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Avoir un impact sur la santé et l’avenir des patients dont le cœur est défaillant

Le cœur artificiel total Aeson®, développé par Carmat, est conçu pour prolonger la vie des personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, en leur donnant le temps précieux nécessaire pour coordonner une greffe de cœur humain. Située à Vélizy-Villacoublay, en France, Carmat avait besoin d’une solution pour faciliter l’entreposage et la distribution de sa prothèse vitale actuellement en essai clinique aux États-Unis. ICS et World Courier ont été à la hauteur et très reconnaissants du défi.

« Cette occasion unique nous est venue de World Courier, qui avait déjà eu une relation avec Carmat pour les services d’expédition de produits », explique Ann Pham, directrice du développement commercial chez ICS. « C’était une excellente façon pour nos organisations de collaborer à un programme international très significatif qui, en fin de compte, contribue à sauver des vies. »

En travaillant ensemble, les équipes d’ICS et de World Courier ont mis au point une solution intégrée unique en son genre pour Carmat, dans laquelle World Courier gère les expéditions de la France vers ICS et ICS assure l’entreposage et la distribution de 3PL dans ses installations basées aux États-Unis.

« C’est un merveilleux exemple de collaboration entre World Courier et ICS pour fournir une solution de bout en bout à un fabricant », déclare Michele Taylor, gestionnaire, Comptes stratégiques, chez ICS. M. Taylor note que le défi initial de la solution pour Carmat était de savoir comment prendre le programme bien défini et très complexe du fabricant et distribuer le cœur et l’alimentation électrique d’Aeson® dans le respect des exigences de conformité ICS et selon un échéancier qui s’ajuste en fonction des besoins des patients.

« Du côté d’ICS, les associés de l’équipe de mise en œuvre, de la gestion des comptes, des opérations, de la conformité, de la distribution et du transport ont été impliqués dans de nombreux points de contact stratégiques pour soutenir l’effort de Carmat. Je n’ai rien vu à ce niveau auparavant », poursuit Pham. « Il s’agit d’un programme entièrement personnalisé, dans lequel des experts des différentes équipes fonctionnelles d’ICS se sont réunis pour concevoir des processus de stockage et de distribution robustes spécifiques à Carmat. »

 

« Nous sommes très fiers d’avoir pu commencer des études cliniques aux États-Unis. Nous avions besoin d’un partenaire de confiance pour fournir un service de haute qualité aux patients et aux hôpitaux avec lesquels nous travaillons. Les équipes du SCI nous apportent un grand soutien dans cette mission.

Alexandre Eleonore, Directeur industriel, Carmat

ICS + World Courier: We are united in our responsibility to create healthier futures

Un processus personnalisé

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Comme le cœur d’Aeson® n’avait fait l’objet que d’essais cliniques en Europe, ICS a dû concevoir et mettre en œuvre des instructions de travail axées sur les États-Unis pour chaque action de stockage, de manipulation et de distribution de prothèses effectuée pour Carmat, en coopérant étroitement avec ses homologues clients pour s’assurer que le processus était créé correctement pour leur dispositif révolutionnaire.

« Nous avons organisé des appels vidéo avec le client pour lui montrer le processus en temps réel », explique Amanda Duncan, directrice des opérations au centre de distribution ICS à Louisville, au Kentucky. « Le premier appel a duré cinq heures, et ICS a offert des conseils stratégiques et, en collaboration avec Carmat, a apporté les changements nécessaires aux instructions de travail pour s’aligner sur leurs exigences et mettre en place le programme pour réussir. »

Comme la prothèse remplace le cœur humain, les instructions de travail sont extrêmement détaillées pour les activités entrantes et sortantes. Les batteries doivent être vérifiées pour une charge complète ; Chacun des 10+ contenants associés à l’appareil doit être examiné, refermant, refermé, placé sur des palettes et emballé pour l’expédition. En bref, à chaque étape du processus, tout est examiné, vérifié et validé par une équipe spéciale de l’installation de distribution du SCI spécifique à Carmat.

À cela s’ajoute le fait que ce dispositif médical qui sauve des vies comprend des articles qui nécessitent un contrôle précis de la température. (Le système Aeson® se compose d’une bioprothèse implantable et d’une alimentation externe portable.) « Nous avons dû installer des moniteurs de température à l’intérieur de plusieurs contenants », explique Duncan. « Et comme la prothèse contient à la fois des articles à température ambiante et à température contrôlée, nous avons dû les expédier dans deux camions après avoir vérifié la température du camion réfrigéré une fois qu’il est arrivé. »

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Une solution 3PL intégrée unique

Reflétant le caractère unique de la prothèse, la solution 3PL intégrée développée pour Carmat ne ressemble à aucune autre, nécessitant de nombreux processus non standard pour l’expédition, la réception et le stockage qui s’étendent à de nombreux domaines interfonctionnels. Une collaboration étroite et une communication claire, tant à l’interne qu’avec Carmat, étaient essentielles. De plus, la langue, la culture, l’étiquette professionnelle et les différences de fuseau horaire devaient toutes être surmontées.

« Nous avons travaillé ensemble sur toutes ces choses, démontrant notre capacité à agir en tant que véritable partenaire et à guider Carmat dans la bonne direction avec nos recommandations et nos stratégies de pratiques exemplaires », explique Pham. Le directeur industriel de Carmat, Alexandre Eleonore, est d’accord. « Nous sommes très fiers d’avoir pu commencer des études cliniques aux États-Unis. Nous avions besoin d’un partenaire de confiance pour fournir un service de haute qualité aux patients et aux hôpitaux avec lesquels nous travaillons. Les équipes du SCI nous apportent un grand soutien dans cette mission.

« Le processus prend beaucoup de temps et de main-d’œuvre », ajoute M. Pham. « Mais cela en vaut la peine et plus lorsque vous pensez au résultat ultime : prolonger la vie de quelqu’un. C’est incroyable de voir Carmat dans les médias, sachant que tout ce que nous faisons fait une différence matérielle. C’est très gratifiant. Duncan est d’accord. « Le produit quitte nos installations et est immédiatement utilisé pour sauver la vie de quelqu’un », dit-elle. « C’est ce qui le rend unique, et c’est un excellent exemple de ce qu’ICS fait chaque jour pour tous nos partenaires fabricants. »

 

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