji autologních a alogenních CAR-T buněčných terapií. Má také zkušenosti ze start-upového prostoru, a to jak ve společnosti Kytopen, kde působil jako viceprezident pro rozvoj podnikání a partnerství, tak ve společnosti Excellos, kde byl spoluzakladatelem a pomáhal vyčlenit společnost z krevní banky v San Diegu. Kromě své současné role v Nadaci Emily Whiteheadové George také zasedá v poradním sboru společnosti Truetrials.org, je členem představenstva společnosti Autolomous, která se zabývá digitalizací CGT, a je členem představenstva Aliance pro regenerativní medicínu. 

Guillaume Nebout

Viceprezident pro mezinárodní komerční služby, Cencora

Guillaume je kvalifikován jako Pharm D a má dva magisterské tituly v biologických vědách a biostatistice a také Executive MBA z předních evropských obchodních škol. Strávil 4 roky jako rezident v pařížských nemocnicích a poté nastoupil do farmaceutického průmyslu. Začínal v klinickém výzkumu a rychle se posunul na rozvíjející se vedoucí pozice v mezinárodním strategickém marketingu a lokálním prodeji, kde působil 12 let.

Guillaume nastoupil do Walgreens Boots Alliance a v roce 2012 se přestěhoval do Velké Británie, aby vedl rozvoj profesionálních služeb prostřednictvím digitálních, lékařských a farmaceutických služeb. Vedl řadu mezidivizních pracovních skupin zaměřených na identifikaci a zavádění inovací a ovlivňoval aktivity v oblasti lékárenského regulačního prostředí, a to jak na národní, tak na mezinárodní úrovni. Guillaume byl také členem Healthcare Innovation Platform, mezidivizního týmu vyvíjejícího digitální inovace pro zdravotnictví v rámci WBA.

Po této roli byl Guillaume zodpovědný za strategická partnerství s farmaceutickým průmyslem (branded) pro Evropu s cílem posílit synergie a zajistit efektivní uvedení jejich léků na trh.

Guillaume je nyní viceprezidentem pro mezinárodní komercializační služby a v rámci týmu pro mezinárodní komercializaci vede uvádění globálních specializovaných produktů na trh, rozvíjí nabídku společnosti otevíráním nových služeb a koordinuje regionální a místní obchodní týmy.

Guillaume je doživotně zvoleným členem Francouzské národní akademie farmacie.

Herbert Altmann​

Viceprezident pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu, Cencora

Herbert Altmann, Ph.D., je viceprezidentem pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu ve společnosti Cencora. Vede oddělení pro přístup na evropský trh a spolupracuje s farmaceutickými společnostmi, které co nejrychleji přinášejí inovativní léky pacientům s neuspokojenými zdravotními potřebami. Před nástupem do společnosti Cencora působil Herbert jako Head Value & Access Region Europe ve společnosti Novartis Pharma, kde vedl oddělení přístupu na trh s cílem zajistit pacientům přístup ke značkám Novartis. Byl zástupcem NVS v pracovní skupině EFPIA pro hodnocení zdravotnických technologií a podílel se na dvou hodnoceních společné akce 3. 

John Arena 

Prezident, Celosvětové farmaceutické služby, Cencora

John Arena, prezident Global Pharma Services, dříve působil v roli senior viceprezidenta pro podnikovou strategii a řešení a jménem společnosti Cencora působí jako klíčová výkonná kontaktní osoba pro přední světové biofarmaceutické společnosti. John a jeho tým mají hluboké znalosti o výzvách, kterým biofarmaceutické společnosti čelí, a proto propojují farmaceutické partnery s širokou škálou odborníků a nabídek společnosti Cencora, aby podpořili úspěch produktů a dostupnost pacientů po celém světě.

Před nástupem do společnosti Cencora zastával vedoucí pozice ve společnostech Lundbeck, Johnson & Johnson a Eli Lilly & Company. Jeho profesní výsledky se vyznačují silným podnikovým myšlením a odvážným vedením v oblasti operací, marketingu, prodeje a plánování nových produktů.


Justin Konkol, Pharm.D., MHA, DPLA 

Výkonný ředitel farmaceutických služeb pro farmacii, akutní péči a onkologii, Froedtert & the Medical College of Wisconsin
Klinický odborný asistent, Farmaceutická fakulta lékařské fakulty ve Wisconsinu

Justin v roce 2006 absolvoval farmaceutickou fakultu Wisconsinské univerzity.  Po promoci absolvoval Pharmacy Practice Residency (PGY-1) a Health-System Pharmacy Administration Residency (PGY-2) na Oregon Health and Science University (OHSU) v Portlandu v Oregonu.  Po ukončení své rezidence zůstal v OHSU až do roku 2010 na různých vedoucích pozicích v oblasti farmacie.  Justin a jeho rodina se v roce 2010 přestěhovali do Wisconsinu, kde se připojili k zaměstnancům ProHealth Care v oblasti Milwaukee jako vedoucí lékárny.  Justin se poté v roce 2012 připojil k vedoucímu týmu společnosti Froedtert a zdravotnického systému Medical College of Wisconsin a během svého funkčního období zastával několik vedoucích funkcí, naposledy byl povýšen na výkonného ředitele farmacie, což je role, kterou zastává od února 2025.  Justin je hrdým absolventem Pharmacy Leadership Academy (PLA) nadace ASHP Foundation a v roce 2020 získal magisterský titul v oboru zdravotní administrativa na University of Wisconsin-Milwaukee College of Health Sciences.  

Justin je aktivním členem několika profesních organizací, včetně Farmaceutické společnosti ve Wisconsinu (PSW), Americké společnosti lékárníků zdravotnických systémů (ASHP), American College of Healthcare Executives (ACHE) a Vizient's Academic Pharmacy Network.  Působí jako klinický instruktor pro studenty farmacie z několika farmaceutických škol, včetně University of Wisconsin School of Pharmacy, Concordia University Wisconsin School of Pharmacy a Medical College of Wisconsin School of Pharmacy.  Justin také působí jako rezidenční ředitel pro PGY1/PGY2 Health System Pharmacy Administration and Leadership Residency v nemocnici Froedtert.  

Mezi Justinovy profesní zájmy patří rozvoj vůdčích schopností, štíhlé řízení ve zdravotnictví a farmaceutická informatika a technologie.  Žije v Sussexu ve Wisconsinu se svou ženou Sarah a čtyřmi dětmi, Jamesem (15), Bridget (13), Samem (11) a Henrym (8).  Je nejstarším z pěti hrdých bratrů lékárníků Konkol, kteří všichni vystudovali Farmaceutickou fakultu Wisconsinské univerzity.  
 

Kevin Chinn

Viceprezidentka a vedoucí servisní linky pro buněčnou a genovou terapii, Cencora

Kevin Chinn působí ve společnosti Cencora jako viceprezident a vedoucí servisní linky pro buněčnou a genovou terapii. Ve své funkci je Kevin zodpovědný za vedení strategie společnosti Cencora zaměřené na podporu vývojářů buněčných a genových terapií při komercializaci jejich inovativních produktů. Kevin také vede tým zodpovědný za rozvoj strategických partnerství se společnostmi zabývajícími se buněčnou a genovou terapií. Pod Kevinovým vedením se jeho tým staví do pozice plnohodnotného end-to-end komercializačního partnera pro společnosti zabývající se buněčnou a genovou terapií a vyhodnocuje potřebné zdroje ve vhodnou dobu na jejich cestě ke komercializaci. 

Kevin Chinn působí ve společnosti Cencora jako viceprezident a vedoucí servisní linky pro buněčnou a genovou terapii. Ve své funkci je Kevin zodpovědný za vedení strategie společnosti Cencora zaměřené na podporu vývojářů buněčných a genových terapií při komercializaci jejich inovativních produktů. Kevin také vede tým zodpovědný za rozvoj strategických partnerství se společnostmi zabývajícími se buněčnou a genovou terapií. Pod Kevinovým vedením se jeho tým staví do pozice plnohodnotného end-to-end komercializačního partnera pro společnosti zabývající se buněčnou a genovou terapií a vyhodnocuje potřebné zdroje ve vhodnou dobu na jejich cestě ke komercializaci. 

Před svým působením ve společnosti Cencora zastával Kevin různé vedoucí pozice ve společnosti CVS Health. V poslední době byl Kevin zodpovědný za komercializaci, strategii uvádění na trh a prodej pro divizi domácí zdravotní péče. Před svým působením v Home Health vedl Kevin Health System Alliances, kde vytvářel vzájemně výhodné obchodní vztahy se skupinami poskytovatelů a IDN po celé zemi s využitím všech aktiv CVS Health. Kevin také zastával vedoucí pozice v oblasti prodeje ve společnostech Medtronic a Abbott. 

Kevin získal bakalářský titul v oboru podnikové ekonomiky na University of Arizona.  

Krystal Haynes

Senior ředitel pro rozvoj mezinárodního 3PL podnikání, ICS

Krystal Haynes působí ve společnosti ICS jako senior ředitelka pro mezinárodní rozvoj podnikání 3PL. Ve své roli je Krystal zodpovědná za strategický a provozní dohled nad týmem pro rozvoj podnikání ICS a podporuje výrobce při jejich komerčním uvedení na trh, včetně inovativních buněčných a genových terapií. 

S více než 14 lety zkušeností v oblasti rozvoje farmaceutického podnikání, zdravotnictví a ošetřovatelství je Krystal zkušenou firemní lídrkou se silným ošetřovatelským zázemím. Vynikala v různých rolích ve společnostech z žebříčku Fortune 50 a prokázala výjimečný výkon v oblastech, jako je analytika, strategické myšlení, budování týmu a řízení zainteresovaných stran. Její odborné znalosti zahrnují buněčné a genové terapie, komercializaci, distribuci a projektový management, přičemž má prokazatelné zkušenosti se zvyšováním spokojenosti zákazníků prostřednictvím efektivního plánování poptávky a potrubí. Zaměřuje se na lidi a výsledky, což z ní činí důležitý přínos při prosazování mezinárodních iniciativ ICS v oblasti rozvoje podnikání. 

Krystal získala bakalářský titul v oboru biologie/chemie na Dominikánské univerzitě v Ohiu a magisterský titul v oboru organizačního vedení na Grand Canyon University.  



Louis Cicchini, PhD

Ředitel pro vědecké záležitosti, Cencora 

Louis Cicchini působí ve společnosti Cencora jako ředitel pro vědecké záležitosti pro buněčnou a genovou terapii (CGT). Ve své strategické a vzdělávací roli podporuje vývoj komplexních obchodních strategií přizpůsobených jedinečným aspektům moderních terapií. Louis se zaměřuje na zlepšení přístupu k CGT a spolupracuje napříč funkcemi na vytváření inovativních komerčních řešení s důrazem na klinický význam a základní biologii těchto terapií a jejich následný dopad na zkušenosti pacienta a cestu k produktu. Kromě toho řídí iniciativy myšlenkového vedení CGT zaměřené na externí subjekty a zajišťuje celopodnikové sladění trendů, hodnot a priorit CGT prováděním terénního výzkumu a vedením zapojení do vzdělávání. Zavázal se podporovat spolupráci v celé organizaci, aby zdůraznil skutečnou hodnotu těchto účinných terapií s léčebným záměrem.

Louis získal bakalářský titul v oboru molekulární a buněčné biologie na University of Arizona a doktorát filozofie v molekulární biologii na University of Colorado Anschutz Medical Campus. Během posledních osmi let zasvětil svou kariéru oblasti imunologie a vývoje léčiv CGT, které zahrnují širokou škálu oblastí zaměření od výzkumu a vývoje až po plánování a provádění klinických studií, jakož i strategii komercializace a implementaci. 

Malou Gemeniano

Viceprezident pro regulační CMC, Iovance Biotherapeutics

Malou Gemeniano je viceprezidentkou pro regulační CMC ve společnosti Iovance Biotherapeutics, která nedávno oznámila schválení AMTAGVI, první autologní imunoterapie T-buněk odvozené od nádoru. Malou má více než 20 let zkušeností v oblasti regulačního CMC, které zahrnují zkušenosti v průmyslu a FDA. Její zkušenosti sahají od malých molekul až po komplexní biologické látky, jako jsou buněčné a genové terapie. Byla výkonnou ředitelkou ve společnosti Astellas Gene Therapies, kde vybudovala tým Regulatory CMC a dohlížela na regulační strategie CMC pro AAV. Ve společnosti Boehringer Ingelheim byla vedoucí CMC pro regulaci léčiv v USA pro biosimilární přípravek Humira Biosimilar, Cyltezo. Malou má zkušenosti jak s raným vývojem, tak s obchodem. Svou kariéru v oblasti regulace zahájila během svého působení v FDA, kde přezkoumávala dřívější programy CAR-T.  

Mark Kelley

Senior ředitel, CGT Enterprise 

Mark Kelley působí ve společnosti Cencora jako Senior Director, CGT Enterprise Partnerships. Ve své roli je Mark zodpovědný za rozvoj nových obchodů se společnostmi zabývajícími se buněčnou a genovou terapií. Markovou úlohou je vybudovat ze společnosti Cencora plnohodnotného end-to-end partnera pro komercializaci společností působících v oblasti buněčné a genové terapie a vyhodnotit potřebné zdroje ve vhodnou dobu na jejich cestě ke komercializaci.

Před svým působením ve společnosti Cencora zastával Mark různé funkce ve společnosti CVS Health. Naposledy byl Mark zodpovědný za rozvoj podnikání a prodej pro divizi domácí zdravotní péče. Před svým působením v Home Health vedl Mark vztahy v oblasti specializované farmacie se světovými výrobci léčiv Blue Chip pro CVS Health, kde vytvářel vzájemně výhodné smluvní vztahy zaměřené na přístup na trh a hodnotu. Mark také zastával vedoucí pozice v oblasti marketingu a prodeje ve společnosti ThermoFisher Scientific, McKesson a svou kariéru původně zahájil ve společnosti AmerisourceBergen.

Mark získal bakalářský titul v oboru komunikace na Kalifornské univerzitě v San Diegu a titul Master of Business Administration na University of Southern California. 

Melissa Lattanzi

Viceprezident pro nové terapie, Cencora

Melissa Lattanzi je viceprezidentkou pro nově vznikající terapie v týmu Strategic Global Sourcing společnosti Cencora. Je zodpovědná za přístup k produktům, distribuční strategii a smluvní a obchodní vztahy pro kategorie buněčných a genových terapií a biosimilárních léčiv.

Melissa vede úsilí o rozvoj podnikání a spolupracuje se společnostmi během klinického vývoje na základě úvah o distribuci a kanálech, aby zajistila komerční úspěch. Spolupracuje s interními týmy, aby zajistila, že budou zavedeny správné procesy a infrastruktura, které splňují jedinečné potřeby této rostoucí kategorie, a je klíčovou členkou týmu pro buňky a geny, který vyvíjí podnikovou strategii společnosti Cencora.

Melissa nastoupila do společnosti Cencora v roce 2005 a zastávala různé pozice v oblasti maloobchodních programů, velkoobchodu s kompletním sortimentem a vztahů se specializovanou distribucí, strategie prodejních kanálů a služeb komercializace.


Monica Kingová

Hlavní manažer pro regulační záležitosti, Cook MyoSite

Monica King je senior manažerkou pro regulační záležitosti ve společnosti  Cook MyoSite, která  pracovala ve   veřejném  i  soukromém sektoru. Monica, odbornice na dodržování předpisů , která  pomáhala orientovat se v žádostech FDA o podávání léků, zařízení a biologických přípravků, zahájila svou kariéru ve  svém rodném městě, na okresním úřadě FDA ve Filadelfii.  Pracovala jako terénní vyšetřovatelka, prováděla  a koordinovala kontroly farmaceutických společností a  získala ocenění Commissioner's  Recognition  Award.  Působila jako styčná osoba pro FDA a další globální regulační agentury a vedla společnost, která  jako první v oboru podávala elektronické zprávy Medwatch CDRH.   Podala také více než 100 podání NDA/BLA, která byla schválena bez větších nedostatků. Ve společnosti Cook MyoSite  se zaměřuje na podporu podání IND, RMAT a souvisejících schůzek FDA.  Je držitelkou titulu MBA v oboru marketingu.  Monica v současné době žije v Atlantě a mezi její koníčky patří běh, vaření, cestování a  turistika se svým psem Sonomou. 

Morgan Ashley Marr, MBA

Národní ředitel pro obchod, Ferring Pharmaceuticals, Inc.

S více než 15 lety zkušeností ve farmaceutickém průmyslu přináší Morgan různé odborné znalosti v terapeutické oblasti.  Většinu své kariéry strávila v oblasti reprodukční medicíny a zdraví matek, ale v posledních třech letech vedla vstup společnosti Ferring Pharmaceuticals do dvou specializovaných produktových ekosystémů, mikrobiomu a genové terapie, z hlediska distribuce. 

Vstup společnosti Ferring do oblasti genové terapie v oblasti uroonkologie je nejnovějším uvedením na trh, nicméně obě uvedení na trh vyžadovala jedinečné distribuční strategie a také vytvoření distribučních sítí pro produkty s ultrachladicím řetězcem a zároveň se snažila poskytnout bezproblémovou zákaznickou zkušenost.

Nancy L. Hoak​

Viceprezident pro account management, Buněčná a genová terapie

Nancy je členkou týmu Cencora pro Buněčnou a genovou terapii a je zodpovědná za dohled nad rozvojem strategie, implementací a správou strategických účtů jménem společnosti Cencora. Nancy má více než 25 let zkušeností a do společnosti Cencora nastoupila v roce 2011 jako ředitelka pro rozvoj nových obchodů, kde podporovala prodej a strategii, spolupracovala s výrobci na poskytování služeb na podporu uvádění nových produktů na trh. Nancy, která slouží jako vedoucí účtu pro nově vznikající buněčné a genové terapie, navazuje vztahy se zákazníky a dohlíží a koordinuje plně integrované řešení služeb napříč servisními liniemi, které jsou sladěny tak, aby podporovaly úspěch uvedení jedinečných a komplexních buněčných a genových terapií pro pacienty, kteří čelí vzácným a složitým onemocněním a stavům.

Před nástupem do společnosti Cencora působila Nancy jako vedoucí pracovník ve společnosti TheraCom, CVS Caremark Company, a zastávala řadu klinických a vedoucích pozic v oblasti služeb pacientům a klientům. Nancy jako registrovaná zdravotní sestra na začátku své kariéry zastávala různé vedoucí pozice v akutní péči a v oblasti domácí zdravotní péče a domácí infuze.

Nancy navštěvovala Millersville State University v Pensylvánii a je absolventkou Reading Hospital School on Nursing v Readingu v Pensylvánii.

Nathalie Boeglinová 

Vedoucí oddělení regulačních věd pro programy v rané fázi, Orchard Therapeutics 

Nathalie Boeglin je držitelkou doktorátu z farmacie z Pařížské univerzity a 25 let zkušeností v oblasti globální regulace s odpovědností vedoucí pro globální regulaci, EU a/nebo USA, kterou získala na různých pozicích ve středně velkých farmaceutických společnostech (Servier, Pierre Fabre, Alexion) nebo jako regulační konzultantka (Quintiles, Voisin Consulting). Nathalie má významné vědecké, technické a globální odborné znalosti v oblasti navrhování a provádění regulačních strategií pro vývoj až po uvádění na trh, aplikaci a schvalování malých molekul, biologických látek a buněčných genových terapií v různých terapeutických oblastech a vzácných onemocněních. 

Nathalie v současné době vede tým regulačních věd ve společnosti Orchard Therapeutics, který je zodpovědný za návrh globálních regulačních strategií a provádění regulačních aktivit spojených s vývojem experimentálních buněčných genových terapií ex vivo v USA, Velké Británii a EU. To zahrnuje označení pro vzácná onemocnění a další regulační označení nebo programy pro urychlené cesty, vědecké poradenství a setkání s FDA, MHRA, EMA a národními agenturami EU, plány pediatrických výzkumů a globální klinická hodnocení pro programy v různých fázích vývoje od preklinické až po zahájení fáze 3 / registrační studie. 

Rita Johnson-Greene, MBA

Provozní ředitel, Aliance pro regenerativní medicínu (ARM)

Rita Johnson-Greene je uznávanou mezinárodní výkonnou ředitelkou v oblasti zdravotnictví s více než 20 lety progresivních zkušeností. Rita je v současné době provozní ředitelkou v Alianci pro regenerativní medicínu (ARM), což je přední mezinárodní organizace zastupující sektor inženýrské buněčné terapie a genetických léčiv.

Rita dohlíží na několik funkcí, včetně členství, financí, programování a lidí a kultury. Je také zodpovědná za iniciativu geografické expanze společnosti ARM. Rita uvedla na trh tři z osmi genových terapií vzácných onemocnění, které jsou v současné době uváděny na trh v USA, včetně Luxturny, první genové terapie schválené FDA.


Stephanie Wirkesová

Vedoucí pracovník pro přístup na trh, Bayer Pharmaceuticals

Stephanie Wirkes je vedoucí pracovník v oblasti přístupu na trh ve společnosti Bayer Pharmaceuticals US, kde vede distribuční tým odpovědný za strategii a account management napříč obchodem, specializovanými distributory, maloobchodními a specializovanými lékárnami a nemocničními GPO účty. Její tým dohlíží na obchod a distribuci v různých terapeutických oblastech, včetně zdraví žen, hemofilie, onkologie a buněčné a genové terapie. Stephanie je hluboce odhodlána zajistit, aby pacienti dostali správnou péči ve správný čas a na správném místě. 

Tim Hunt

Generální ředitel, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Tim nastoupil do společnosti ARM jako generální ředitel v roce 2022 s více než 20 lety zkušeností v biotechnologickém  průmyslu. Jako budovatel společnosti se zaměřením na firemní kulturu pomáhal organizacím v rané fázi vytvářet vnitřní soudržnost a prosazovat strategické iniciativy. Jako generální ředitel Tim dělí svůj čas mezi řízení společnosti ARM a jejích globálních zaměstnanců čítajících téměř 30 zaměstnanců a slouží jako externí advokát jménem členů ARM a širšího sektoru buněčné a genové terapie.

Tim naposledy působil jako ředitel pro kulturu a korporátní záležitosti ve společnosti Xilio Therapeutics, biotechnologické společnosti vyvíjející nádorově selektivní imunoonkologické terapie pro pacienty s rakovinou. Předtím působil jako ředitel pro korporátní záležitosti ve společnosti Editas Medicine, průkopníka úpravy genů CRISPR , kde vedl globální politiku a vládní záležitosti, bioetiku, komunikaci, rozvoj trhu a iniciativy v oblasti lidských zdrojů. Působil také na výkonných pozicích v oblasti veřejných záležitostí ve společnostech Cubist Pharmaceuticals a Biogen.

Tim byl členem poradní skupiny konsorcia Value-Based Payments for Medical Products při Duke-Margolis Center for Health Policy. Byl také členem představenstva neziskové organizace Life Science Cares a předsedal etické komisi Americké společnosti pro genovou a buněčnou terapii (ASGCT).

Tim také není v síti ARM žádným nováčkem. Dříve působil jako člen pracovní skupiny ARM pro editaci genů a v pracovní skupině pro editaci genů organizace Biotechnology Innovation Organization.

Tim získal bakalářský titul v oboru historie a filozofie na Boston College a titul J.D. na Columbus School of Law na Katolické univerzitě v Americe. Žije v Bostonu se svou ženou a dětmi a je vášnivým fanouškem Boston Celtics.

Whitley Quan, MPH 

Manažer pro veřejnou politiku, Cencora

Whitley Quan, rodačka z Marylandu, v současné době působí jako manažerka pro veřejnou politiku ve společnosti Cencora, kde hraje klíčovou roli při utváření iniciativ a legislativních strategií v oblasti zdravotní politiky. Ve své roli Whitley poskytuje politické poznatky o otázkách souvisejících s biofarmaceutickými službami, strategickým globálním získáváním zdrojů a programem vyjednávání o cenách léků Medicare podle zákona o snižování inflace, ovlivňuje obchodní rozhodnutí a identifikuje nové příležitosti. Získala bakalářský titul v oboru biochemie na Wichita State University a je držitelkou magisterského titulu v oboru veřejného zdraví se zaměřením na zdravotní politiku a management na Tulane University, Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine. 

Před nástupem do společnosti Cencora byl Whitley vedoucím analytikem státní zdravotní politiky ve společnosti Cepheid, dceřiné společnosti Danaher Corporation. V této roli vyvinula a implementovala politické strategie pro zlepšení přístupu a rovnosti v diagnostickém testování polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) ve všech 50 státech. Její práce zahrnovala spolupráci s doprovodnými léky s cílem zlepšit výsledky veřejného zdraví a usnadnit prevenci nemocí. 

Whitleyová začala svou kariéru ve vládních záležitostech jako politická analytička na ministerstvu zdravotnictví v Louisianě, kde významně přispěla k úspěšné implementaci rozšíření programu Medicaid v Louisianě v rámci zákona o dostupné péči, čímž zvýšila přístup pro miliony nově způsobilých příjemců. Dříve ve své kariéře získala cenné zkušenosti jako administrativní pracovnice v nemocnici Johns Hopkins Hospital v Baltimoru ve státě Maryland. 

Whitley je zběhlý ve formulování politik, legislativních a regulačních analýzách, lobbingu a obhajobě pacientů. Ve volném čase ráda hraje tenis, čte a poznává nové cestovatelské destinace. 

Spojte se s naším týmem pro buněčnou a genovou terapii

Naplánujte si čas s našimi odborníky na buněčnou a genovou terapii ještě dnes. Budeme rádi, když se ozvete.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.